Ocena znaczenia klinicznego i wykonalności biopsji podwójnej zmiany ogniskowej pod kontrolą tomografii komputerowej: wstępne badanie skoncentrowane na płucach
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie znaczenia klinicznego i wykonalności biopsji dwumiejscowej poprzez analizę charakterystyki patologicznej i częstości występowania głównych powikłań biopsji punkcyjnej pod kontrolą TK płuca i innych części współistniejących zmian.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biopsja pod kontrolą tomografii komputerowej jest małoinwazyjna, dokładna i tania.
Jest często stosowana jako ważna metoda diagnostyczna, gdy kliniczne podejrzenie choroby nowotworowej lub efekt leczenia choroby nie jest dobry.
U pacjentów z podejrzeniem złośliwej choroby płuc można jednocześnie łączyć przerzuty do innych części płuca, drzwi płucnych, śródpiersia, kości i odległych tkanek miękkich.
Kluczowym ogniwem pracy klinicznej jest trafna ocena charakteru tych współistniejących zmian i wybór odpowiednich metod leczenia.
Obecnie istnieje niewiele badań klinicznych dotyczących podwójnej biopsji skoncentrowanej na płucach.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie znaczenia klinicznego i wykonalności biopsji dwumiejscowej poprzez analizę charakterystyki patologicznej i częstości występowania głównych powikłań biopsji punkcyjnej pod kontrolą TK płuca i innych części współistniejących zmian.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane kliniczne 134 kolejnych pacjentów z podejrzeniem nowotworu złośliwego, którzy przeszli dwustronną biopsję pod kontrolą CT w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego od stycznia 2011 do października 2014
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z podejrzeniem choroby nowotworowej
- przeszedł dwustronną biopsję pod kontrolą tomografii komputerowej w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rozpoznanie kliniczne podejrzenia nowotworu złośliwego za pomocą biopsji igłowej pod kontrolą CT z dwóch miejsc
|
Dwumiejscowa biopsja igłowa pod kontrolą tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dla połączenia dwóch biopsji miejscowych
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Analizie poddano częstość występowania 4 rodzajów połączonych wyników patologicznych w różnych grupach lokalizacji zmian.
|
do 2 tygodni
|
|
do połączenia dwóch podejść do biopsji miejscowej 1
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Częstość występowania odmy opłucnowej po stronie operacyjnej po jednostronnej biopsji płuca
|
do 2 tygodni
|
|
do połączenia dwóch podejść do biopsji miejscowej 2
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Częstość występowania odmy opłucnowej po stronie operacyjnej po obustronnej biopsji płuca
|
do 2 tygodni
|
|
do połączenia dwóch podejść do biopsji miejscowej 3
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Częstość występowania krwotoku śródtkankowego po biopsji poddano analizie statystycznej.
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huishu Huishu, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .