크론병의 환경적 위험인자 연구 (EVICTION)
2022년 11월 8일 업데이트: University Hospital, Lille
염증성 장 질환의 위험 인자로서의 dEoxyniValenol: 인체 해독 및 장내 미생물군과 항상성에 미치는 영향
염증성 장 질환(IBD)은 위장관에 영향을 미치는 평생 만성 질환입니다.
정확한 병인과 질병 발달로 이어지는 병태생리학적 과정에 참여하는 다양한 행위자들은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
유전학, 장내 미생물 및 환경 요인 사이의 복잡한 상호 작용은 IBD 환자에서 관찰되는 부적절한 점막 면역 반응을 유발하는 것으로 생각됩니다.
우리는 DON이 IBD에 대한 환경적 위험 요인일 수 있다고 가정합니다. IBD 환자를 중심으로 DON의 노출, 대사 및 건강 및 질병에 대한 부작용을 연구하여 DON의 장 효과의 인간 관련성에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: philippe.zerbib@chru-lille.fr
연구 장소
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-
Lille, 프랑스
- 모병
- Lille University Hospital
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연락하다:
- Cécile Vignal
- 이메일: cecile.vignal2@univ-lille.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 그룹 1: 수술이 필요한 회장결장성 크론병 환자
- 그룹 2: 크론병 또는 궤양성 대장염 이외의 이유로 회장 및/또는 결장 수술이 필요한 환자(예: 암, 용종 또는 게실).
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 수술이 필요한 회장결장성 크론병 환자
- 그룹 2: 크론병 또는 궤양성 대장염 이외의 이유로 회장 및/또는 결장 수술이 필요한 환자(예: 암, 용종 또는 게실).
제외 기준:
- 채식주의자 또는 비건 환자, 셀리악병, 글루텐 민감성, 섭식 장애, 특정 식이요법 또는 섭식 행동을 하거나 비만 또는 거식증을 앓고 있는 사람
- 수술 이력: 장 절제술을 받은 환자
- 현재 치료: 포함 전 6주 이내에 항생제 또는 프로바이오틱 치료를 받고 있는 환자 / 포함 전 6주 이내에 국소 치료(5ASA의 좌제 또는 관장제 또는 코르티코스테로이드)를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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크론병 환자
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비IBD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의한 데옥시니발레놀 및 그 복합 대사산물의 정량화.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국