- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04960826
Studie van een omgevingsrisicofactor bij de ziekte van Crohn (EVICTION)
18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
dEoxyniValenol als risicofactor voor inflammatoire darmziekten: menselijke ontgifting en impact op de darmmicrobiota en homeostase
Inflammatoire darmaandoeningen (IBD) zijn levenslange chronische ziekten die het maagdarmkanaal aantasten.
De precieze etiologie en de verschillende actoren die deelnemen aan het pathofysiologische proces dat tot de ontwikkeling van de ziekte leidt, zijn nog steeds niet goed begrepen.
Aangenomen wordt dat een complexe interactie tussen genetica, darmmicrobiota en omgevingsfactoren de ongepaste mucosale immuunrespons veroorzaakt die wordt waargenomen bij IBD-patiënten.
We veronderstellen dat DON een omgevingsrisicofactor voor IBD zou kunnen zijn. De focus op de menselijke relevantie van de darmeffecten van DON door de blootstelling, het metabolisme en de nadelige effecten op gezondheid en ziekte te bestuderen, gericht op IBD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Telefoonnummer: +33 0320445962
- E-mail: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- Lille University Hospital
-
Contact:
- Cécile Vignal
- E-mail: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Groep 1: patiënten met de ziekte van Crohn in het ileocol die een operatie nodig hebben
- Groep 2: Patiënten die ileale en/of colonchirurgie nodig hebben om een andere reden dan de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (bijvoorbeeld kanker, poliep of divertikel).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1: patiënten met de ziekte van Crohn in het ileocol die een operatie nodig hebben
- Groep 2: Patiënten die ileale en/of colonchirurgie nodig hebben om een andere reden dan de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (bijvoorbeeld kanker, poliep of divertikel).
Uitsluitingscriteria:
- Vegetarische of veganistische patiënten, coeliakie, glutengevoeligheid, eetstoornissen, mensen met een bepaald dieet of eetgedrag of lijden aan obesitas of anorexia
- Chirurgische voorgeschiedenis: patiënt heeft een darmresectie ondergaan
- Huidige behandelingen: patiënt die een antibiotica- of probiotische behandeling krijgt binnen 6 weken voorafgaand aan opname / patiënt die een lokale behandeling heeft ondergaan (zetpillen of klysma van 5ASA of corticosteroïden) binnen 6 weken voorafgaand aan opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met de ziekte van Crohn
|
|
Niet IBD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van deoxynivalenol en zijn geconjugeerde metabolieten door middel van vloeistofchromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie achter elkaar (LC-MS/MS).
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .