Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en miljöriskfaktor vid Crohns sjukdom (EVICTION)

8 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

dEoxyniValenol som riskfaktor för inflammatoriska tarmsjukdomar: människans avgiftning och påverkan på tarmmikrobiota och homeostas

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är livslånga kroniska sjukdomar som påverkar mag-tarmkanalen. Den exakta etiologin och de olika aktörerna som deltar i den patofysiologiska processen som leder till sjukdomsutvecklingen är fortfarande inte väl förstått. En komplex interaktion mellan genetik, tarmmikrobiota och miljöfaktorer tros utlösa det olämpliga slemhinneimmunsvaret som observerats hos IBD-patienter. Vi antar att DON kan vara en miljöriskfaktor för IBD. Fokus på den mänskliga relevansen av tarmeffekterna av DON genom att studera dess exponering, metabolism och negativa effekter på hälsa och sjukdom med fokus på IBD-patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Grupp 1: patienter med ileokolisk Crohns sjukdom som kräver operation
  • Grupp 2: Patienter som behöver operation av ileal och/eller tjocktarm av en annan anledning än Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (till exempel cancer, polyp eller divertikel).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: patienter med ileokolisk Crohns sjukdom som kräver operation
  • Grupp 2: Patienter som behöver operation av ileal och/eller tjocktarm av en annan anledning än Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (till exempel cancer, polyp eller divertikel).

Exklusions kriterier:

  • Vegetariska eller veganpatienter, celiaki, glutenkänslighet, ätstörningar, personer med en speciell diet eller ätbeteende eller som lider av fetma eller anorexi
  • Kirurgisk historia: patient som har genomgått tarmresektion
  • Aktuella behandlingar: patient som får antibiotika eller probiotisk behandling inom 6 veckor före inkludering / patient som har tagit topikal behandling (suppositorier eller lavemang av 5ASA eller kortikosteroider) inom 6 veckor före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med Crohns sjukdom
Icke IBD-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiering av deoxynivalenol och dess konjugerade metaboliter genom vätskekromatografi kopplad till tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

National Research Agency, France

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Första postat (Faktisk)

14 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_11
  • 2020-A02380-39 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera