Estudio de un Factor de Riesgo Ambiental en la Enfermedad de Crohn (EVICTION)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
dEoxyniValenol como factor de riesgo de enfermedades inflamatorias del intestino: desintoxicación humana e impacto en la microbiota intestinal y la homeostasis
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) son enfermedades crónicas de por vida que afectan el tracto gastrointestinal.
La etiología precisa y los diferentes actores que participan en el proceso fisiopatológico que conduce al desarrollo de la enfermedad aún no se comprenden bien.
Se cree que una interacción compleja entre la genética, la microbiota intestinal y los factores ambientales desencadena la respuesta inmunitaria inapropiada de la mucosa que se observa en los pacientes con EII.
Presumimos que el DON podría ser un factor de riesgo ambiental para la EII. El enfoque en la relevancia humana de los efectos intestinales del DON mediante el estudio de su exposición, metabolismo y efectos adversos en la salud y la enfermedad centrándose en los pacientes con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 0320445962
- Correo electrónico: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- Lille University Hospital
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Contacto:
- Cécile Vignal
- Correo electrónico: cecile.vignal2@univ-lille.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Grupo 1: pacientes con enfermedad de Crohn ileocólica que requieren cirugía
- Grupo 2: Pacientes que requieren cirugía ileal y/o colónica por un motivo diferente a la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (por ejemplo, cáncer, pólipo o divertículo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: pacientes con enfermedad de Crohn ileocólica que requieren cirugía
- Grupo 2: Pacientes que requieren cirugía ileal y/o colónica por un motivo diferente a la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (por ejemplo, cáncer, pólipo o divertículo).
Criterio de exclusión:
- Pacientes vegetarianos o veganos, celíacos, sensibilidad al gluten, trastornos de la alimentación, personas con una dieta o conducta alimentaria particular o que padezcan obesidad o anorexia
- Antecedentes quirúrgicos: paciente sometido a resección intestinal
- Tratamientos actuales: paciente que recibe tratamiento antibiótico o probiótico dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión / paciente que ha recibido tratamiento tópico (supositorios o enema de 5ASA o corticoides) dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con enfermedad de Crohn
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Pacientes sin EII
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuantificación de Deoxinivalenol y sus metabolitos conjugados por Cromatografía Líquida acoplada a Espectrometría de Masas en tándem (LC-MS/MS).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .