Estudo de um Fator de Risco Ambiental na Doença de Crohn (EVICTION)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
dEoxiniValenol como fator de risco para doenças inflamatórias intestinais: desintoxicação humana e impacto na microbiota e homeostase intestinais
As doenças inflamatórias intestinais (DII) são doenças crônicas ao longo da vida que afetam o trato gastrointestinal.
A etiologia precisa e os diferentes atores que participam do processo fisiopatológico que leva ao desenvolvimento da doença ainda não são bem compreendidos.
Acredita-se que uma interação complexa entre genética, microbiota intestinal e fatores ambientais desencadeie a resposta imune inadequada da mucosa observada em pacientes com DII.
Nossa hipótese é que DON pode ser um fator de risco ambiental para IBD. O foco na relevância humana dos efeitos intestinais de DON, estudando sua exposição, metabolismo e efeitos adversos na saúde e na doença com foco em pacientes com IBD
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Recrutamento
- Lille University Hospital
-
Contato:
- Cécile Vignal
- E-mail: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Grupo 1: pacientes com doença de Crohn ileocólica que necessitam de cirurgia
- Grupo 2: Pacientes que necessitam de cirurgia ileal e/ou colônica por um motivo diferente da doença de Crohn ou colite ulcerativa (por exemplo, câncer, pólipo ou divertículo).
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: pacientes com doença de Crohn ileocólica que necessitam de cirurgia
- Grupo 2: Pacientes que necessitam de cirurgia ileal e/ou colônica por um motivo diferente da doença de Crohn ou colite ulcerativa (por exemplo, câncer, pólipo ou divertículo).
Critério de exclusão:
- Pacientes vegetarianos ou veganos, doença celíaca, sensibilidade ao glúten, distúrbios alimentares, pessoas com uma dieta ou comportamento alimentar específico ou que sofrem de obesidade ou anorexia
- Antecedentes cirúrgicos: paciente submetido a ressecção intestinal
- Tratamentos atuais: paciente recebendo tratamento com antibióticos ou probióticos nas 6 semanas anteriores à inclusão / paciente recebendo tratamento tópico (supositórios ou enema de 5ASA ou corticosteróides) nas 6 semanas anteriores à inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com doença de Crohn
|
|
Pacientes sem DII
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantificação de Desoxinivalenol e seus metabólitos conjugados por Cromatografia Líquida acoplada à Espectrometria de Massas tandem (LC-MS/MS).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .