- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960826
Undersøgelse af en miljømæssig risikofaktor ved Crohns sygdom (EVICTION)
18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
dEoxyniValenol som risikofaktor for inflammatoriske tarmsygdomme: menneskelig afgiftning og indvirkning på tarmmikrobiota og homeostase
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er livslange kroniske sygdomme, der påvirker mave-tarmkanalen.
Den præcise ætiologi og de forskellige aktører, der deltager i den patofysiologiske proces, der fører til sygdomsudviklingen, er stadig ikke godt forstået.
En kompleks interaktion mellem genetik, tarmmikrobiota og miljøfaktorer menes at udløse det uhensigtsmæssige slimhindeimmunrespons, der observeres hos IBD-patienter.
Vi antager, at DON kan være en miljømæssig risikofaktor for IBD. Fokus på den menneskelige relevans af tarmeffekterne af DON ved at studere dets eksponering, metabolisme og negative virkninger på sundhed og sygdom med fokus på IBD-patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-mail: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Cécile Vignal
- E-mail: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Gruppe 1: patienter med ileocolic Crohns sygdom, der kræver operation
- Gruppe 2: Patienter, der har behov for ileal- og/eller tyktarmskirurgi af en anden årsag end Crohns sygdom eller colitis ulcerosa (f.eks. cancer, polyp eller divertikel).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: patienter med ileocolic Crohns sygdom, der kræver operation
- Gruppe 2: Patienter, der har behov for ileal- og/eller tyktarmskirurgi af en anden årsag end Crohns sygdom eller colitis ulcerosa (f.eks. cancer, polyp eller divertikel).
Ekskluderingskriterier:
- Vegetariske eller veganske patienter, cøliaki, glutenfølsomhed, spiseforstyrrelser, personer med en bestemt diæt eller spiseadfærd eller lider af fedme eller anoreksi
- Kirurgisk anamnese: patient, der har gennemgået tarmresektion
- Nuværende behandlinger: patient, der modtager antibiotika eller probiotisk behandling inden for 6 uger før inklusion / patient, der har taget topisk behandling (stikpiller eller lavement af 5ASA eller kortikosteroider) inden for 6 uger før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Crohns sygdom patienter
|
|
Ikke IBD-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificering af deoxynivalenol og dets konjugerede metabolitter ved væskekromatografi koblet til tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .