Studie environmentálního rizikového faktoru u Crohnovy choroby (EVICTION)
8. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
dEoxyniValenol jako rizikový faktor pro zánětlivá onemocnění střev: Detoxikace člověka a dopad na střevní mikroflóru a homeostázu
Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou celoživotní chronická onemocnění postihující gastrointestinální trakt.
Přesná etiologie a různí aktéři podílející se na patofyziologickém procesu vedoucím k rozvoji onemocnění nejsou stále dobře pochopeni.
Předpokládá se, že komplexní interakce mezi genetikou, střevní mikroflórou a faktory prostředí spouští nepřiměřenou slizniční imunitní odpověď pozorovanou u pacientů s IBD.
Předpokládáme, že DON může být environmentálním rizikovým faktorem pro IBD. Zaměření na lidský význam účinků DON na střeva studiem jeho expozice, metabolismu a nepříznivých účinků na zdraví a nemoci se zaměřením na pacienty s IBD
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33 0320445962
- E-mail: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Nábor
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Cécile Vignal
- E-mail: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Skupina 1: pacienti s ileokolickou Crohnovou chorobou vyžadující chirurgický zákrok
- Skupina 2: Pacienti vyžadující operaci ilea a/nebo tlustého střeva z jiného důvodu, než je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (například rakovina, polyp nebo divertikl).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina 1: pacienti s ileokolickou Crohnovou chorobou vyžadující chirurgický zákrok
- Skupina 2: Pacienti vyžadující operaci ilea a/nebo tlustého střeva z jiného důvodu, než je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (například rakovina, polyp nebo divertikl).
Kritéria vyloučení:
- Vegetariáni nebo vegani, celiakie, citlivost na lepek, poruchy příjmu potravy, lidé se zvláštní dietou nebo stravovacím chováním nebo trpící obezitou nebo anorexií
- Chirurgická anamnéza: pacient po resekci střeva
- Současné léčebné postupy: pacient užívající antibiotika nebo probiotická léčba během 6 týdnů před zařazením / pacient, který užíval topickou léčbu (čípky nebo klystýr 5ASA nebo kortikosteroidy) během 6 týdnů před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s Crohnovou chorobou
|
|
Pacienti bez IBD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace deoxynivalenolu a jeho konjugovaných metabolitů pomocí kapalinové chromatografie ve spojení s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS).
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .