Tutkimus ympäristöriskitekijästä Crohnin taudissa (EVICTION)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Deoksinivalenoli tulehduksellisten suolistosairauksien riskitekijänä: ihmisen vieroitus ja vaikutus suoliston mikrobiotaan ja homeostaasiin
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ovat elinikäisiä kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavaan.
Taudin kehittymiseen johtavan patofysiologisen prosessin tarkkaa etiologiaa ja eri toimijoita ei vieläkään ymmärretä hyvin.
Genetiikan, suoliston mikrobiotan ja ympäristötekijöiden välisen monimutkaisen vuorovaikutuksen uskotaan laukaisevan IBD-potilailla havaitun sopimattoman limakalvon immuunivasteen.
Oletamme, että DON voi olla IBD:n ympäristöriskitekijä. Keskitymme DON:n suoliston vaikutusten merkitykseen ihmisessä tutkimalla sen altistumista, aineenvaihduntaa ja haittavaikutuksia terveyteen ja sairauksiin keskittyen IBD-potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Lille University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile Vignal
- Sähköposti: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ryhmä 1: ileokolista Crohnin tautia sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta
- Ryhmä 2: Potilaat, jotka tarvitsevat sykkyräsuolen ja/tai paksusuolen leikkausta muusta syystä kuin Crohnin taudista tai haavaisesta paksusuolitulehduksesta (esimerkiksi syöpä, polyyppi tai divertikulaatti).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: ileokolista Crohnin tautia sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta
- Ryhmä 2: Potilaat, jotka tarvitsevat sykkyräsuolen ja/tai paksusuolen leikkausta muusta syystä kuin Crohnin taudista tai haavaisesta paksusuolitulehduksesta (esimerkiksi syöpä, polyyppi tai divertikulaatti).
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvissyöjä- tai vegaanipotilaat, keliakia, gluteeniherkkyys, syömishäiriöt, tietyn ruokavalion tai syömiskäyttäytymisen noudattavat tai lihavuudesta tai anoreksiasta kärsivät
- Leikkaushistoria: potilas, jolle on tehty suolen resektio
- Nykyiset hoidot: potilas, joka saa antibiootti- tai probioottihoitoa 6 viikon sisällä ennen sisällyttämistä / potilas, joka on saanut paikallista hoitoa (5ASA:ta tai kortikosteroideja sisältävä peräpuikko tai peräruiske) 6 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Crohnin tautia sairastavat potilaat
|
|
Ei-IBD-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deoksinivalenolin ja sen konjugoitujen metaboliittien kvantifiointi nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .