- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04960826
Изучение фактора риска окружающей среды при болезни Крона (EVICTION)
18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Деоксиниваленол как фактор риска воспалительных заболеваний кишечника: детоксикация человека и влияние на кишечную микробиоту и гомеостаз
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) представляют собой пожизненные хронические заболевания, поражающие желудочно-кишечный тракт.
Точная этиология и различные действующие лица, участвующие в патофизиологическом процессе, ведущем к развитию заболевания, до сих пор недостаточно изучены.
Считается, что сложное взаимодействие между генетикой, кишечной микробиотой и факторами окружающей среды вызывает неадекватный иммунный ответ слизистой оболочки, наблюдаемый у пациентов с ВЗК.
Мы предполагаем, что ДОН может быть экологическим фактором риска для ВЗК. Акцент на значимости воздействия ДОН на кишечник для человека путем изучения его воздействия, метаболизма и неблагоприятных последствий для здоровья и болезней с акцентом на пациентов с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Номер телефона: +33 0320445962
- Электронная почта: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Lille University Hospital
-
Контакт:
- Cécile Vignal
- Электронная почта: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 1 группа: пациенты с илеоколической болезнью Крона, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве.
- Группа 2: пациенты, нуждающиеся в операции на подвздошной и/или толстой кишке по причине, отличной от болезни Крона или язвенного колита (например, рак, полип или дивертикул).
Описание
Критерии включения:
- 1 группа: пациенты с илеоколической болезнью Крона, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве.
- Группа 2: пациенты, нуждающиеся в операции на подвздошной и/или толстой кишке по причине, отличной от болезни Крона или язвенного колита (например, рак, полип или дивертикул).
Критерий исключения:
- Пациенты-вегетарианцы или веганы, глютеновая болезнь, чувствительность к глютену, расстройства пищевого поведения, люди с определенной диетой или пищевым поведением, страдающие ожирением или анорексией
- Хирургический анамнез: больной перенес резекцию кишечника.
- Текущее лечение: пациент, получающий лечение антибиотиками или пробиотиками в течение 6 недель до включения/пациент, принимавший местное лечение (суппозитории или клизмы 5-АСК или кортикостероиды) в течение 6 недель до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные болезнью Крона
|
|
Пациенты без ВЗК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение дезоксиниваленола и его конъюгированных метаболитов с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .