Untersuchung eines Umweltrisikofaktors bei Morbus Crohn (EVICTION)
8. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Lille
DesoxyniValenol als Risikofaktor für entzündliche Darmerkrankungen: Entgiftung des Menschen und Auswirkungen auf die Darmmikrobiota und Homöostase
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sind lebenslange chronische Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.
Die genaue Ätiologie und die verschiedenen Akteure, die am pathophysiologischen Prozess, der zur Krankheitsentstehung führt, beteiligt sind, sind noch immer nicht vollständig verstanden.
Es wird angenommen, dass eine komplexe Wechselwirkung zwischen Genetik, Darmmikrobiota und Umweltfaktoren die bei IBD-Patienten beobachtete unangemessene mukosale Immunantwort auslöst.
Wir gehen davon aus, dass DON ein umweltbedingter Risikofaktor für IBD sein könnte. Der Schwerpunkt liegt auf der menschlichen Relevanz der Auswirkungen von DON auf den Darm durch die Untersuchung seiner Exposition, seines Stoffwechsels und seiner schädlichen Auswirkungen auf Gesundheit und Krankheit mit Schwerpunkt auf IBD-Patienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-Mail: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Cécile Vignal
- E-Mail: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Gruppe 1: Patienten mit ileokolischem Morbus Crohn, die eine Operation benötigen
- Gruppe 2: Patienten, die aus einem anderen Grund als Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (z. B. Krebs, Polyp oder Divertikel) eine Operation am Ileum und/oder am Dickdarm benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1: Patienten mit ileokolischem Morbus Crohn, die eine Operation benötigen
- Gruppe 2: Patienten, die aus einem anderen Grund als Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (z. B. Krebs, Polyp oder Divertikel) eine Operation am Ileum und/oder am Dickdarm benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Vegetarier oder Veganer, Zöliakie, Glutenunverträglichkeit, Essstörungen, Menschen mit einer bestimmten Ernährung oder einem bestimmten Essverhalten oder Menschen, die an Fettleibigkeit oder Magersucht leiden
- Chirurgische Vorgeschichte: Patient hatte sich einer Darmresektion unterzogen
- Aktuelle Behandlungen: Patient, der innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme eine antibiotische oder probiotische Behandlung erhält / Patient, der innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme eine topische Behandlung (Zäpfchen oder Einlauf mit 5ASA oder Kortikosteroiden) erhalten hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Morbus Crohn
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|
Nicht-IBD-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifizierung von Deoxynivalenol und seinen konjugierten Metaboliten durch Flüssigchromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten