Badanie środowiskowego czynnika ryzyka w chorobie Leśniowskiego-Crohna (EVICTION)
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
deoksyniwalenol jako czynnik ryzyka nieswoistych zapaleń jelit: detoksykacja człowieka i wpływ na mikroflorę jelitową i homeostazę
Nieswoiste zapalenia jelit (IBD) to trwające całe życie choroby przewlekłe atakujące przewód pokarmowy.
Dokładna etiologia i różne podmioty uczestniczące w patofizjologicznym procesie prowadzącym do rozwoju choroby wciąż nie są dobrze poznane.
Uważa się, że złożona interakcja między genetyką, mikroflorą jelitową i czynnikami środowiskowymi wyzwala niewłaściwą odpowiedź immunologiczną błony śluzowej obserwowaną u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Stawiamy hipotezę, że DON może być środowiskowym czynnikiem ryzyka IBD. Skoncentrowanie się na wpływie DON na jelita na ludzi poprzez badanie narażenia na nie, metabolizm i niekorzystne skutki dla zdrowia i choroby, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 0320445962
- E-mail: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Cécile Vignal
- E-mail: cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Grupa 1: pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna w odcinku krętniczo-okrężniczym wymagający operacji
- Grupa 2: Pacjenci wymagający operacji jelita krętego i/lub okrężnicy z innego powodu niż choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (na przykład rak, polip lub uchyłek).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna w odcinku krętniczo-okrężniczym wymagający operacji
- Grupa 2: Pacjenci wymagający operacji jelita krętego i/lub okrężnicy z innego powodu niż choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (na przykład rak, polip lub uchyłek).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wegetariańscy lub wegańscy, celiakia, nadwrażliwość na gluten, zaburzenia odżywiania, osoby o określonej diecie lub zachowaniach żywieniowych lub cierpiące na otyłość lub anoreksję
- Wywiad chirurgiczny: pacjent po resekcji jelita
- Obecne leczenie: pacjent otrzymujący antybiotyk lub probiotyk w ciągu 6 tygodni przed włączeniem / pacjent, który przyjmował leczenie miejscowe (czopki lub lewatywa z 5ASA lub kortykosteroidy) w ciągu 6 tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
|
|
Pacjenci bez IBD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja deoksyniwalenolu i jego sprzężonych metabolitów metodą chromatografii cieczowej sprzężonej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .