Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en miljørisikofaktor ved Crohns sykdom (EVICTION)

18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

dEoxyniValenol som risikofaktor for inflammatoriske tarmsykdommer: menneskelig avgiftning og innvirkning på tarmmikrobiota og homeostase

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er livslange kroniske sykdommer som påvirker mage-tarmkanalen. Den nøyaktige etiologien og de ulike aktørene som deltar i den patofysiologiske prosessen som fører til sykdomsutviklingen er fortsatt ikke godt forstått. En kompleks interaksjon mellom genetikk, tarmmikrobiota og miljøfaktorer antas å utløse den upassende slimhinneimmunresponsen som er observert hos IBD-pasienter. Vi antar at DON kan være en miljørisikofaktor for IBD. Fokuset på den menneskelige relevansen av tarmeffektene av DON ved å studere eksponeringen, metabolismen og negative effekter på helse og sykdom med fokus på IBD-pasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Gruppe 1: pasienter med ileokolisk Crohns sykdom som trenger kirurgi
  • Gruppe 2: Pasienter som trenger ileal- og/eller tykktarmskirurgi av en annen grunn enn Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (for eksempel kreft, polypp eller divertikel).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: pasienter med ileokolisk Crohns sykdom som trenger kirurgi
  • Gruppe 2: Pasienter som trenger ileal- og/eller tykktarmskirurgi av en annen grunn enn Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (for eksempel kreft, polypp eller divertikel).

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetariske eller veganske pasienter, cøliaki, glutenfølsomhet, spiseforstyrrelser, personer med en spesiell diett eller spiseatferd eller lider av fedme eller anoreksi
  • Kirurgisk anamnese: pasient som har gjennomgått tarmreseksjon
  • Aktuelle behandlinger: pasient som får antibiotika eller probiotisk behandling innen 6 uker før inkludering / pasient som har tatt topikal behandling (stikkpiller eller klyster av 5ASA eller kortikosteroider) innen 6 uker før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Crohns sykdom
Ikke IBD-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av deoksynivalenol og dets konjugerte metabolitter ved væskekromatografi koblet til tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

National Research Agency, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_11
  • 2020-A02380-39 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere