クローン病における環境危険因子の研究 (EVICTION)
2022年11月8日 更新者：University Hospital, Lille
炎症性腸疾患の危険因子としてのデオキシニバレノール: ヒトの解毒と腸内細菌叢および恒常性への影響
炎症性腸疾患 (IBD) は、胃腸管に影響を及ぼす生涯にわたる慢性疾患です。
正確な病因と、病気の発症につながる病態生理学的プロセスに関与するさまざまな主体はまだよく理解されていません。
遺伝学、腸内細菌叢、および環境要因の間の複雑な相互作用が、IBD患者で観察される不適切な粘膜免疫反応を引き起こすと考えられています。
私たちは、DON が IBD の環境リスク要因である可能性があると仮説を立てています。IBD 患者に焦点を当て、DON の曝露、代謝、健康と疾患における悪影響を研究することにより、DON の腸への影響と人体との関連性に焦点を当てています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe ZERBIB, MD,PhD
- 電話番号：+33 0320445962
- メール：philippe.zerbib@chru-lille.fr
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- 募集
- Lille University Hospital
-
コンタクト：
- Cécile Vignal
- メール：cecile.vignal2@univ-lille.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- グループ 1: 手術を必要とする回結腸クローン病患者
- グループ 2: クローン病または潰瘍性大腸炎以外の理由 (例えば、癌、ポリープ、憩室) で回腸および/または結腸の手術を必要とする患者。
説明
包含基準:
- グループ 1: 手術を必要とする回結腸クローン病患者
- グループ 2: クローン病または潰瘍性大腸炎以外の理由 (例えば、癌、ポリープ、憩室) で回腸および/または結腸の手術を必要とする患者。
除外基準:
- ベジタリアンまたはビーガンの患者、セリアック病、グルテン過敏症、摂食障害、特定の食事や食行動を持つ人、または肥満や拒食症に苦しむ人
- 手術歴：腸切除を受けた患者
- 現在の治療：組み込む前6週間以内に抗生物質またはプロバイオティクスによる治療を受けている患者 / 組み込む前6週間以内に局所治療（5ASAまたはコルチコステロイドの座薬または浣腸）を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
クローン病患者
|
|
非IBD患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析 (LC-MS/MS) を組み合わせたデオキシニバレノールとその共役代謝物の定量。
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe ZERBIB, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月27日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。