Studio di un fattore di rischio ambientale nella malattia di Crohn (EVICTION)
8 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille
dEoxyniValenol come fattore di rischio per le malattie infiammatorie intestinali: disintossicazione umana e impatto sul microbiota intestinale e sull'omeostasi
Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) sono malattie croniche per tutta la vita che colpiscono il tratto gastrointestinale.
L'eziologia precisa ei diversi attori che partecipano al processo fisiopatologico che porta allo sviluppo della malattia non sono ancora ben compresi.
Si ritiene che una complessa interazione tra genetica, microbiota intestinale e fattori ambientali inneschi l'inappropriata risposta immunitaria della mucosa osservata nei pazienti con IBD.
Ipotizziamo che il DON possa essere un fattore di rischio ambientale per l'IBD. L'attenzione sulla rilevanza umana degli effetti intestinali del DON studiando la sua esposizione, il metabolismo e gli effetti avversi sulla salute e sulla malattia concentrandosi sui pazienti con IBD
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 0320445962
- Email: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Luoghi di studio
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-
Lille, Francia
- Reclutamento
- Lille University Hospital
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Contatto:
- Cécile Vignal
- Email: cecile.vignal2@univ-lille.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Gruppo 1: pazienti con morbo di Crohn ileocolico che richiedono un intervento chirurgico
- Gruppo 2: Pazienti che necessitano di chirurgia ileale e/o del colon per un motivo diverso dal morbo di Crohn o dalla colite ulcerosa (ad esempio cancro, polipo o diverticolo).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo 1: pazienti con morbo di Crohn ileocolico che richiedono un intervento chirurgico
- Gruppo 2: Pazienti che necessitano di chirurgia ileale e/o del colon per un motivo diverso dal morbo di Crohn o dalla colite ulcerosa (ad esempio cancro, polipo o diverticolo).
Criteri di esclusione:
- Pazienti vegetariani o vegani, celiaci, sensibilità al glutine, disturbi alimentari, persone con una particolare dieta o comportamento alimentare o affette da obesità o anoressia
- Anamnesi chirurgica: paziente sottoposto a resezione intestinale
- Trattamenti attuali: paziente che riceve un trattamento antibiotico o probiotico entro 6 settimane prima dell'inclusione / paziente che ha assunto un trattamento topico (supposte o clistere di 5ASA o corticosteroidi) entro 6 settimane prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con malattia di Crohn
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Pazienti non IBD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione del deossinivalenolo e dei suoi metaboliti coniugati mediante cromatografia liquida accoppiata a spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .