Étude d'un facteur de risque environnemental dans la maladie de Crohn (EVICTION)
8 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
le déoxynivalénol comme facteur de risque des maladies inflammatoires de l'intestin : détoxification humaine et impact sur le microbiote intestinal et l'homéostasie
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) sont des maladies chroniques à vie affectant le tractus gastro-intestinal.
L'étiologie précise et les différents acteurs participant au processus physiopathologique conduisant au développement de la maladie ne sont pas encore bien compris.
On pense qu'une interaction complexe entre la génétique, le microbiote intestinal et les facteurs environnementaux déclenche la réponse immunitaire muqueuse inappropriée observée chez les patients atteints de MII.
Nous émettons l'hypothèse que le DON pourrait être un facteur de risque environnemental pour les MICI. L'accent mis sur la pertinence humaine des effets intestinaux du DON en étudiant son exposition, son métabolisme et ses effets indésirables sur la santé et la maladie en se concentrant sur les patients atteints de MICI
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe ZERBIB, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 0320445962
- E-mail: philippe.zerbib@chru-lille.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- Recrutement
- Lille University Hospital
-
Contact:
- Cécile Vignal
- E-mail: cecile.vignal2@univ-lille.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Groupe 1 : patients atteints de la maladie de Crohn iléocolique nécessitant une intervention chirurgicale
- Groupe 2 : Patients nécessitant une chirurgie iléale et/ou colique pour une raison autre que la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique (par exemple, cancer, polype ou diverticule).
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 : patients atteints de la maladie de Crohn iléocolique nécessitant une intervention chirurgicale
- Groupe 2 : Patients nécessitant une chirurgie iléale et/ou colique pour une raison autre que la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique (par exemple, cancer, polype ou diverticule).
Critère d'exclusion:
- Patients végétariens ou végétaliens, maladie coeliaque, sensibilité au gluten, troubles alimentaires, personnes ayant un régime ou un comportement alimentaire particulier ou souffrant d'obésité ou d'anorexie
- Antécédents chirurgicaux : patient ayant subi une résection intestinale
- Traitements en cours : patient sous traitement antibiotique ou probiotique dans les 6 semaines précédant l'inclusion / patient ayant pris un traitement topique (suppositoires ou lavement de 5ASA ou corticoïdes) dans les 6 semaines précédant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de la maladie de Crohn
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Patients non MICI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification du Déoxynivalénol et de ses métabolites conjugués par Chromatographie Liquide couplée à la Spectrométrie de Masse en tandem (LC-MS/MS).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe ZERBIB, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
14 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_11
- 2020-A02380-39 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .