COVID-19 이후 환자의 운동 내성 및 피로 개선을 위한 1-MNA 사용
2021년 7월 14일 업데이트: Michal Chudzik
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 새로 발견된 코로나바이러스(SARS-COV-2)에 감염되어 발생하는 심각한 호흡기 질환입니다.
불행히도 COVID-19는 단기 감염일 뿐만 아니라 SARS-COV2 감염에서 회복 중인 환자(pts)는 만성 피로 증후군으로 이어질 수 있는 피로, 미만성 근육통 및 쇠약을 포함한 지속적인 증상을 호소합니다.
현재 영양 보충제 및/또는 신체 운동이 만성 피로 증후군 환자의 회복에 도움이 된다는 증거는 없습니다.
1-메틸니코틴아미드(1-MNA)는 니코틴산이 대사될 때 간에서 생성되는 내인성 물질입니다.
1-MNA는 항염증 및 항혈전 특성을 나타냅니다.
따라서 우리는 1-MNA 보충제가 SARS-COV-2에서 회복 중인 환자의 운동 내성을 개선하고 피로를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 COVID-19 이후 pts로 구성되어 운동에 대한 내성이 제한적이라는 주관적인 느낌을 표현했습니다.
선택된 pt는 두 그룹으로 무작위화되었습니다: GrM0 - 보충 없음; GrM1 - 1-MNA 보충.
연구 시작(Phase 0)에서 두 그룹 모두 6분 보행 테스트(6MWT)를 수행하고 Fatigue Severity Scale(FSS)로 피로 평가를 수행했습니다.
1개월 후(Phase 1) 두 그룹 모두 후속 FSS 및 6MWT를 한 번 더 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Łódź, 폴란드, 90-302
- Medical Center, Saint Family Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 이후 환자는 운동에 대한 내성이 제한되고 COVID-19 이전 수준에 비해 피로가 50% 이상 증가한 주관적 느낌을 표현합니다.
이러한 증상은 감염의 마지막 증상 이후 최소 4주 동안 지속되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 이후 환자
- 운동에 대한 내성이 제한되고 COVID-19 이전 수준에 비해 피로도가 50% 이상 증가한 주관적 느낌을 나타내는 환자(마지막 감염 증상 이후 최소 4주 동안 증상이 지속되어야 함)
제외 기준:
- 심장 합병증 환자
- 폐합병증이 있는 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 및/또는 천식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
GrM0
GrM0 - 보충 없음
|
|
|
GrM1
GrM1 - 1-MNA 보충 포함
|
1-MNA 보충
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6MWT
기간: 1 개월
|
6분 걷기 테스트 - 6분 걷기 테스트에서 미터 단위로 걷는 거리
|
1 개월
|
|
금감원
기간: 1 개월
|
피로 심각도 척도 - 지난 주 동안 다양한 상황에서 피로의 심각도를 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
각 항목은 1에서 7까지의 척도로 평가되며, 1은 강한 반대를 나타내고 7은 강한 동의를 나타냅니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Stop-Covid/1/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .