Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von 1-MNA zur Verbesserung der Belastungstoleranz und Ermüdung bei Patienten nach COVID-19

14. Juli 2021 aktualisiert von: Michal Chudzik
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine schwere Atemwegserkrankung, die aus einer Infektion mit einem neu entdeckten Coronavirus (SARS-COV-2) resultiert. Leider ist COVID-19 nicht nur eine kurzfristige Infektion, sondern Patienten (PTs), die sich von einer SARS-COV2-Infektion erholen, klagen über anhaltende Symptome, darunter: Müdigkeit, diffuse Myalgie und Schwäche, die zu einem chronischen Müdigkeitssyndrom führen können. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Nahrungsergänzungsmittel und/oder körperliche Bewegung die Genesung von Patienten mit chronischem Erschöpfungssyndrom unterstützen können. 1-Methylnicotinamid (1-MNA) ist eine körpereigene Substanz, die bei der Verstoffwechselung von Nicotinsäure in der Leber entsteht. 1-MNA zeigt entzündungshemmende und antithrombotische Eigenschaften. Daher untersuchten wir, ob 1-MNA-Ergänzungen die Belastungstoleranz verbessern und die Müdigkeit bei Patienten verringern könnten, die sich von SARS-COV-2 erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Patienten nach COVID-19, die subjektive Gefühle einer begrenzten Toleranz gegenüber körperlicher Betätigung zum Ausdruck brachten. Die ausgewählten Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: GrM0 – ohne Supplementierung; GrM1 – mit 1-MNA-Ergänzung. Zu Beginn der Studie (Phase 0) wurde in beiden Gruppen ein 6-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt und eine Ermüdungsbewertung mit der Fatigue Severity Scale (FSS) durchgeführt. Nach 1 Monat (Phase 1) wurde in beiden Gruppen ein Follow-up-FSS und erneut 6 MWT durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten nach COVID-19, die subjektive Gefühle einer eingeschränkten Toleranz gegenüber körperlicher Betätigung und über 50 % größerer Müdigkeit im Vergleich zu ihren Werten vor COVID-19 zum Ausdruck bringen. Diese Symptome müssen mindestens vier Wochen seit den letzten Infektionssymptomen andauern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach COVID-19
  • Patienten, die das subjektive Gefühl einer eingeschränkten Toleranz gegenüber körperlicher Betätigung und über 50 % größerer Müdigkeit im Vergleich zu ihren Werten vor COVID-19 zum Ausdruck bringen (die Symptome müssen mindestens vier Wochen seit den letzten Infektionssymptomen angehalten haben)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kardiologischen Komplikationen
  • Patienten mit pulmonologischen Komplikationen
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und/oder Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GrM0
GrM0 - ohne Ergänzung
GrM1
GrM1 – mit 1-MNA-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: 1-MNA
1-MNA-Ergänzung
Andere Namen:
  • 1-Methylnicotinamid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MGT
Zeitfenster: 1 Monat
6-Minuten-Gehtest – Gehstrecke in Metern im 6-Minuten-Gehtest
1 Monat
FSS
Zeitfenster: 1 Monat
Fatigue Severity Scale – ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung der Schwere der Erschöpfung in verschiedenen Situationen in der vergangenen Woche. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei 1 starke Ablehnung und 7 starke Zustimmung bedeutet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michal Chudzik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stop-Covid/1/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur 1-MNA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren