Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie 1-MNA w celu poprawy tolerancji wysiłku i zmęczenia u pacjentów po COVID-19

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Michal Chudzik
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to poważna choroba układu oddechowego, która wynika z zakażenia nowo odkrytym koronawirusem (SARS-COV-2). Niestety, COVID-19 to nie tylko krótkotrwała infekcja, ale pacjenci (pacjenci) powracający do zdrowia po zakażeniu SARS-COV2 skarżą się na utrzymujące się objawy, takie jak: zmęczenie, rozlany ból mięśni i osłabienie, które mogą prowadzić do zespołu chronicznego zmęczenia. Obecnie nie ma dowodów na to, że suplementy diety i/lub ćwiczenia fizyczne mogą pomóc w wyzdrowieniu pacjentów z zespołem chronicznego zmęczenia. 1-Metylonikotynamid (1-MNA) jest substancją endogenną wytwarzaną w wątrobie podczas metabolizowania kwasu nikotynowego. 1-MNA wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwzakrzepowe. Dlatego zbadaliśmy, czy suplementy 1-MNA mogą poprawić tolerancję wysiłku i zmniejszyć zmęczenie wśród pacjentów powracających do zdrowia po SARS-COV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja badana składała się z pacjentów po COVID-19, wyrażających subiektywne poczucie ograniczonej tolerancji na wysiłek fizyczny. Wybranych chorych podzielono losowo na dwie grupy: GrM0 – bez suplementacji; GrM1 - z suplementacją 1-MNA. Na początku badania (faza 0) w obu grupach przeprowadzono 6-minutowy test marszu (6MWT) oraz dokonano oceny zmęczenia za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS). Po 1 miesiącu (faza 1) w obu grupach przeprowadzono ponownie FSS i 6MWT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Łódź, Polska, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po COVID-19, wyrażający subiektywne odczucia ograniczonej tolerancji na wysiłek fizyczny oraz o ponad 50% większe zmęczenie w porównaniu do poziomu sprzed COVID-19. Objawy te muszą utrzymywać się przez co najmniej cztery tygodnie od ostatnich objawów infekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po COVID-19
  • Pacjenci wyrażający subiektywne poczucie ograniczonej tolerancji na wysiłek fizyczny oraz o ponad 50% większe zmęczenie w porównaniu z poziomem sprzed COVID-19 (objawy muszą utrzymywać się przez co najmniej 4 tygodnie od ostatnich objawów infekcji)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłaniami kardiologicznymi
  • Pacjenci z powikłaniami pulmonologicznymi
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i/lub astmą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GrM0
GrM0 - bez suplementacji
GrM1
GrM1 - z suplementacją 1-MNA
Suplement diety: 1-MNA
Suplementacja 1-MNA
Inne nazwy:
  • 1-Metylonikotynamid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
6-minutowy test marszu — dystans marszu w metrach w 6-minutowym teście marszu
1 miesiąc
FSS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala ciężkości zmęczenia – kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, służący do oceny nasilenia zmęczenia w różnych sytuacjach w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michal Chudzik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stop-Covid/1/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na 1-MNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj