Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1-MNA:n käyttö potilaiden harjoituksen sietokyvyn ja väsymyksen parantamiseen COVID-19:n jälkeen

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Michal Chudzik
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on vakava hengitystiesairaus, joka johtuu äskettäin löydetyn koronaviruksen (SARS-COV-2) aiheuttamasta tartunnasta. Valitettavasti COVID-19 ei ole vain lyhytaikainen infektio, vaan SARS-COV2-infektiosta toipuvat potilaat valittavat jatkuvista oireista, kuten väsymyksestä, hajautuneesta lihaskipusta ja heikkoudesta, jotka voivat johtaa krooniseen väsymysoireyhtymään. Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että ravintolisät ja/tai fyysinen harjoittelu voisivat auttaa kroonista väsymysoireyhtymää sairastavien potilaiden toipumisessa. 1-metyylinikotiiniamidi (1-MNA) on endogeeninen aine, jota muodostuu maksassa, kun nikotiinihappo metaboloituu. 1-MNA:lla on anti-inflammatorisia ja antitromboottisia ominaisuuksia. Siksi tutkimme, voisivatko 1-MNA-lisät parantaa harjoituksen sietokykyä ja vähentää SARS-COV-2:sta toipuvien potilaiden väsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostui COVID-19:n jälkeisistä pisteistä, jotka ilmaisivat subjektiivisia tunteita rajoitetusta harjoituksen sietokyvystä. Valitut pisteet satunnaistettiin kahteen ryhmään: GrMO - ilman lisäystä; GrM1 - 1-MNA-lisäyksellä. Tutkimuksen alussa (vaihe 0) molemmissa ryhmissä suoritettiin 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja väsymysarviointi Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla. Yhden kuukauden kuluttua (vaihe 1) molemmissa ryhmissä suoritettiin FSS ja 6MWT vielä kerran.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Łódź, Puola, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19:n jälkeiset potilaat, jotka ilmaisevat subjektiivisia tunteita rajoittuneesta harjoituksen sietokyvystä ja yli 50 % suuremmasta väsymyksestä verrattuna COVID-19:ää edeltävään tasoonsa. Näiden oireiden on täytynyt jatkua vähintään neljä viikkoa viimeisistä infektiooireista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat COVID-19:n jälkeen
  • Potilaat, jotka tuntevat subjektiivisesti rajallisen harjoituksen sietokyvyn ja yli 50 % suurempaa väsymystä verrattuna heidän COVID-19:ää edeltävään tasoonsa (oireiden on täytynyt jatkua vähintään neljä viikkoa viimeisistä infektiooireista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kardiologisia komplikaatioita
  • Potilaat, joilla on pulmonologisia komplikaatioita
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GrM0
GrM0 - ilman lisäravinteita
GrM1
GrM1 - 1-MNA-lisäyksellä
Ravintolisä: 1-MNA
1-MNA-lisäys
Muut nimet:
  • 1-metyylinikotiiniamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 MWT
Aikaikkuna: 1 kuukausi
6 minuutin kävelytesti - Kävelymatka metreinä 6 minuutin kävelytestissä
1 kuukausi
FSS
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Fatigue Severity Scale - itsetehtävä kyselylomake väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi eri tilanteissa kuluneen viikon aikana. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michal Chudzik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stop-Covid/1/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset 1-MNA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa