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使用 1-MNA 改善 COVID-19 后患者的运动耐量和疲劳

2021年7月14日 更新者:Michal Chudzik
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种严重的呼吸道疾病,由感染新发现的冠状病毒 (SARS-COV-2) 引起。 不幸的是,COVID-19 不仅是一种短期感染,而且从 SARS-COV2 感染中恢复的患者 (pts) 抱怨持续存在的症状,包括:疲劳、弥漫性肌痛和虚弱,这可能导致慢性疲劳综合症。 目前没有证据表明营养补充剂和/或体育锻炼可以帮助患有慢性疲劳综合症的患者恢复。 1-甲基烟酰胺 (1-MNA) 是一种内源性物质,当烟酸被代谢时会在肝脏中产生。 1-MNA 具有抗炎和抗血栓形成的特性。 因此,我们调查了 1-MNA 补充剂是否可以提高 SARS-COV-2 康复患者的运动耐量并减少疲劳。

研究概览

详细说明

研究人群由 COVID-19 之后的患者组成,表达了对运动耐受性有限的主观感受。 选定的患者被随机分为两组:GrM0 - 无补充; GrM1 - 补充 1-MNA。 在研究开始时(第 0 阶段),两组均进行了 6 分钟步行测试 (6MWT),并使用疲劳严重程度量表 (FSS) 进行了疲劳评估。 1 个月后(第 1 阶段),两组均再次进行随访 FSS 和 6MWT。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Łódź、波兰、90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

与 COVID-19 之前的水平相比,COVID-19 之后的患者表达了对运动的有限耐受性和疲劳程度超过 50% 的主观感觉。 自上次出现感染症状以来,这些症状必须持续至少 4 周。

描述

纳入标准:

  • COVID-19 后的患者
  • 与 COVID-19 之前的水平相比,患者表现出对运动的耐受性有限且疲劳度增加 50% 以上的主观感受(自上次出现感染症状以来,症状必须持续至少 4 周)

排除标准:

  • 心脏并发症患者
  • 肺部并发症患者
  • 患有慢性阻塞性肺疾病和/或哮喘的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
GrM0
GrM0 - 无补充
GrM1
GrM1 - 补充 1-MNA
1-MNA补充剂
其他名称:
  • 1-甲基烟酰胺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6兆瓦
大体时间:1个月
6 分钟步行测试 - 6 分钟步行测试中的步行距离(以米为单位)
1个月
FSS
大体时间:1个月
疲劳严重程度量表 - 用于评估过去一周在不同情况下的疲劳严重程度的自填问卷。 每个项目的评分从 1 到 7,其中 1 表示强烈反对,7 表示强烈同意。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月8日

初级完成 (实际的)

2021年3月5日

研究完成 (实际的)

2021年3月5日

研究注册日期

首次提交

2021年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月12日

首次发布 (实际的)

2021年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月14日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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