Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van 1-MNA om inspanningstolerantie en vermoeidheid bij patiënten na COVID-19 te verbeteren

14 juli 2021 bijgewerkt door: Michal Chudzik
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een ernstige luchtwegaandoening die het gevolg is van een infectie met een nieuw ontdekt coronavirus (SARS-COV-2). Helaas is COVID-19 niet alleen een kortdurende infectie, maar klagen patiënten (pts) die herstellen van een SARS-COV2-infectie over aanhoudende symptomen, waaronder: vermoeidheid, diffuse spierpijn en zwakte, wat kan leiden tot het chronisch vermoeidheidssyndroom. Er is momenteel geen bewijs dat voedingssupplementen en/of lichaamsbeweging kunnen helpen bij het herstel van patiënten met het chronisch vermoeidheidssyndroom. 1-Methylnicotinamide (1-MNA) is een endogene stof die in de lever wordt geproduceerd wanneer nicotinezuur wordt gemetaboliseerd. 1-MNA vertoont ontstekingsremmende en antitrombotische eigenschappen. Daarom hebben we onderzocht of 1-MNA-supplementen de inspanningstolerantie kunnen verbeteren en vermoeidheid kunnen verminderen bij patiënten die herstellen van SARS-COV-2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten na COVID-19, die subjectieve gevoelens van beperkte tolerantie voor lichaamsbeweging uitdrukten. De geselecteerde punten werden gerandomiseerd in twee groepen: GrM0 - zonder suppletie; GrM1 - met 1-MNA-suppletie. Aan het begin van het onderzoek (Fase 0) werd in beide groepen een 6-minuten looptest (6MWT) uitgevoerd en werd de vermoeidheid beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). Na 1 maand (Fase 1) werden in beide groepen nogmaals een follow-up FSS en 6MWT uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten na COVID-19, die subjectieve gevoelens uiten van beperkte tolerantie voor lichaamsbeweging en meer dan 50% meer vermoeidheid in vergelijking met hun pre-COVID-19-niveaus. Deze symptomen moeten minstens vier weken aanhouden sinds de laatste infectiesymptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na COVID-19
  • Patiënten die subjectieve gevoelens uiten van beperkte tolerantie voor lichaamsbeweging en meer dan 50% meer vermoeidheid in vergelijking met hun pre-COVID-19-niveaus (symptomen moeten minstens vier weken aanhouden sinds de laatste symptomen van infectie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cardiologische complicaties
  • Patiënten met pulmonologische complicaties
  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte en/of astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GrM0
GrM0 - zonder suppletie
GrM1
GrM1 - met 1-MNA-suppletie
Voedingssupplement: 1-MNA
1-MNA-suppletie
Andere namen:
  • 1-Methylnicotinamide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: 1 maand
6-minuten looptest - Loopafstand in meters in 6-minuten looptest
1 maand
FSS
Tijdsspanne: 1 maand
Fatigue Severity Scale - een zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de ernst van vermoeidheid in verschillende situaties in de afgelopen week. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor sterk mee oneens en 7 voor sterk mee eens.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michal Chudzik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stop-Covid/1/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op 1-MNA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren