Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití 1-MNA ke zlepšení tolerance cvičení a únavy u pacientů po COVID-19

14. července 2021 aktualizováno: Michal Chudzik
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je závažné respirační onemocnění, které je důsledkem infekce nově objeveným koronavirem (SARS-COV-2). Bohužel, COVID-19 není jen krátkodobá infekce, ale pacienti (pts), kteří se zotavují z infekce SARS-COV2, si stěžují na přetrvávající příznaky, včetně: únavy, difuzní myalgie a slabosti, což může vést k syndromu chronické únavy. V současné době neexistují žádné důkazy o tom, že by doplňky výživy a/nebo fyzické cvičení mohly pomoci při zotavení pacientů s chronickým únavovým syndromem. 1-Methylnikotinamid (1-MNA) je endogenní látka, která vzniká v játrech při metabolizaci kyseliny nikotinové. 1-MNA vykazuje protizánětlivé a antitrombotické vlastnosti. Proto jsme zkoumali, zda doplňky 1-MNA mohou zlepšit toleranci cvičení a snížit únavu u pacientů zotavujících se ze SARS-COV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace se skládala z pacientů po COVID-19, kteří vyjadřovali subjektivní pocity omezené tolerance vůči cvičení. Vybraní pacienti byli randomizováni do dvou skupin: GrMO - bez suplementace; GrM1 - se suplementací 1-MNA. Na začátku studie (fáze 0) byl v obou skupinách proveden 6minutový test chůze (6MWT) a hodnocení únavy pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). Po 1 měsíci (1. fáze) byly v obou skupinách provedeny následné FSS a ještě jednou 6MWT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Łódź, Polsko, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po COVID-19, vyjadřující subjektivní pocity omezené tolerance k cvičení a o více než 50 % vyšší únavu ve srovnání s úrovní před COVID-19. Tyto příznaky musí přetrvávat alespoň čtyři týdny od posledních příznaků infekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po COVID-19
  • Pacienti vyjadřující subjektivní pocity omezené tolerance cvičení a o více než 50 % vyšší únavu ve srovnání s úrovněmi před COVID-19 (symptomy musí přetrvávat alespoň čtyři týdny od posledních příznaků infekce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiologickými komplikacemi
  • Pacienti s pulmonologickými komplikacemi
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí a/nebo astmatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GrM0
GrM0 - bez suplementace
GrM1
GrM1 - se suplementací 1-MNA
Doplněk stravy: 1-MNA
Suplementace 1-MNA
Ostatní jména:
  • 1-methylnikotinamid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6MWT
Časové okno: 1 měsíc
6minutový test chůze – chůzi v metrech v testu 6minutové chůze
1 měsíc
FSS
Časové okno: 1 měsíc
Fatigue Severity Scale – dotazník pro hodnocení závažnosti únavy v různých situacích za poslední týden, který si sami zadáváte. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 znamená silný nesouhlas a 7 silný souhlas.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michal Chudzik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stop-Covid/1/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit