Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 1-MNA for å forbedre treningstoleranse og tretthet hos pasienter etter COVID-19

14. juli 2021 oppdatert av: Michal Chudzik
Koronavirussykdom 2019 (COVID-19) er en alvorlig luftveissykdom som skyldes infeksjon med et nyoppdaget koronavirus (SARS-COV-2). Dessverre er COVID-19 ikke bare en kortvarig infeksjon, men at pasienter (poeng) som kommer seg etter SARS-COV2-infeksjon klager over vedvarende symptomer, inkludert: tretthet, diffus myalgi og svakhet, som kan føre til kronisk utmattelsessyndrom. Det er foreløpig ingen bevis for at kosttilskudd og/eller fysisk trening kan hjelpe til med utvinning av pkt med kronisk utmattelsessyndrom. 1-Methylnicotinamide (1-MNA) er et endogent stoff som produseres i leveren når nikotinsyre metaboliseres. 1-MNA viser antiinflammatoriske og antitrombotiske egenskaper. Derfor undersøkte vi om 1-MNA-tilskudd kunne forbedre treningstoleransen og redusere tretthet blant pasienter som ble friske av SARS-COV-2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen var sammensatt av poeng etter COVID-19, som uttrykker subjektive følelser av begrenset toleranse for trening. De utvalgte pktene ble randomisert i to grupper: GrM0 - uten tilskudd; GrM1 - med 1-MNA tilskudd. I begynnelsen av studien (fase 0) ble det i begge gruppene utført en 6-minutters gangtest (6MWT) og utmattelsesvurdering med Fatigue Severity Scale (FSS). Etter 1 måned (fase 1) ble det utført en oppfølging av FSS og 6MWT en gang til i begge gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter COVID-19, som uttrykker subjektive følelser av begrenset toleranse for trening og over 50 % større tretthet sammenlignet med deres pre-COVID-19 nivåer. Disse symptomene må ha vedvart i minst fire uker siden de siste symptomene på infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter COVID-19
  • Pasienter som uttrykker subjektive følelser av begrenset toleranse for trening og over 50 % større tretthet sammenlignet med sine pre-COVID-19-nivåer (symptomene må ha vedvart i minst fire uker siden de siste symptomene på infeksjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kardiologiske komplikasjoner
  • Pasienter med pulmonologiske komplikasjoner
  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og/eller astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GrM0
GrM0 - uten tilskudd
GrM1
GrM1 - med 1-MNA tilskudd
Kosttilskudd: 1-MNA
1-MNA-tilskudd
Andre navn:
  • 1-Methylnicotinamide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: 1 måned
6-minutters gangtest - Gangavstand i meter i 6-minutters gangtest
1 måned
FSS
Tidsramme: 1 måned
Fatigue Severity Scale - et selvadministrert spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet i forskjellige situasjoner den siste uken. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 7, hvor 1 indikerer sterk uenighet og 7 sterk enighet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michal Chudzik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stop-Covid/1/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere