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Uso de 1-MNA para melhorar a tolerância ao exercício e fadiga em pacientes após COVID-19

14 de julho de 2021 atualizado por: Michal Chudzik
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença respiratória grave que resulta da infecção por um coronavírus recém-descoberto (SARS-COV-2). Infelizmente, o COVID-19 não é apenas uma infecção de curto prazo, mas os pacientes (pts) que se recuperam da infecção por SARS-COV2 se queixam de sintomas persistentes, incluindo: fadiga, mialgia difusa e fraqueza, que podem levar à síndrome da fadiga crônica. Atualmente, não há evidências de que suplementos nutricionais e/ou exercícios físicos possam auxiliar na recuperação de pacientes com síndrome de fadiga crônica. A 1-metilnicotinamida (1-MNA) é uma substância endógena produzida no fígado quando o ácido nicotínico é metabolizado. O 1-MNA demonstra propriedades antiinflamatórias e antitrombóticas. Portanto, investigamos se os suplementos de 1-MNA poderiam melhorar a tolerância ao exercício e diminuir a fadiga entre pacientes em recuperação de SARS-COV-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo foi composta por pacientes após COVID-19, expressando sentimentos subjetivos de tolerância limitada ao exercício. Os pts selecionados foram randomizados em dois grupos: GrM0 - sem suplementação; GrM1 - com suplementação de 1-MNA. No início do estudo (Fase 0), em ambos os grupos, foi realizado o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) e a avaliação da fadiga com a Fatigue Severity Scale (FSS). Após 1 mês (Fase 1), um FSS de acompanhamento e 6MWT mais uma vez foram realizados em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Łódź, Polônia, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes após COVID-19, expressando sentimentos subjetivos de tolerância limitada ao exercício e fadiga acima de 50% maior em comparação com seus níveis pré-COVID-19. Esses sintomas devem ter continuado por pelo menos quatro semanas desde os últimos sintomas de infecção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pós-COVID-19
  • Pacientes que expressam sentimentos subjetivos de tolerância limitada ao exercício e fadiga acima de 50% maior em comparação com seus níveis pré-COVID-19 (os sintomas devem ter continuado por pelo menos quatro semanas desde os últimos sintomas de infecção)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com complicações cardiológicas
  • Pacientes com complicações pulmonares
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e/ou asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GrM0
GrM0 - sem suplementação
GrM1
GrM1 - com suplementação de 1-MNA
Suplemento dietético: 1-MNA
Suplementação de 1-MNA
Outros nomes:
  • 1-Metilnicotinamida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6MWT
Prazo: 1 mês
Teste de caminhada de 6 minutos - Distância percorrida em metros no teste de caminhada de 6 minutos
1 mês
FSS
Prazo: 1 mês
Escala de Gravidade da Fadiga - um questionário autoaplicável para avaliar a gravidade da fadiga em diferentes situações na última semana. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 7, onde 1 indica forte discordância e 7 forte concordância.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Michal Chudzik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Stop-Covid/1/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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