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Uso di 1-MNA per migliorare la tolleranza all'esercizio e l'affaticamento nei pazienti dopo COVID-19

14 luglio 2021 aggiornato da: Michal Chudzik
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una grave malattia respiratoria che deriva dall'infezione con un coronavirus scoperto di recente (SARS-COV-2). Sfortunatamente, COVID-19 non è solo un'infezione a breve termine, ma i pazienti (pts) che si stanno riprendendo dall'infezione da SARS-COV2 lamentano sintomi persistenti tra cui: affaticamento, mialgia diffusa e debolezza, che possono portare alla sindrome da stanchezza cronica. Attualmente non ci sono prove che i supplementi nutrizionali e/o l'esercizio fisico possano aiutare nel recupero dei pazienti con sindrome da affaticamento cronico. L'1-metilnicotinammide (1-MNA) è una sostanza endogena prodotta nel fegato quando l'acido nicotinico viene metabolizzato. 1-MNA dimostra proprietà antinfiammatorie e antitrombotiche. Pertanto, abbiamo studiato se gli integratori di 1-MNA potessero migliorare la tolleranza all'esercizio e ridurre l'affaticamento tra i pazienti che si stanno riprendendo dalla SARS-COV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio era composta da pazienti post-COVID-19, che esprimevano sentimenti soggettivi di limitata tolleranza all'esercizio. I pazienti selezionati sono stati randomizzati in due gruppi: GrM0 - senza integrazione; GrM1 - con integrazione di 1-MNA. All'inizio dello studio (Fase 0), in entrambi i gruppi, è stato effettuato un test del cammino di 6 minuti (6MWT) ed è stata effettuata la valutazione della fatica con Fatigue Severity Scale (FSS). Dopo 1 mese (fase 1), in entrambi i gruppi sono stati eseguiti ancora una volta un FSS di follow-up e un 6MWT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Łódź, Polonia, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dopo il COVID-19, che esprimono sentimenti soggettivi di tolleranza limitata all'esercizio e una fatica maggiore del 50% rispetto ai loro livelli pre-COVID-19. Questi sintomi devono essere continuati per almeno quattro settimane dagli ultimi sintomi di infezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo COVID-19
  • Pazienti che esprimono sentimenti soggettivi di limitata tolleranza all'esercizio e oltre il 50% di affaticamento in più rispetto ai loro livelli pre-COVID-19 (i sintomi devono essere continuati per almeno quattro settimane dall'ultimo sintomo di infezione)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con complicanze cardiologiche
  • Pazienti con complicanze polmonari
  • Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e/o asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GrM0
GrM0 - senza integrazione
GrM1
GrM1 - con integrazione di 1-MNA
Integratore alimentare: 1-MN
Supplementazione di 1-MNA
Altri nomi:
  • 1-metilnicotinammide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6MWT
Lasso di tempo: 1 mese
Test del cammino di 6 minuti - Distanza percorsa in metri nel test del cammino di 6 minuti
1 mese
FSS
Lasso di tempo: 1 mese
Fatigue Severity Scale - un questionario autosomministrato per valutare la gravità della fatica in diverse situazioni nell'ultima settimana. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 7, dove 1 indica forte disaccordo e 7 forte accordo.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michal Chudzik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stop-Covid/1/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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