Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-MNA használata a COVID-19 utáni betegek edzéstűrésének és fáradtságának javítására

2021. július 14. frissítette: Michal Chudzik
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy súlyos légúti betegség, amely egy újonnan felfedezett koronavírussal (SARS-COV-2) való fertőzés eredménye. Sajnos a COVID-19 nem csak egy rövid távú fertőzés, hanem a SARS-COV2 fertőzésből felépülő betegek (pts) tartós tünetekre panaszkodnak, mint például: fáradtság, diffúz izomfájdalom és gyengeség, ami krónikus fáradtság szindrómához vezethet. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a táplálék-kiegészítők és/vagy a testmozgás elősegítené a krónikus fáradtság szindrómában szenvedő betegek gyógyulását. Az 1-metil-nikotinamid (1-MNA) egy endogén anyag, amely a májban termelődik, amikor a nikotinsav metabolizálódik. Az 1-MNA gyulladásgátló és antitrombotikus tulajdonságokkal rendelkezik. Ezért azt vizsgáltuk, hogy az 1-MNA-kiegészítők javíthatják-e az edzéstűrő képességet és csökkenthetik-e a fáradtságot a SARS-COV-2-ből felépülő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgált populációt a COVID-19 utáni betegek alkották, akik a testmozgással szembeni korlátozott tolerancia szubjektív érzését fejezték ki. A kiválasztott pt-eket véletlenszerűen két csoportba soroltuk: GrM0 - kiegészítés nélkül; GrM1 - 1-MNA kiegészítéssel. A vizsgálat elején (0. fázis) mindkét csoportban 6 perces sétatesztet (6MWT) végeztek, és fáradtságértékelést végeztek a fáradtság súlyossági skálájával (FSS). 1 hónap elteltével (1. fázis) mindkét csoportban ismételt FSS-t és 6MWT-t végeztünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Łódź, Lengyelország, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A COVID-19 utáni betegek, akik szubjektív érzésüket fejezik ki a testmozgással szembeni korlátozott toleranciáról és a COVID-19 előtti szinthez képest 50%-kal nagyobb fáradtságról. Ezeknek a tüneteknek a fertőzés utolsó tüneteinek megjelenése óta legalább négy hétig fenn kell állniuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek a COVID-19 után
  • Azok a betegek, akik szubjektív érzésüket fejezik ki a testmozgással szembeni korlátozott toleranciáról és a COVID-19 előtti szintjükhöz képest 50%-kal nagyobb fáradtságról (a tüneteknek a fertőzés utolsó tünetei óta legalább négy hétig fenn kell állniuk)

Kizárási kritériumok:

  • Kardiológiai szövődményekben szenvedő betegek
  • Pulmonológiai szövődményekben szenvedő betegek
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben és/vagy asztmában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GrM0
GrM0 - kiegészítés nélkül
GrM1
GrM1 - 1-MNA kiegészítéssel
Étrend-kiegészítő: 1-MNA
1-MNA kiegészítés
Más nevek:
  • 1-metil-nikotinamid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6MWT
Időkeret: 1 hónap
6 perces séta teszt - Gyaloglási távolság méterben 6 perces séta tesztben
1 hónap
FSS
Időkeret: 1 hónap
Fáradtság súlyossági skála – önkitöltős kérdőív a fáradtság súlyosságának felmérésére az elmúlt hét különböző helyzeteiben. Az egyes tételeket egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1 az erős egyet nem értést, a 7 pedig az erős egyetértést jelzi.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michal Chudzik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Stop-Covid/1/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a 1-MNA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel