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COVID-19後の患者の運動耐性と疲労を改善するための1-MNAの使用

2021年7月14日 更新者：Michal Chudzik
2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) は、新たに発見されたコロナウイルス (SARS-COV-2) の感染によって引き起こされる深刻な呼吸器疾患です。 残念ながら、COVID-19 は短期的な感染症であるだけでなく、SARS-COV2 感染から回復した患者 (pts) は、慢性疲労症候群につながる可能性のある疲労、びまん性筋肉痛、衰弱などの持続的な症状を訴えています。 現在、栄養補助食品および/または運動が慢性疲労症候群の患者の回復に役立つという証拠はありません. 1-メチルニコチンアミド (1-MNA) は、ニコチン酸が代謝されるときに肝臓で生成される内因性物質です。 1-MNA は、抗炎症および抗血栓特性を示します。 したがって、1-MNAサプリメントがSARS-COV-2から回復している患者の運動耐性を改善し、疲労を軽減できるかどうかを調査しました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究集団は、COVID-19 後の pts で構成されており、運動に対する耐性が限られているという主観的な感情を表しています。 選択されたポイントは 2 つのグループに無作為化されました。 GrM1 - 1-MNA 補充あり。 研究の開始時（フェーズ 0）に、両方のグループで 6 分間の歩行テスト（6MWT）が実施され、Fatigue Severity Scale（FSS）による疲労評価が実施されました。 1 か月後 (フェーズ 1)、追跡 FSS と 6MWT が両方のグループでもう一度行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Łódź、ポーランド、90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 後の患者は、運動に対する耐性が限られているという主観的な感情を表明し、COVID-19 の前のレベルと比較して 50% 以上の疲労感を示しています。 これらの症状は、感染の最後の症状から少なくとも 4 週間継続している必要があります。

説明

包含基準:

  • COVID-19 後の患者
  • 運動に対する耐性が制限され、COVID-19以前のレベルと比較して50％以上の疲労感があるという主観的な感情を表明している患者（感染の最後の症状から少なくとも4週間は症状が続いている必要があります）

除外基準:

  • 心臓合併症のある患者
  • 肺合併症のある患者
  • 慢性閉塞性肺疾患および/または喘息の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GrM0
GrM0 - 補充なし
GrM1
GrM1 - 1-MNA 補充あり
ダイエットサプリメント：1-MNA
1-MNA補充
他の名前：
  • 1-メチルニコチンアミド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6MWT
時間枠：1ヶ月
6 分間歩行テスト - 6 分間歩行テストでのメートル単位の歩行距離
1ヶ月
FSS
時間枠：1ヶ月
Fatigue Severity Scale - 過去 1 週間のさまざまな状況での疲労の重症度を評価するための自記式アンケート。 各項目は 1 から 7 のスケールで評価され、1 は強く反対し、7 は強く同意することを示します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Michal Chudzik

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月8日

一次修了 (実際)

2021年3月5日

研究の完了 (実際)

2021年3月5日

試験登録日

最初に提出

2021年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Stop-Covid/1/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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