Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 1-MNA til at forbedre træningstolerance og træthed hos patienter efter COVID-19

14. juli 2021 opdateret af: Michal Chudzik
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en alvorlig luftvejssygdom, der skyldes infektion med en nyopdaget coronavirus (SARS-COV-2). Desværre er COVID-19 ikke kun en kortvarig infektion, men at patienter (pts), der kommer sig fra SARS-COV2-infektion, klager over vedvarende symptomer, herunder: træthed, diffus myalgi og svaghed, som kan føre til kronisk træthedssyndrom. Der er i øjeblikket ingen evidens for, at kosttilskud og/eller fysisk træning kan hjælpe med at genoprette pts med kronisk træthedssyndrom. 1-Methylnicotinamid (1-MNA) er et endogent stof, der produceres i leveren, når nikotinsyre metaboliseres. 1-MNA demonstrerer anti-inflammatoriske og anti-trombotiske egenskaber. Derfor undersøgte vi, om 1-MNA kosttilskud kunne forbedre træningstolerance og mindske træthed blandt patienter, der kom sig fra SARS-COV-2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen var sammensat af pts efter COVID-19, der udtrykte subjektive følelser af begrænset tolerance over for træning. De udvalgte pts blev randomiseret i to grupper: GrM0 - uden tilskud; GrM1 - med 1-MNA tilskud. I begyndelsen af ​​undersøgelsen (fase 0) blev der i begge grupper udført en 6-minutters gangtest (6MWT), og der blev udført træthedsvurdering med Fatigue Severity Scale (FSS). Efter 1 måned (fase 1) blev der igen udført en opfølgning af FSS og 6MWT i begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter COVID-19, der udtrykker subjektive følelser af begrænset tolerance over for træning og over 50 % større træthed sammenlignet med deres præ-COVID-19 niveauer. Disse symptomer skal have varet i mindst fire uger siden de sidste symptomer på infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter COVID-19
  • Patienter, der udtrykker subjektive følelser af begrænset tolerance over for træning og over 50 % større træthed sammenlignet med deres præ-COVID-19 niveauer (symptomer skal have varet ved i mindst fire uger siden de sidste symptomer på infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kardiologiske komplikationer
  • Patienter med pulmonologiske komplikationer
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og/eller astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GrM0
GrM0 - uden tilskud
GrM1
GrM1 - med 1-MNA tilskud
Kosttilskud: 1-MNA
1-MNA tilskud
Andre navne:
  • 1-Methylnicotinamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: 1 måned
6-minutters gangtest - Gåafstand i meter i 6-minutters gangtest
1 måned
FSS
Tidsramme: 1 måned
Fatigue Severity Scale - et selvadministreret spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​træthed i forskellige situationer i løbet af den seneste uge. Hvert punkt er vurderet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 angiver stærk uenighed og 7 stærk enighed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michal Chudzik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stop-Covid/1/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner