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Uso de 1-MNA para mejorar la tolerancia al ejercicio y la fatiga en pacientes después de COVID-19

14 de julio de 2021 actualizado por: Michal Chudzik
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad respiratoria grave que resulta de la infección con un coronavirus recientemente descubierto (SARS-COV-2). Desafortunadamente, COVID-19 no es solo una infección a corto plazo, sino que los pacientes (pacientes) que se recuperan de la infección por SARS-COV2 se quejan de síntomas persistentes que incluyen: fatiga, mialgia difusa y debilidad, lo que puede conducir al síndrome de fatiga crónica. Actualmente no hay evidencia de que los suplementos nutricionales y/o el ejercicio físico puedan ayudar en la recuperación de los pacientes con síndrome de fatiga crónica. La 1-metilnicotinamida (1-MNA) es una sustancia endógena que se produce en el hígado cuando se metaboliza el ácido nicotínico. 1-MNA demuestra propiedades antiinflamatorias y antitrombóticas. Por lo tanto, investigamos si los suplementos de 1-MNA podrían mejorar la tolerancia al ejercicio y disminuir la fatiga entre los pacientes que se recuperan del SARS-COV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de estudio estuvo compuesta por pacientes después de COVID-19, que expresaron sentimientos subjetivos de tolerancia limitada al ejercicio. Los pts seleccionados fueron aleatorizados en dos grupos: GrM0 - sin suplementación; GrM1 - con suplemento de 1-MNA. Al inicio del estudio (Fase 0), en ambos grupos, se realizó una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y se realizó una evaluación de fatiga con Fatigue Severity Scale (FSS). Después de 1 mes (Fase 1), se realizó una FSS de seguimiento y 6MWT una vez más en ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Łódź, Polonia, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes después de COVID-19, que expresan sentimientos subjetivos de tolerancia limitada al ejercicio y más del 50% de fatiga en comparación con sus niveles anteriores a COVID-19. Estos síntomas deben haber continuado durante al menos cuatro semanas desde los últimos síntomas de infección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes después de COVID-19
  • Pacientes que expresen sentimientos subjetivos de tolerancia limitada al ejercicio y más del 50 % de fatiga en comparación con sus niveles anteriores a la COVID-19 (los síntomas deben haber continuado durante al menos cuatro semanas desde los últimos síntomas de infección)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con complicaciones cardiológicas
  • Pacientes con complicaciones pulmonares
  • Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica y/o asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GrM0
GrM0 - sin suplementación
GrM1
GrM1 - con suplemento de 1-MNA
Suplemento dietético: 1-MNA
Suplemento de 1-MNA
Otros nombres:
  • 1-metilnicotinamida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6MWT
Periodo de tiempo: 1 mes
Prueba de caminata de 6 minutos: distancia recorrida en metros en la prueba de caminata de 6 minutos
1 mes
FSS
Periodo de tiempo: 1 mes
Escala de gravedad de la fatiga: un cuestionario autoadministrado para evaluar la gravedad de la fatiga en diferentes situaciones durante la última semana. Cada ítem se califica en una escala del 1 al 7, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 7 un fuerte acuerdo.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Michal Chudzik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stop-Covid/1/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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