Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование 1-MNA для улучшения толерантности к физической нагрузке и снижения утомляемости у пациентов после COVID-19

14 июля 2021 г. обновлено: Michal Chudzik
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — это серьезное респираторное заболевание, возникающее в результате заражения недавно обнаруженным коронавирусом (SARS-COV-2). К сожалению, COVID-19 представляет собой не только кратковременную инфекцию, но и то, что пациенты (пациенты), выздоравливающие от инфекции SARS-COV2, жалуются на сохраняющиеся симптомы, включая усталость, диффузную миалгию и слабость, которые могут привести к синдрому хронической усталости. В настоящее время нет доказательств того, что пищевые добавки и/или физические упражнения могут способствовать выздоровлению пациентов с синдромом хронической усталости. 1-Метилникотинамид (1-МНК) представляет собой эндогенное вещество, которое вырабатывается в печени при метаболизме никотиновой кислоты. 1-МНА проявляет противовоспалительные и антитромботические свойства. Поэтому мы исследовали, могут ли добавки 1-MNA улучшить толерантность к физической нагрузке и снизить утомляемость у пациентов, выздоравливающих от SARS-COV-2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция состояла из пациентов после COVID-19, которые выражали субъективные ощущения ограниченной толерантности к физическим упражнениям. Отобранные пациенты были рандомизированы на две группы: GrM0 - без добавок; GrM1 - с добавлением 1-МНК. В начале исследования (этап 0) в обеих группах был проведен тест 6-минутной ходьбы (6MWT) и проведена оценка утомляемости с помощью шкалы тяжести утомления (FSS). Через 1 месяц (Фаза 1) в обеих группах еще раз были выполнены FSS и 6MWT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Łódź, Польша, 90-302
        • Medical Center, Saint Family Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после COVID-19, выражающие субъективные ощущения ограниченной толерантности к физическим упражнениям и более чем на 50% большей усталости по сравнению с их уровнями до COVID-19. Эти симптомы должны продолжаться не менее четырех недель с момента появления последних симптомов инфекции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после COVID-19
  • Пациенты, выражающие субъективные ощущения ограниченной толерантности к физическим нагрузкам и повышенной утомляемости более чем на 50% по сравнению с их уровнями до COVID-19 (симптомы должны продолжаться не менее четырех недель с момента появления последних симптомов инфекции)

Критерий исключения:

  • Пациенты с кардиологическими осложнениями
  • Пациенты с пульмонологическими осложнениями
  • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких и/или астмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГрМ0
ГрМ0 - без доп.
ГрМ1
GrM1 - с добавлением 1-MNA
Диетическая добавка: 1-МНА
Добавка 1-MNA
Другие имена:
  • 1-метилникотинамид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 МВт
Временное ограничение: 1 месяц
Тест 6-минутной ходьбы — пройденное расстояние в метрах в тесте 6-минутной ходьбы
1 месяц
ФСС
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала тяжести утомления – анкета для самостоятельного заполнения для оценки тяжести утомления в различных ситуациях за прошедшую неделю. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, где 1 означает полное несогласие, а 7 — полное согласие.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michal Chudzik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stop-Covid/1/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования 1-МНА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться