프로바이오틱 파스타의 식이중재와 대사 및 염증 상태에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ProPas)
2026년 6월 18일 업데이트: Paola Vitaglione, Federico II University
프로바이오틱스 파스타의 식이중재와 과체중 및 비만인의 대사 및 염증상태에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 4주 동안 프로바이오틱 듀럼 밀 파스타와 프로바이오틱스가 없는 기존 듀럼 밀 파스타의 일일 소비가 단식 대사 매개변수 및 염증 상태, 장 투과성 및 기능성, 일일 에너지 섭취량, 식욕 감정, 신체에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 과체중 및 비만 대상자의 체중, 체질량 지수(BMI), 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압, 체성분 및 웰빙 상태.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 인간의 신진대사, 염증 상태 및 심혈관 위험을 조절하는 개별 식단 및 장내 미생물군집의 역할을 강조합니다.
이 시나리오는 건강상의 이점과 프로바이오틱스가 풍부한 새로운 기능성 식품 개발에 대한 관심을 유발하기 위해 장내 미생물 구성을 수정하는 것을 목표로 하는 영양적 접근법을 지원합니다. 상업용 프로바이오틱 식품의 대부분은 유제품 범주에 속하며 락토바실러스 균주를 포함합니다. 그 외에도 Bacillus spp. 포자를 형성하는 능력과 함께 병원체 배제 및 항산화, 항균 및 면역 조절 능력을 나타냄으로써 프로바이오틱 특성을 나타냅니다. 또한, 다른 프로바이오틱스 박테리아보다 굽거나 끓이는 것과 같은 고온 과정을 견딜 수 있는 더 강한 생존력과 안정성을 가지고 있어 기능성 시리얼 기반 제품 개발을 위한 이상적인 선택을 나타냅니다.
특히, Bacillus clausii UBBC07은 성인과 어린이의 급성 설사의 중증도 및 증상을 완화시켜 프로바이오틱 특성을 나타내며 다양한 제형 및 식품에 잠재적으로 응용할 수 있는 넓은 온도 범위에서 높은 안정성을 나타냅니다. 과체중 및 비만 환자에서 B. clausii UBBC07의 건강상의 이점은 아직 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 B. clausii UBBC07의 포자가 풍부한 프로바이오틱 듀럼 밀 파스타를 기존의 듀럼 밀 파스타(대조군)와 비교하여 4주 동안 섭취했을 때 대사 및 염증 상태, 장 투과성 및 기능성, 일일 에너지에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 과체중 및 비만 대상자의 섭취량, 식욕 감정, 체중, 체질량 지수(BMI), 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압, 체성분 및 웰빙 상태.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Italy
-
Portici, Italy, 이탈리아, 80055
- Department of Agricultural Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 대상;
- 남자와 여자;
- 18-65세;
- 25kg/m2 ≤ BMI ≤ 35kg/m2;
- 습관적인 일일 파스타 소비(≥ 1인분/일);
- 식품 보충제 및 대체 약물, 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스, 통곡물 및/또는 섬유질이 풍부한 식품의 부재를 특징으로 하는 습관적인 식단;
- 과일/야채 섭취 < 3인분/일;
- 낮은 수준의 신체 활동(< 500 대사 등가 분/주);
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 음식 알레르기 및 과민증 및 셀리악병;
- 위장병;
- 관련 질병;
- 임신 또는 모유 수유;
- 이전 복부 수술;
- 고중성지방혈증(중성지방 > 200 mg/dL);
- 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 > 200 mg/dL);
- 고혈당증(혈당증 ≥ 110mg/dL);
- 고혈압(동맥 혈압 ≥140/90mmHg);
- 연구 전 2개월 이내에 체중 감소 ≥ 3kg;
- 연구 전 3개월 이내에 항생제 치료;
- 등록 시 및 연구 전 2개월 이내의 모든 약물(항생제와 다름);
- 높은 과일 및 채소 섭취(>3인분/다이)를 특징으로 하는 습관적 식단;
- 높은 수준의 신체 활동;
- 알코올 소비량 ≥ 하루 3 알코올 단위;
- 다른 시험에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱 파스타 그룹
프로바이오틱 파스타 그룹의 피험자는 4주 동안 매일 80g의 프로바이오틱 파스타를 섭취합니다.
|
피험자는 4주 동안 매일 80g의 프로바이오틱 듀럼 밀 파스타를 섭취합니다.
모든 피험자는 4주의 개입 기간 동안 다른 일일 식습관과 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 요청됩니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 파스타 그룹
컨트롤 파스타 그룹의 컨트롤 파스타 피험자는 4주 동안 매일 80g의 일반 파스타를 섭취합니다.
|
피험자는 프로바이오틱스가 없는 일반 듀럼 밀 파스타를 4주 동안 하루 80g 섭취합니다.
모든 피험자는 4주의 개입 기간 동안 다른 일일 식습관과 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 요청됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금식 염증 혈액 마커의 변화
기간: 1개월
|
혈장 C 반응성 단백질 측정(mmol/L)
|
1개월
|
|
공복 혈장 지질의 변화
기간: 1개월
|
Total-, LDL-, HDL-Cholesterol 및 Triglycerides의 혈장 농도(mg/dL) 측정
|
1개월
|
|
공복 혈장 포도당의 변화
기간: 1개월
|
혈장 포도당 농도 측정(mg/dL)
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소장 투과성의 변화
기간: 1 개월
|
100mL의 물에 용해된 5g 락툴로스, 2g 만니톨 및 2g 수크랄로스로 경구 투여한 후 0-5시간 간격으로 수집된 소변에서 배설된 락툴로스 및 만니톨을 측정합니다.
락툴로오스와 만니톨의 배설량을 밀리그램으로 표시하고 이들의 비율(락툴로오스/만니톨)을 계산하여 소장투과성 지표로 사용한다.
|
1 개월
|
|
결장 투과성의 변화
기간: 1 개월
|
락툴로스 5g, 만니톨 2g 및 수크랄로스 2g을 물 100mL에 용해하여 경구 투여한 후 24시간 동안 수집한 소변에서 배설된 수크랄로스를 측정합니다.
배설된 수크랄로스의 양은 밀리그램으로 표시되며 결장 투과성의 지표로 사용됩니다.
|
1 개월
|
|
대변 일관성의 변화
기간: 1 개월
|
대상자가 작성한 King의 대변 차트를 통해 대변의 일관성을 측정합니다.
이 차트는 대변 일관성의 네 가지 범주로 구성됩니다. 단단하고 형성됨, 부드럽고 형성됨, 느슨하고 형성되지 않음, 액체.
|
1 개월
|
|
대변 무게의 변화
기간: 1 개월
|
대상자가 작성한 King의 대변 차트를 통해 대변 무게를 측정합니다.
차트는 대변 무게의 세 가지 범주인 <100g, 100-200g, >200g으로 구성됩니다.
|
1 개월
|
|
대변 빈도의 변화
기간: 1 개월
|
대상자가 작성한 King의 대변 차트를 통해 대변 빈도를 측정합니다.
대변 빈도는 24시간 동안 배출된 각 대변의 코드를 기록하여 통합됩니다.
|
1 개월
|
|
위장 기능의 변화
기간: 1 개월
|
대상자가 작성한 King의 대변 차트에서 얻은 대변 일관성, 무게 및 빈도에 대한 모든 점수를 합산하여 일일 대변 점수를 계산합니다.
점수는 배변 빈도의 증가만 배설물 점조도의 변화보다 더 높은 점수를 가져오고, 결과적으로 배설물 무게만 증가한 것보다 더 높은 점수를 얻도록 가중됩니다.
설사는 일일 대변 점수가 15 이상인 경우로 분류됩니다.
|
1 개월
|
|
대변 마이크로바이옴의 변화
기간: 1 개월
|
분변 마이크로바이옴의 구성은 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자의 높은 처리량 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
얻은 엄청난 수의 서열은 최첨단 생물 정보학 도구를 사용하여 분석하고 각 샘플에서 발생하는 미생물 종의 존재 및 상대적 풍부도를 결정합니다.
|
1 개월
|
|
혈장 글루카곤 유사 펩티드-1 농도의 변화
기간: 1 개월
|
혈장 글루카곤 유사 펩티드-1 농도 측정(mg/dL)
|
1 개월
|
|
혈장 위 억제 폴리펩타이드 호르몬 농도의 변화
기간: 1 개월
|
혈장 위 억제 폴리펩타이드 농도 측정(mg/dL)
|
1 개월
|
|
혈장 글루카곤 호르몬 농도의 변화
기간: 1 개월
|
혈장 글루카곤 농도 측정(mg/dL)
|
1 개월
|
|
혈장 그렐린 호르몬 농도의 변화
기간: 1 개월
|
혈장 그렐린 농도 측정(mg/dL)
|
1 개월
|
|
혈장 인슐린 호르몬 농도의 변화
기간: 1 개월
|
혈장 인슐린 농도 측정(mg/dL)
|
1 개월
|
|
혈장 엔도칸나비노이드 및 N-아실-에탄올아민 농도의 변화
기간: 1 개월
|
혈장 엔도칸나비노이드 및 N-아실-에탄올아민 농도 측정(mg/dL)
|
1 개월
|
|
혈청 dipeptidyl-dipeptidase-IV 활성의 변이
기간: 1 개월
|
디펩티딜-디펩티다제-IV 활성의 측정(U/L)
|
1 개월
|
|
체중의 변화
기간: 1 개월
|
금식 대상자의 체중 측정
|
1 개월
|
|
체질량 지수의 변화
기간: 1 개월
|
공식 체중(킬로그램)을 미터(미터)의 키로 나눈 공식으로 체질량 지수를 계산합니다.
|
1 개월
|
|
허리둘레의 변화
기간: 1 개월
|
테이프를 바닥과 평행하게 한 상태에서 가장 덜 만져지는 늑골의 하단 가장자리와 장골능 상단 사이의 중간점에서 허리 둘레를 측정합니다.
|
1 개월
|
|
엉덩이 둘레의 변화
기간: 1 개월
|
테이프가 바닥과 평행한 상태에서 엉덩이의 가장 넓은 부분 주위의 엉덩이 둘레를 측정합니다.
|
1 개월
|
|
혈압의 변화
기간: 1 개월
|
디지털 혈압계를 사용하여 수은주 밀리미터(mmHg) 단위의 수축기 혈압 및 이완기 혈압 측정
|
1 개월
|
|
체성분의 변화
기간: 1 개월
|
체성분은 흡수 후 상태(단식 대상자)와 20분 동안 반듯이 누운 자세에서 단일 주파수 50kHz(킬로헤르츠) 생체 전기 임피던스 분석기로 기존의 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정됩니다.
체성분 데이터는 검증된 예측 방정식을 사용하여 생체 전기 측정 및 인체 측정 데이터에서 계산됩니다.
|
1 개월
|
|
일일 에너지 섭취량의 변화
기간: 1 개월
|
7일 음식 기록을 기반으로 한 총 일일 에너지 섭취량 계산
|
1 개월
|
|
배고픔 감각 점수의 변화
기간: 1 개월
|
배고픔 시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10센티미터를 사용하여 피험자가 보고한 하루 동안의 배고픔 감각 측정.
이러한 점수의 변화는 배고픔을 조절하는 식이 중재의 잠재적 효과를 반영할 수 있습니다.
|
1 개월
|
|
포만감 점수의 변화
기간: 1 개월
|
0-10센티미터의 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 피험자가 보고한 하루 동안의 충만감 측정.
이러한 점수의 변화는 포만감을 조절하는 식이 중재의 잠재적 효과를 반영할 수 있습니다.
|
1 개월
|
|
포만감 점수의 변화
기간: 1 개월
|
포만 시각 아날로그 척도(VAS) 0-10센티미터를 사용하여 피험자가 보고한 하루 동안의 포만감 측정.
이러한 점수의 변화는 포만감을 조절하는 식이 중재의 잠재적 효과를 반영할 수 있습니다.
|
1 개월
|
|
웰빙 상태의 변화
기간: 1 개월
|
주관적 건강에 대한 자가 보고 양식인 Short Form-12 Health Survey(SF-12)를 기반으로 한 삶의 질(QoL) 설문지를 통한 웰빙 상태 추정.
신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paola Vitaglione, Professor, Department of Agricultural Sciences, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProPas
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구자들은 데이터 분석이 완료되고 다른 공저자들과 함께 출판 경로에 대한 명확한 아이디어가 나오는 대로 결정할 것입니다.
IPD 공유 기간
The IPD and supporting information will be available from the date of publication of the paper for up to five years.
IPD 공유 액세스 기준
Researchers who request it to the principal investigator (PI) or the corresponding authors of the papers that report the trial results
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .