지적/발달 장애 아동의 부모를 위한 원격 의료 마음챙김 기반 음악 및 작곡
2022년 10월 29일 업데이트: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
이것은 지적 또는 발달 장애가 있는 아동의 부모/보호자의 스트레스와 웰빙에 대한 마음챙김 기반 음악 및 작곡 프로그램(원격 의료를 통해 제공)의 타당성과 잠재적 영향에 대한 파일럿 연구입니다.
참가자는 무작위로 마음챙김 프로그램 또는 일상적인 통제 그룹에 참여하도록 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지적 또는 발달 장애가 있는 아동의 부모/보호자의 스트레스와 웰빙에 대한 마음챙김 기반 음악 및 작곡 프로그램(원격 의료를 통해 제공)의 타당성과 잠재적 영향에 대한 파일럿 연구입니다. 참가자는 무작위로 마음챙김 프로그램 또는 일상적인 통제 그룹에 참여하도록 배정됩니다.
마음챙김 세션 동안 부모/간병인은 음악 기반 명상과 작곡을 통해 마음챙김 연습을 배우고 적용할 수 있도록 치료사의 지원을 받습니다. 참가자들은 프로그램 중에 두 곡을 씁니다. 학부모는 프로그램 전반에 걸쳐 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지적 또는 발달 장애가 있는 아동의 부모/보호자
- 부모는 유창한 영어를 말하고 읽습니다.
- 매주 원격 의료/가상 세션에 참석 가능
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 기반 음악 및 작사
Mindfulness-Based Music and Songwriting (MBMS) 프로그램은 원격 의료를 통해 제공되는 최대 8개의 주간 세션(~1시간)을 포함합니다.
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MBMS(Mindfulness-Based Music and Songwriting) 프로그램에는 원격 의료를 통해 제공되는 최대 8개의 주간 세션(각각 ~1시간)이 포함됩니다.
세션 중에 참가자는 치료사(예: 보드 인증 음악 치료사)와 협력하여 음악 기반 명상과 마음챙김 작사를 통해 마음챙김 연습을 배우고 적용합니다.
치료사의 지원을 받아 참가자는 프로그램 중에 두 곡을 씁니다.
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간섭 없음: 평상시처럼 관리하기
처리 제어가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스
기간: 기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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인지된 스트레스의 변화(자가 보고: 인지된 스트레스 척도; 점수가 높을수록 스트레스가 높음)
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기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모 우울증
기간: 기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모 우울증의 변화(자가 보고 평가 척도: Beck Depression Inventory-II; 점수가 높을수록 우울 증상이 높음)
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기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모의 안녕
기간: 기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모 웰빙의 변화(자기 보고 평가 척도: Ryff의 웰빙 척도; 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음)
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기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모 마음챙김
기간: 기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모 마음챙김의 변화(자가 보고: 프라이부르크 마음챙김 목록; 점수가 높을수록 마음챙김이 높음)
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기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모의 긍정적인 재평가
기간: 기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모 긍정적인 재평가의 변화(자기 보고 척도; 점수가 높을수록 재평가를 많이 사용함)
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기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모의 불안
기간: 기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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부모 불안의 변화(자체 보고 등급 척도: Beck 불안 목록, 점수가 높을수록 불안 증상이 높음)
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기준선에서 연구 종료까지(기준선, 개입 후 1주 이내, 4주 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBMS 세션에 대한 부모 영향 규제
기간: 중재 세션 직전 및 직후
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마음챙김 세션(MBMS 그룹에만 해당)에서 수집된 부모의 순간적 영향(긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)의 긍정적 및 부정적 영향 하위 척도)의 변화(높은 점수는 각 하위 척도에서 더 높은 긍정적 영향 및 더 높은 부정적 영향을 반영함)
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중재 세션 직전 및 직후
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MBMS 세션에서 치료사와 부모의 사회적 연결
기간: 중재 세션 직전 및 직후
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마음챙김 세션(MBMS 그룹만 해당)을 중심으로 수집된 치료사에 대한 부모의 사회적 연결(IoS(Inclusion of Other in the Self) 척도) 변화(높은 점수는 더 높은 사회적 연결을 나타냄)
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중재 세션 직전 및 직후
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부모 일일 순간적 영향
기간: 8주(기준선, 개입 중간, 개입 후)
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부모 일일 순간적 영향의 변화(PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)를 사용하여 생태학적 순간 평가를 통해 수집)(높은 점수는 각 하위 척도에서 더 높은 긍정적 영향 및 더 높은 부정적 영향을 반영함)
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8주(기준선, 개입 중간, 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18632783820
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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