Telesalud Música basada en la atención plena y composición de canciones para padres de niños con discapacidades intelectuales/del desarrollo
29 de octubre de 2022 actualizado por: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Este es un estudio piloto de la viabilidad y el impacto potencial de un programa de música y composición de canciones basado en la atención plena (entregado a través de telesalud) sobre el estrés y el bienestar en padres/cuidadores de niños con discapacidades intelectuales o del desarrollo.
Los participantes son asignados al azar para participar en el programa de atención plena o en un grupo de control de negocios como de costumbre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de la viabilidad y el impacto potencial de un programa de música y composición de canciones basado en la atención plena (entregado a través de telesalud) sobre el estrés y el bienestar en padres/cuidadores de niños con discapacidades intelectuales o del desarrollo. Los participantes son asignados al azar para participar en el programa de atención plena o en un grupo de control de negocios como de costumbre.
Durante las sesiones de atención plena, los padres/cuidadores cuentan con el apoyo de un terapeuta para aprender y aplicar prácticas de atención plena a través de meditaciones basadas en música y composición de canciones. Los participantes escriben dos canciones durante el programa. Los padres completan encuestas durante todo el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre/cuidador de un niño con una discapacidad intelectual o del desarrollo
- El padre habla y lee inglés con fluidez.
- Capaz de asistir a sesiones semanales de telesalud/virtuales
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música y composición basadas en Mindfulness
El programa de música y composición basada en la atención plena (MBMS) implica hasta 8 sesiones semanales (~ 1 hora) entregadas a través de telesalud.
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El programa de música y composición basada en la atención plena (MBMS) incluye hasta 8 sesiones semanales (~1 hora cada una) entregadas a través de telesalud.
Durante las sesiones, el participante trabaja con un terapeuta (por ejemplo, un musicoterapeuta certificado por la junta) para aprender y aplicar prácticas de atención plena a través de meditaciones basadas en música y composición de canciones conscientes.
Con el apoyo del terapeuta, los participantes escriben dos canciones durante el programa.
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Sin intervención: Negocios como control habitual
Sin control de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Cambios en el estrés percibido (autoinforme: Escala de estrés percibido; mayor puntuación es mayor estrés)
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Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Depresión de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Cambios en la depresión de los padres (escala de calificación de autoinforme: Inventario de depresión de Beck-II; una puntuación más alta significa síntomas depresivos más altos)
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Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Cambios en el bienestar de los padres (escala de calificación de autoinforme: escala de bienestar de Ryff; una puntuación más alta es un bienestar más alto)
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Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Atención de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Cambios en la atención plena de los padres (autoinforme: Inventario de atención plena de Freiburg; mayor puntuación es mayor atención)
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Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Reevaluación positiva de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Cambios en la reevaluación positiva de los padres (escala de autoinforme; una puntuación más alta es un mayor uso de la reevaluación)
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Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Cambios en la ansiedad de los padres (escala de calificación de autoinforme: Inventario de Ansiedad de Beck; una puntuación más alta significa síntomas de ansiedad más altos)
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Línea de base hasta el final del estudio (línea de base, dentro de 1 semana después de la intervención, seguimiento de 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los padres afectan la regulación de las sesiones de MBMS
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las sesiones de intervención
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Cambios en el afecto momentáneo de los padres (subescalas de afecto positivo y negativo del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)) recopilados en torno a las sesiones de atención plena (solo grupo MBMS) (las puntuaciones más altas reflejan un mayor afecto positivo y un mayor afecto negativo en las respectivas subescalas)
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Inmediatamente antes y después de las sesiones de intervención
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Conexión social de los padres con el terapeuta en las sesiones de MBMS
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de las sesiones de intervención
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Cambios en la conexión social de los padres (escala de inclusión de otros en el yo (IoS)) para el terapeuta recopilados en torno a las sesiones de atención plena (solo grupo MBMS) (las puntuaciones más altas reflejan una mayor conexión social)
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Inmediatamente antes y después de las sesiones de intervención
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Efecto momentáneo diario de los padres
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, a mitad de la intervención, después de la intervención)
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Cambios en el afecto momentáneo diario de los padres (recopilados a través de una evaluación momentánea ecológica con el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)) (las puntuaciones más altas reflejan un afecto positivo más alto y un afecto negativo más alto en las subescalas respectivas)
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8 semanas (línea de base, a mitad de la intervención, después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18632783820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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