Musique et écriture de chansons basées sur la pleine conscience par télésanté pour les parents d'enfants ayant une déficience intellectuelle/développementale
29 octobre 2022 mis à jour par: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Il s'agit d'une étude pilote sur la faisabilité et l'impact potentiel d'un programme de musique et d'écriture de chansons basé sur la pleine conscience (fourni via la télésanté) sur le stress et le bien-être des parents/tuteurs d'enfants ayant une déficience intellectuelle ou développementale.
Les participants sont randomisés pour participer au programme de pleine conscience ou à un groupe de contrôle du statu quo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote sur la faisabilité et l'impact potentiel d'un programme de musique et d'écriture de chansons basé sur la pleine conscience (fourni via la télésanté) sur le stress et le bien-être des parents/tuteurs d'enfants ayant une déficience intellectuelle ou développementale. Les participants sont randomisés pour participer au programme de pleine conscience ou à un groupe de contrôle du statu quo.
Pendant les séances de pleine conscience, les parents/tuteurs sont soutenus par un thérapeute pour apprendre et appliquer les pratiques de pleine conscience par le biais de méditations musicales et de l'écriture de chansons. Les participants écrivent deux chansons pendant le programme. Les parents remplissent des sondages tout au long du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent/tuteur d'un enfant ayant une déficience intellectuelle ou développementale
- Le parent parle et lit couramment l'anglais
- Capable d'assister à des séances hebdomadaires de télésanté/virtuelles
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Musique et écriture de chansons basées sur la pleine conscience
Le programme de musique et d'écriture de chansons basées sur la pleine conscience (MBMS) comprend jusqu'à 8 séances hebdomadaires (~ 1 heure) dispensées par télésanté.
|
Le programme de musique et d'écriture de chansons basées sur la pleine conscience (MBMS) comprend jusqu'à 8 séances hebdomadaires (~ 1 heure chacune) dispensées par télésanté.
Pendant les séances, le participant travaille avec un thérapeute (par exemple, un musicothérapeute certifié) pour apprendre et appliquer des pratiques de pleine conscience via des méditations basées sur la musique et l'écriture de chansons consciente.
Soutenus par le thérapeute, les participants écrivent deux chansons pendant le programme.
|
|
Aucune intervention: Contrôle des affaires comme d'habitude
Pas de contrôle du traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress perçu
Délai: Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
Changements dans le stress perçu (auto-évaluation : échelle de stress perçu ; un score plus élevé correspond à un stress plus élevé)
|
Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
|
Dépression parentale
Délai: Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
Changements dans la dépression des parents (échelle d'auto-évaluation : Beck Depression Inventory-II ; un score plus élevé correspond à des symptômes dépressifs plus élevés)
|
Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
|
Bien-être des parents
Délai: Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
Changements dans le bien-être des parents (échelle d'auto-évaluation : échelle de bien-être de Ryff ; un score plus élevé correspond à un bien-être plus élevé)
|
Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
|
Pleine conscience des parents
Délai: Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
Changements dans la pleine conscience des parents (auto-évaluation : inventaire de la pleine conscience de Fribourg ; un score plus élevé correspond à une pleine conscience plus élevée)
|
Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
|
Réévaluation positive des parents
Délai: Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
Changements dans la réévaluation positive des parents (échelle d'auto-évaluation ; un score plus élevé correspond à une utilisation plus élevée de la réévaluation)
|
Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
|
Anxiété des parents
Délai: Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
Changements dans l'anxiété des parents (échelle d'auto-évaluation : Beck Anxiety Inventory ; un score plus élevé correspond à des symptômes d'anxiété plus élevés)
|
Au départ jusqu'à la fin de l'étude (au départ, dans la semaine suivant l'intervention, suivi de 4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le parent affecte la réglementation aux sessions MBMS
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les séances d'intervention
|
Changements dans l'affect momentané des parents (sous-échelles d'affect positif et négatif du programme d'affect positif et négatif (PANAS)) recueillies autour des séances de pleine conscience (groupe MBMS uniquement) (les scores les plus élevés reflètent un affect positif plus élevé et un affect négatif plus élevé sur les sous-échelles respectives)
|
Immédiatement avant et immédiatement après les séances d'intervention
|
|
Lien social entre les parents et le thérapeute lors des séances MBMS
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les séances d'intervention
|
Changements dans le lien social entre les parents (échelle d'inclusion de l'autre dans le soi (IoS)) et le thérapeute recueillis autour des séances de pleine conscience (groupe MBMS uniquement) (les scores les plus élevés reflètent un lien social plus élevé)
|
Immédiatement avant et immédiatement après les séances d'intervention
|
|
Effet momentané quotidien des parents
Délai: 8 semaines (ligne de base, mi-intervention, post-intervention)
|
Changements dans l'affect momentané quotidien des parents (recueillis via une évaluation écologique momentanée avec le programme des effets positifs et négatifs (PANAS)) (les scores les plus élevés reflètent un effet positif plus élevé et un effet négatif plus élevé sur les sous-échelles respectives)
|
8 semaines (ligne de base, mi-intervention, post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18632783820
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Musique et écriture de chansons basées sur la pleine conscience
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseRecrutementLésions cérébrales, traumatiques | Épilepsie, TraumatiqueÉtats-Unis