Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telehealth Mindfulness-alapú zene és dalírás értelmi/fejlődési fogyatékos gyermekek szüleinek

2022. október 29. frissítette: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Ez egy kísérleti tanulmány egy Mindfulness-alapú zenei és dalszerzői program (távegészségügyi rendszeren keresztül) megvalósíthatóságáról és lehetséges hatásáról az értelmi vagy fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek szülei/gondozói körében a stresszre és a jólétre. A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a mindfulness programban vagy a szokásos üzletmenet kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány egy Mindfulness-alapú zenei és dalszerzői program (távegészségügyi rendszeren keresztül) megvalósíthatóságáról és lehetséges hatásáról az értelmi vagy fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek szülei/gondozói körében a stresszre és a jólétre. A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a mindfulness programban vagy a szokásos üzletmenet kontrollcsoportban.

A mindfulness foglalkozások során a szülőket/gondozókat egy terapeuta támogatja, hogy megtanulják és alkalmazzák az éberségi gyakorlatokat zenei meditáción és dalíráson keresztül. A résztvevők két dalt írnak a program során. A szülők felméréseket töltenek ki a program során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Értelmi vagy fejlődési fogyatékos gyermek szülője/gondozója
  • A szülő folyékonyan beszél és olvas angolul
  • Képes heti távegészségügyi/virtuális foglalkozásokon részt venni

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú zene és dalszerzés
A Mindfulness-Based Music and Songwriting (MBMS) program legfeljebb 8 heti alkalmat (körülbelül 1 óra) foglal magában távegészségügyi rendszeren keresztül.
Viselkedési: Mindfulness-alapú zene és dalszerzés
A Mindfulness-Based Music and Songwriting (MBMS) program legfeljebb 8 heti alkalomból (egyenként kb. 1 órás) távegészségügyi rendszeren keresztül zajlik. A foglalkozások során a résztvevő egy terapeutával (például okleveles zeneterapeutával) dolgozik, hogy megtanulja és alkalmazza a mindfulness gyakorlatokat zenei alapú meditáción és figyelmes dalíráson keresztül. A résztvevők a terapeuta támogatásával két dalt írnak a program során.
Nincs beavatkozás: Az üzleti szokások ellenőrzése
Nincs kezelési kontroll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Változások az észlelt stresszben (önjelentés: Perceived Stress Scale; magasabb pontszám magasabb stresszt jelent)
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Szülői depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Változások a szülők depressziójában (önértékelési skála: Beck Depression Inventory-II; magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelent)
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Szülői jólét
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Változások a szülők jóllétében (önértékelési skála: Ryff jóléti skála; magasabb pontszám magasabb jólétet jelent)
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Szülői éberség
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Változások a szülői éberségben (önbeszámoló: Freiburg Mindfulness Inventory; magasabb pontszám magasabb tudatosság)
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Szülői pozitív újraértékelés
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Változások a szülő pozitív újraértékelésében (önbevallási skála; magasabb pontszám az újraértékelés magasabb felhasználása)
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Szülői szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)
Változások a szülők szorongásában (önértékelési skála: Beck Anxiety Inventory; magasabb pontszám magasabb szorongásos tüneteket jelent)
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (kiindulási állapot, a beavatkozást követő 1 héten belül, 4 hetes követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülő befolyásolja az MBMS-munkamenetek szabályozását
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A szülői pillanatnyi hatás változásai (pozitív és negatív hatások alskálái a Pozitív és Negatív Affektusok ütemtervéből (PANAS)) az éberségi foglalkozások körül gyűjtöttek (csak MBMS csoport) (a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást és magasabb negatív hatást tükröznek a megfelelő alskálákon)
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Szülői szociális kapcsolat a terapeutával az MBMS üléseken
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változások a szülők társas kapcsolatában (a Mások bevonása a Self (IoS) skálába) a terapeutához gyűjtött mindfulness ülések körül (csak MBMS csoport) (a magasabb pontszám magasabb társadalmi kapcsolatot tükröz)
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Szülői napi pillanatnyi hatás
Időkeret: 8 hét (alapállapot, beavatkozás közbeni, beavatkozás utáni)
Változások a szülők napi pillanatnyi hatásában (a pozitív és negatív hatások ütemtervével (PANAS) végzett ökológiai pillanatnyi értékelés alapján gyűjtve) (a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást és magasabb negatív hatást tükröznek a megfelelő alskálákon)
8 hét (alapállapot, beavatkozás közbeni, beavatkozás utáni)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Endowment for the Arts, United States

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18632783820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel