Telehealth mindfulnessiin perustuva musiikki ja laulunkirjoitus äly-/kehitysvammaisten lasten vanhemmille
lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Tämä on pilottitutkimus Mindfulness-pohjaisen musiikki- ja laulunkirjoitusohjelman (toimitetaan etäterveyden kautta) toteutettavuudesta ja mahdollisesta vaikutuksesta henkisesti tai kehitysvammaisten lasten vanhempien/hoitajien stressiin ja hyvinvointiin.
Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan mindfulness-ohjelmaan tai normaaliin tapaan -kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus Mindfulness-pohjaisen musiikki- ja laulunkirjoitusohjelman (toimitetaan etäterveyden kautta) toteutettavuudesta ja mahdollisesta vaikutuksesta henkisesti tai kehitysvammaisten lasten vanhempien/hoitajien stressiin ja hyvinvointiin. Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan mindfulness-ohjelmaan tai normaaliin tapaan -kontrolliryhmään.
Mindfulness-istuntojen aikana terapeutti tukee vanhempia/hoitajia oppimaan ja soveltamaan mindfulness-käytäntöjä musiikkiin perustuvien meditaatioiden ja laulujen kirjoittamisen kautta. Osallistujat kirjoittavat kaksi kappaletta ohjelman aikana. Vanhemmat täyttävät kyselyitä koko ohjelman ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äly- tai kehitysvammaisen lapsen vanhempi/hoitaja
- Vanhempi puhuu ja lukee sujuvaa englantia
- Pystyy osallistumaan viikoittain etäterveys-/virtuaalisiin istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen musiikki ja laulunkirjoitus
Mindfulness-Based Music and Songwriting (MBMS) -ohjelma sisältää jopa 8 viikoittaista istuntoa (noin 1 tunti) etäterveyden kautta.
|
Mindfulness-Based Music and Songwriting (MBMS) -ohjelma sisältää jopa 8 viikoittaista istuntoa (kukin noin 1 tunti) etäterveyden kautta.
Istunnon aikana osallistuja työskentelee terapeutin (esim. hallituksen sertifioidun musiikkiterapeutin) kanssa oppiakseen ja soveltaakseen mindfulness-käytäntöjä musiikkiin perustuvien meditaatioiden ja tietoisen laulun kirjoittamisen avulla.
Terapeutin tukemana osallistujat kirjoittavat kaksi kappaletta ohjelman aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta normaalisti
Ei hoidon valvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
Muutokset koetussa stressissä (omaraportti: koettu stressiaste; korkeampi pistemäärä on korkeampi stressi)
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
Muutokset vanhempien masennuksessa (omaarviointiasteikko: Beck Depression Inventory-II; korkeampi pistemäärä on korkeampi masennusoireita)
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
|
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
Muutokset vanhempien hyvinvoinnissa (itseraportointiasteikko: Ryff's Well-Being Scale; korkeampi pistemäärä on korkeampi hyvinvointi)
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
|
Vanhempien mindfulness
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
Muutokset vanhempien mindfulnessissa (itseraportti: Freiburg Mindfulness Inventory; korkeampi pistemäärä on korkeampi mindfulness)
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
|
Vanhempien positiivinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
Muutokset vanhemman positiivisessa uudelleenarvioinnissa (itseraportointiasteikko; korkeampi pistemäärä on suurempi uudelleenarvioinnin käyttö)
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
Muutokset vanhempien ahdistuksessa (itseraportin luokitusasteikko: Beck Anxiety Inventory; korkeampi pistemäärä on korkeampi ahdistuneisuusoireita)
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (perustaso, 1 viikon sisällä interventiosta, 4 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmat vaikuttavat MBMS-istuntojen säätelyyn
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi interventioistuntojen jälkeen
|
Muutokset vanhemman hetkellisissä vaikutuksissa (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aliasteikot Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)) kerättyjen mindfulness-istuntojen ympäriltä (vain MBMS-ryhmä) (korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa positiivista vaikutusta ja korkeampaa negatiivista vaikutusta vastaavilla alaasteikoilla)
|
Välittömästi ennen ja välittömästi interventioistuntojen jälkeen
|
|
Vanhempien sosiaalinen yhteys terapeuttiin MBMS-istunnoissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi interventioistuntojen jälkeen
|
Muutokset vanhempien sosiaalisissa yhteyksissä (muiden sisällyttäminen itse (IoS) -asteikkoon) terapeuttiin mindfulness-istuntojen ympäriltä (vain MBMS-ryhmä) (korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sosiaalista yhteyttä)
|
Välittömästi ennen ja välittömästi interventioistuntojen jälkeen
|
|
Vanhempien päivittäinen hetkellinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustaso, interventio puolivälissä, toimenpiteen jälkeinen)
|
Muutokset vanhemman päivittäisessä hetkellisissä vaikutuksissa (kerätty ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS)) (korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa positiivista vaikutusta ja suurempaa negatiivista vaikutusta vastaavilla alaasteikoilla)
|
8 viikkoa (perustaso, interventio puolivälissä, toimenpiteen jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18632783820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .