Telemedizinische, auf Achtsamkeit basierende Musik und Songwriting für Eltern von Kindern mit geistigen/entwicklungsbedingten Behinderungen
29. Oktober 2022 aktualisiert von: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Machbarkeit und möglichen Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Musik- und Songwriting-Programms (bereitgestellt über Telemedizin) auf Stress und Wohlbefinden bei Eltern/Betreuern von Kindern mit geistigen oder entwicklungsbedingten Behinderungen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Achtsamkeitsprogramm oder einer „Business-as-usual“-Kontrollgruppe teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Machbarkeit und möglichen Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Musik- und Songwriting-Programms (bereitgestellt über Telemedizin) auf Stress und Wohlbefinden bei Eltern/Betreuern von Kindern mit geistigen oder entwicklungsbedingten Behinderungen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Achtsamkeitsprogramm oder einer „Business-as-usual“-Kontrollgruppe teilzunehmen.
Während der Achtsamkeitssitzungen werden Eltern/Betreuer von einem Therapeuten dabei unterstützt, Achtsamkeitspraktiken durch musikbasierte Meditationen und Songwriting zu erlernen und anzuwenden. Während des Programms schreiben die Teilnehmer zwei Lieder. Während des gesamten Programms füllen Eltern Umfragen aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer eines Kindes mit einer geistigen oder entwicklungsbedingten Behinderung
- Der Elternteil spricht und liest fließend Englisch
- Möglichkeit zur Teilnahme an wöchentlichen Telemedizin-/virtuellen Sitzungen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Musik und Songwriting
Das Mindfulness-Based Music and Songwriting (MBMS)-Programm umfasst bis zu 8 wöchentliche Sitzungen (ca. 1 Stunde), die per Telemedizin durchgeführt werden.
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Das Mindfulness-Based Music and Songwriting (MBMS)-Programm umfasst bis zu 8 wöchentliche Sitzungen (jeweils etwa 1 Stunde), die per Telemedizin durchgeführt werden.
Während der Sitzungen arbeitet der Teilnehmer mit einem Therapeuten (z. B. einem staatlich geprüften Musiktherapeuten) zusammen, um Achtsamkeitspraktiken durch musikbasierte Meditationen und achtsames Songwriting zu erlernen und anzuwenden.
Unterstützt vom Therapeuten schreiben die Teilnehmer während des Programms zwei Lieder.
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Kein Eingriff: Business-as-usual-Kontrolle
Keine Behandlungskontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Veränderungen im wahrgenommenen Stress (Selbstbericht: Perceived Stress Scale; höhere Punktzahl bedeutet höheren Stress)
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Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Depression der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Veränderungen bei der Depression der Eltern (Selbstberichtsbewertungsskala: Beck Depression Inventory-II; ein höherer Wert bedeutet höhere depressive Symptome)
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Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Wohlbefinden der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Veränderungen im Wohlbefinden der Eltern (Bewertungsskala für die Selbsteinschätzung: Ryffs Wohlfühlskala; ein höherer Wert bedeutet ein höheres Wohlbefinden)
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Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Achtsamkeit der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Veränderungen in der Achtsamkeit der Eltern (Selbstbericht: Freiburger Achtsamkeitsinventar; je höher die Punktzahl, desto höher die Achtsamkeit)
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Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Positive Neubewertung der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Veränderungen in der positiven Neubeurteilung durch die Eltern (Selbstberichtsskala; je höher die Punktzahl, desto häufiger wird die Neubeurteilung eingesetzt)
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Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Angst der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Veränderungen in der Angst der Eltern (Selbstberichtsbewertungsskala: Beck Anxiety Inventory; ein höherer Wert bedeutet höhere Angstsymptome)
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Ausgangswert bis zum Ende der Studie (Ausgangswert, innerhalb einer Woche nach der Intervention, 4-wöchiges Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eltern wirken sich auf die Regulierung von MBMS-Sitzungen aus
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Veränderungen im momentanen Affekt der Eltern (Subskalen für positive und negative Affekte aus dem Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS)), die im Zusammenhang mit Achtsamkeitssitzungen erfasst wurden (nur MBMS-Gruppe) (höhere Werte spiegeln einen höheren positiven Affekt und einen höheren negativen Affekt auf den jeweiligen Subskalen wider)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Soziale Verbindung der Eltern zum Therapeuten bei MBMS-Sitzungen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Veränderungen in der sozialen Verbindung der Eltern (Skala „Inclusion of Other in the Self“ (IoS)) zum Therapeuten, gesammelt im Zusammenhang mit Achtsamkeitssitzungen (nur MBMS-Gruppe) (höhere Werte spiegeln eine höhere soziale Verbindung wider)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Täglicher momentaner Einfluss der Eltern
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert, Mitte der Intervention, Post-Intervention)
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Veränderungen des täglichen momentanen Affekts der Eltern (erfasst durch eine ökologische momentane Bewertung mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)) (höhere Werte spiegeln einen höheren positiven Affekt und einen höheren negativen Affekt auf den jeweiligen Subskalen wider)
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8 Wochen (Ausgangswert, Mitte der Intervention, Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18632783820
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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