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- 임상시험 NCT04964063
항민감성 치약을 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 실제 증거 연구
2023년 4월 17일 업데이트: HALEON
상아질 과민증 관리를 위한 항민감성 치약 사용 후 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 실제 증거 연구
이 연구의 목적은 24주 동안 항민감성 치약을 사용한 후 DH(Dentinal Hypersensitivity) 증상을 앓고 있는 참가자의 구강 건강 관련 삶의 질(OHrQoL) 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DH(자가 보고 증상)가 있는 참가자를 대상으로 하는 가상의 전향적 24주 오픈 라벨 연구입니다.
DH에 대한 참가자의 자기 인식은 기준선, 4, 8, 12, 16, 20 및 24주에 검증된 OHrQoL 설문지(Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48])를 작성하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
655
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32817
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았음을 나타내는 동의 제공.
- 참가자는 스마트 장치에서 독립적으로 활동 일정에 표시된 대로 모든 활동을 완료할 수 있어야 합니다.
- 치아 민감도(자가 보고 증상)가 있는 참여자.
제외 기준:
다음을 포함하는 스크리닝 설문지에 의해 설정된 기타 요인 또는 임상 병리에 의해 민감도가 발생할 수 있는 참가자:
- 중증 위산 역류를 정기적으로 치료하기 위해 여러 처방약을 복용했거나 현재 복용 중이거나 위산 역류 수술을 고려 중인 참여자
- 전체 또는 부분 의치가 있는 참여자
- 검진 후 6개월 이내에 치료를 받았거나 현재 치주질환 또는 잇몸질환으로 치료 중인 참여자
- 활동성 치주염이 있는 참가자
- 활동성 충치가 있는 참가자
- 정기적인 진통제 사용(주 3일 이상)으로 이어지는 만성 및/또는 심각한 고통스러운 건강 상태가 있는 참가자
- 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려졌거나 의심되는 참여자: 질산칼륨(5%[%]), 불화나트륨(0.15% 중량/부피[w/v] 불소 이온), 물, 소르비톨, 수화 실리카, 글리세린, 코카미도프로필베타인, 향료, 잔탄검, 이산화티타늄, 사카린나트륨, 수산화나트륨, 수크랄로스, 노랑 10, 파랑 1.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 센소다인 프레시 민트 치약
참가자는 민감도 완화를 위해 권장되는 상업용 튜브 지침을 따르도록 요청받을 것입니다.
하루에 두 번(아침과 저녁) 최소 1분 동안 양치질을 하고, 하루에 3번 이하 또는 치과의사 또는 의사의 권고에 따라 이를 닦습니다.
치아의 모든 민감한 부분을 닦으십시오.
삼키는 것을 최소화하고, 양치질 후 뱉어내십시오."
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질산칼륨 5% 중량/중량(w/w) 및 플루오르화나트륨 0.15% 중량/부피(w/v) 플루오라이드 이온.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DHEQ 섹션 1의 평균 점수 - 기준선(0일차)에서 일상 생활에 미치는 영향(질문 [Q]1-3)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 1의 질문 1~3번([Q1: 감각이 얼마나 강렬했습니까?] 1~10점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 1은 (=) 아님 전혀 강렬함, 10= 상상할 수 없을 정도로 최악, DHEQ 섹션 1의 [질문 2: 1~10의 척도에서 어떤 감각으로 인해 얼마나 괴로웠습니까?] 1~10의 척도, 여기서 1= 전혀 괴로움이 되지 않음, 10 = 극도로 괴로움], [질문 3: 감각을 얼마나 잘 참을 수 있는지 1~10점 척도] 1~10점 척도로 DHEQ 섹션 1의 1= 쉽게 참을 수 있고 10= 감각을 참을 수 없음 모두]).
DHEQ의 섹션 1은 참가자의 민감한 치아와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 구강 건강 관련 삶의 질(OHrQoL)이 향상됩니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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4주차 DHEQ 섹션 1 - 일상 생활에 미치는 영향(Q1-3)의 평균 점수
기간: 4주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 1의 질문 1~3번([Q1: 감각이 얼마나 강렬했습니까?] 1~10점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 1은 전혀 강렬하지 않음, 10은 = 상상할 수 없을 정도로 최악, [질문 2: 어떤 감각으로 인해 얼마나 괴로웠습니까?] 1에서 10까지의 DHEQ 섹션 1, 여기서 1= 전혀 괴로움이 되지 않음, 10= 극도로 괴로움], [질문 3: 감각을 얼마나 잘 참을 수 있습니까?] 1~10의 척도에 따른 DHEQ 섹션 1의 [질문 3: 1~10의 척도로 1= 쉽게 참을 수 있고 10= 전혀 참을 수 없음]).
DHEQ의 섹션 1은 참가자의 민감한 치아와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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4주차
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8주차 DHEQ 섹션 1 - 일상 생활에 미치는 영향(Q1-3)의 평균 점수
기간: 8주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 1의 1~3번 질문([Q1: 감각이 얼마나 강렬합니까?] 1~10점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 1=전혀 강하지 않음, 10점 = 상상할 수 없는 최악, [질문 2: 어떤 감각으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼나요?] 1~10점 척도에서 DHEQ 섹션 1, 1= 전혀 괴로움이 되지 않음, 10= 극도로 괴로움], [질문 3: 감각을 얼마나 잘 참을 수 있습니까?] DHEQ 섹션 1의 1~10 척도(1= 쉽게 참을 수 있음, 10= 전혀 참을 수 없음)).
DHEQ의 섹션 1은 참가자의 민감한 치아와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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8주차
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12주차 DHEQ 섹션 1 - 일상 생활에 미치는 영향(Q1-3)의 평균 점수
기간: 12주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 1의 1~3번 질문([Q1: 감각이 얼마나 강렬합니까?] 1~10점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 1=전혀 강하지 않음, 10점 = 상상할 수 없는 최악, [질문 2: 어떤 감각으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼나요?] 1~10점 척도에서 DHEQ 섹션 1, 1= 전혀 괴로움이 되지 않음, 10= 극도로 괴로움], [질문 3: 감각을 얼마나 잘 참을 수 있습니까?] DHEQ 섹션 1의 1~10 척도(1= 쉽게 참을 수 있음, 10= 전혀 참을 수 없음)).
DHEQ의 섹션 1은 참가자의 민감한 치아와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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12주차
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16주차 DHEQ 섹션 1 - 일상 생활에 미치는 영향(Q1-3)의 평균 점수
기간: 16주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 1의 1~3번 질문([Q1: 감각이 얼마나 강렬합니까?] 1~10점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 1=전혀 강하지 않음, 10점 = 상상할 수 없는 최악, [질문 2: 어떤 감각으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼나요?] 1~10점 척도에서 DHEQ 섹션 1, 1= 전혀 괴로움이 되지 않음, 10= 극도로 괴로움], [질문 3: 감각을 얼마나 잘 참을 수 있습니까?] DHEQ 섹션 1의 1~10 척도(1= 쉽게 참을 수 있음, 10= 전혀 참을 수 없음)).
DHEQ의 섹션 1은 참가자의 민감한 치아와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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16주차
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20주차 DHEQ 섹션 1 - 일상 생활에 미치는 영향(Q1-3)의 평균 점수
기간: 20주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 1의 1~3번 질문([Q1: 감각이 얼마나 강렬합니까?] 1~10점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 1=전혀 강하지 않음, 10점 = 상상할 수 없는 최악, [질문 2: 어떤 감각으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼나요?] 1~10점 척도에서 DHEQ 섹션 1, 1= 전혀 괴로움이 되지 않음, 10= 극도로 괴로움], [질문 3: 감각을 얼마나 잘 참을 수 있습니까?] DHEQ 섹션 1의 1~10 척도(1= 쉽게 참을 수 있음, 10= 전혀 참을 수 없음)).
DHEQ의 섹션 1은 참가자의 민감한 치아와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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20주차
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24주차 DHEQ 섹션 1 - 일상 생활에 미치는 영향(Q1-3)의 평균 점수
기간: 24주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 1의 1~3번 질문([Q1: 감각이 얼마나 강렬합니까?] 1~10점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 1=전혀 강하지 않음, 10점 = 상상할 수 없는 최악, [질문 2: 어떤 감각으로 인해 얼마나 괴로움을 느끼나요?] 1~10점 척도에서 DHEQ 섹션 1, 1= 전혀 괴로움이 되지 않음, 10= 극도로 괴로움], [질문 3: 감각을 얼마나 잘 참을 수 있습니까?] DHEQ 섹션 1의 1~10 척도(1= 쉽게 참을 수 있음, 10= 전혀 참을 수 없음)).
DHEQ의 섹션 1은 참가자의 민감한 치아와 참가자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)의 총 점수(Q1-34)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2에 있는 34개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 반대하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
섹션 2에는 민감도가 참가자의 행동과 느낌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 질문이 포함되어 있습니다.
총점은 DHEQ 섹션 2에 제시된 34개 질문의 점수 합계에서 도출되었습니다.
총점 범위는 238점에서 34점까지이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 4주차 총점(Q1-34)
기간: 4주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2에 있는 34개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 반대하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
섹션 2에는 민감도가 참가자의 행동과 느낌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 질문이 포함되어 있습니다.
총점은 DHEQ 섹션 2에 제시된 34개 질문의 점수 합계에서 도출되었습니다.
총점 범위는 238점에서 34점까지이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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4주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 8주차 총점(Q1-34)
기간: 8주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2에 있는 34개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 반대하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
섹션 2에는 민감도가 참가자의 행동과 느낌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 질문이 포함되어 있습니다.
총점은 DHEQ 섹션 2에 제시된 34개 질문의 점수 합계에서 도출되었습니다.
총점 범위는 238점에서 34점까지이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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8주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 12주차 총점(Q1-34)
기간: 12주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2에 있는 34개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 반대하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
섹션 2에는 민감도가 참가자의 행동과 느낌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 질문이 포함되어 있습니다.
총점은 DHEQ 섹션 2에 제시된 34개 질문의 점수 합계에서 도출되었습니다.
총점 범위는 238점에서 34점까지이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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12주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 16주차 총점(Q1-34)
기간: 16주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2에 있는 34개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 반대하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
섹션 2에는 민감도가 참가자의 행동과 느낌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 질문이 포함되어 있습니다.
총점은 DHEQ 섹션 2에 제시된 34개 질문의 점수 합계에서 도출되었습니다.
총점 범위는 238점에서 34점까지이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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16주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 20주차 총점(Q1-34)
기간: 20주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2에 있는 34개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 반대하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
섹션 2에는 민감도가 참가자의 행동과 느낌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 질문이 포함되어 있습니다.
총점은 DHEQ 섹션 2에 제시된 34개 질문의 점수 합계에서 도출되었습니다.
총점 범위는 238점에서 34점까지이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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20주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 24주차 총점(Q1-34)
기간: 24주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2에 있는 34개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 반대하지 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
섹션 2에는 민감도가 참가자의 행동과 느낌에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 질문이 포함되어 있습니다.
총점은 DHEQ 섹션 2에 제시된 34개 질문의 점수 합계에서 도출되었습니다.
총점 범위는 238점에서 34점까지이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)의 제한 사항(Q1-4)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "제한" 영역에 있는 4개의 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
제한 영역은 Q1-Q4 질문으로 구성됩니다.
도메인 제한 점수는 Q1-Q4(섹션 2 DHEQ)의 합계로 계산되었습니다.
도메인 제한 점수 범위는 28~4점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 것이 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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4주차 DHEQ 섹션 2 - 제한 사항(Q1-4)의 평균 점수
기간: 4주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "제한" 영역에 있는 4개의 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
제한 영역은 Q1-Q4 질문으로 구성됩니다.
도메인 제한 점수는 Q1-Q4(섹션 2 DHEQ)의 합계로 계산되었습니다.
도메인 제한 점수 범위는 28~4점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 것이 좋습니다.
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4주차
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8주차 DHEQ 섹션 2 - 제한 사항(Q1-4)의 평균 점수
기간: 8주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "제한" 영역에 있는 4개의 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
제한 영역은 Q1-Q4 질문으로 구성됩니다.
도메인 제한 점수는 Q1-Q4(섹션 2 DHEQ)의 합계로 계산되었습니다.
도메인 제한 점수 범위는 28~4점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 것이 좋습니다.
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8주차
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12주차 DHEQ 섹션 2 - 제한 사항(Q1-4)의 평균 점수
기간: 12주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "제한" 영역에 있는 4개의 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
제한 영역은 Q1-Q4 질문으로 구성됩니다.
도메인 제한 점수는 Q1-Q4(섹션 2 DHEQ)의 합계로 계산되었습니다.
도메인 제한 점수 범위는 28~4점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 것이 좋습니다.
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12주차
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16주차 DHEQ 섹션 2 - 제한 사항(Q1-4)의 평균 점수
기간: 16주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "제한" 영역에 있는 4개의 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
제한 영역은 Q1-Q4 질문으로 구성됩니다.
도메인 제한 점수는 Q1-Q4(섹션 2 DHEQ)의 합계로 계산되었습니다.
도메인 제한 점수 범위는 28~4점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 것이 좋습니다.
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16주차
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20주차 DHEQ 섹션 2 - 제한 사항(Q1-4)의 평균 점수
기간: 20주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "제한" 영역에 있는 4개의 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
제한 영역은 Q1-Q4 질문으로 구성됩니다.
도메인 제한 점수는 Q1-Q4(섹션 2 DHEQ)의 합계로 계산되었습니다.
도메인 제한 점수 범위는 28~4점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 것이 좋습니다.
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20주차
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24주차 DHEQ 섹션 2 - 제한 사항(Q1-4)의 평균 점수
기간: 24주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "제한" 영역에 있는 4개의 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
제한 영역은 Q1-Q4 질문으로 구성됩니다.
도메인 제한 점수는 Q1-Q4(섹션 2 DHEQ)의 합계로 계산되었습니다.
도메인 제한 점수 범위는 28~4점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 것이 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)에서의 적응(Q5-16)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "적응" 영역에 있는 12개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
적응 영역은 12개의 질문으로 구성되었습니다(Q5-16).
적응 영역 점수는 Q5-Q16(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
도메인 적응 점수 범위는 84~12점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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4주차 DHEQ 섹션 2 - 적응(Q5-16)의 평균 점수
기간: 4주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "적응" 영역에 있는 12개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
적응 영역은 12개의 질문으로 구성되었습니다(Q5-16).
적응 영역 점수는 Q5-Q16(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
도메인 적응 점수 범위는 84~12점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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4주차
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8주차 DHEQ 섹션 2 - 적응(Q5-16)의 평균 점수
기간: 8주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "적응" 영역에 있는 12개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
적응 영역은 12개의 질문으로 구성되었습니다(Q5-16).
적응 영역 점수는 Q5-Q16(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
도메인 적응 점수 범위는 84~12점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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8주차
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12주차 DHEQ 섹션 2 - 적응(Q5-16)의 평균 점수
기간: 12주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "적응" 영역에 있는 12개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
적응 영역은 12개의 질문으로 구성되었습니다(Q5-16).
적응 영역 점수는 Q5-Q16(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
도메인 적응 점수 범위는 84~12점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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12주차
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16주차 DHEQ 섹션 2 - 적응(Q5-16)의 평균 점수
기간: 16주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "적응" 영역에 있는 12개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
적응 영역은 12개의 질문으로 구성되었습니다(Q5-16).
적응 영역 점수는 Q5-Q16(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
도메인 적응 점수 범위는 84~12점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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16주차
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20주차 DHEQ 섹션 2 - 적응(Q5-16)의 평균 점수
기간: 20주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "적응" 영역에 있는 12개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
적응 영역은 12개의 질문으로 구성되었습니다(Q5-16).
적응 영역 점수는 Q5-Q16(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
도메인 적응 점수 범위는 84~12점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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20주차
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24주차 DHEQ 섹션 2 - 적응(Q5-16)의 평균 점수
기간: 24주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "적응" 영역에 있는 12개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
적응 영역은 12개의 질문으로 구성되었습니다(Q5-16).
적응 영역 점수는 Q5-Q16(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
도메인 적응 점수 범위는 84~12점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)의 사회적 영향(Q17-21)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "사회적 영향" 영역에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
사회적 영향 영역은 질문 Q17-Q21로 구성되었습니다.
사회적 영향 영역 점수는 Q17-Q21(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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4주차 DHEQ 섹션 2 - 사회적 영향(Q17-21)의 평균 점수
기간: 4주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "사회적 영향" 영역에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
사회적 영향 영역은 질문 Q17-Q21로 구성되었습니다.
사회적 영향 영역 점수는 Q17-Q21(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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4주차
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8주차 DHEQ 섹션 2 - 사회적 영향(Q17-21)의 평균 점수
기간: 8주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "사회적 영향" 영역에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
사회적 영향 영역은 질문 Q17-Q21로 구성되었습니다.
사회적 영향 영역 점수는 Q17-Q21(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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8주차
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12주차 DHEQ 섹션 2 - 사회적 영향(Q17-21)의 평균 점수
기간: 12주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "사회적 영향" 영역에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
사회적 영향 영역은 질문 Q17-Q21로 구성되었습니다.
사회적 영향 영역 점수는 Q17-Q21(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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12주차
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16주차 DHEQ 섹션 2 - 사회적 영향(Q17-21)의 평균 점수
기간: 16주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "사회적 영향" 영역에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
사회적 영향 영역은 질문 Q17-Q21로 구성되었습니다.
사회적 영향 영역 점수는 Q17-Q21(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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16주차
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20주차 DHEQ 섹션 2 - 사회적 영향(Q17-21)의 평균 점수
기간: 20주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "사회적 영향" 영역에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
사회적 영향 영역은 질문 Q17-Q21로 구성되었습니다.
사회적 영향 영역 점수는 Q17-Q21(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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20주차
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24주차 DHEQ 섹션 2 - 사회적 영향(Q17-21)의 평균 점수
기간: 24주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "사회적 영향" 영역에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
사회적 영향 영역은 질문 Q17-Q21로 구성되었습니다.
사회적 영향 영역 점수는 Q17-Q21(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)의 정서적 영향(Q22-29)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "정서적 영향" 영역에 있는 8개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
정서적 영향 영역은 질문 Q22-Q29로 구성됩니다.
정서적 영향 영역 점수는 Q22-Q29(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 56~8점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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4주차 DHEQ 섹션 2 - 정서적 영향(Q22-29)의 평균 점수
기간: 4주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "정서적 영향" 영역에 있는 8개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
정서적 영향 영역은 질문 Q22-Q29로 구성됩니다.
정서적 영향 영역 점수는 Q22-Q29(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 56~8점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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4주차
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8주차 DHEQ 섹션 2 - 정서적 영향(Q22-29)의 평균 점수
기간: 8주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "정서적 영향" 영역에 있는 8개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
정서적 영향 영역은 질문 Q22-Q29로 구성됩니다.
정서적 영향 영역 점수는 Q22-Q29(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 56~8점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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8주차
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12주차 DHEQ 섹션 2 - 정서적 영향(Q22-29)의 평균 점수
기간: 12주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "정서적 영향" 영역에 있는 8개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
정서적 영향 영역은 질문 Q22-Q29로 구성됩니다.
정서적 영향 영역 점수는 Q22-Q29(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 56~8점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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12주차
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16주차 DHEQ 섹션 2 - 정서적 영향(Q22-29)의 평균 점수
기간: 16주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "정서적 영향" 영역에 있는 8개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
정서적 영향 영역은 질문 Q22-Q29로 구성됩니다.
정서적 영향 영역 점수는 Q22-Q29(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 56~8점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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16주차
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20주차 DHEQ 섹션 2 - 정서적 영향(Q22-29)의 평균 점수
기간: 20주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "정서적 영향" 영역에 있는 8개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
정서적 영향 영역은 질문 Q22-Q29로 구성됩니다.
정서적 영향 영역 점수는 Q22-Q29(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 56~8점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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20주차
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24주차 DHEQ 섹션 2 - 정서적 영향(Q22-29)의 평균 점수
기간: 24주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 "정서적 영향" 영역에 있는 8개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 않음, 3= 약간 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
정서적 영향 영역은 질문 Q22-Q29로 구성됩니다.
정서적 영향 영역 점수는 Q22-Q29(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 56~8점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)에서의 동일성(Q30-34)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 도메인 "정체성"에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
신원 영역은 질문 Q30-Q34로 구성되었습니다.
정체성 도메인 점수는 Q30-34(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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4주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 정체성(Q30-34)
기간: 4주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 도메인 "정체성"에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
신원 영역은 질문 Q30-Q34로 구성되었습니다.
정체성 도메인 점수는 Q30-34(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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4주차
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8주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 정체성(Q30-34)
기간: 8주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 도메인 "정체성"에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
신원 영역은 질문 Q30-Q34로 구성되었습니다.
정체성 도메인 점수는 Q30-34(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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8주차
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12주차의 DHEQ 섹션 2 - 정체성(Q30-34)의 평균 점수
기간: 12주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 도메인 "정체성"에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
신원 영역은 질문 Q30-Q34로 구성되었습니다.
정체성 도메인 점수는 Q30-34(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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12주차
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16주차의 DHEQ 섹션 2 - 정체성(Q30-34)의 평균 점수
기간: 16주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 도메인 "정체성"에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
신원 영역은 질문 Q30-Q34로 구성되었습니다.
정체성 도메인 점수는 Q30-34(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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16주차
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20주차의 DHEQ 섹션 2 - 정체성(Q30-34)의 평균 점수
기간: 20주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 도메인 "정체성"에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
신원 영역은 질문 Q30-Q34로 구성되었습니다.
정체성 도메인 점수는 Q30-34(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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20주차
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24주차의 DHEQ 섹션 2 - 정체성(Q30-34)의 평균 점수
기간: 24주차
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모든 참가자는 7점 척도를 사용하여 DHEQ 섹션 2의 도메인 "정체성"에 있는 5개 질문을 채점했습니다. 여기서 7= 매우 동의함, 6= 동의함, 5= 약간 동의함, 4= 동의하지도 동의하지 않음, 3= 동의하지 않음 약간, 2= 동의하지 않음, 1= 매우 동의하지 않음.
신원 영역은 질문 Q30-Q34로 구성되었습니다.
정체성 도메인 점수는 Q30-34(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 35~5점이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)의 전체 구강 건강 점수(Q35)
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 한 질문(Q35)을 평가하여 6점 척도를 사용하여 "글로벌 구강 건강" 영역을 평가했습니다. 여기서 6=매우 나쁨, 5= 나쁨, 4=보통, 3=좋음, 2=매우 좋음, 1=훌륭함.
글로벌 구강보건 영역은 Q35로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 6-1이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 정도가 더 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 4주차 글로벌 구강 건강 점수(Q35)
기간: 4주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 한 질문(Q35)을 평가하여 6점 척도를 사용하여 "글로벌 구강 건강" 영역을 평가했습니다. 여기서 6=매우 나쁨, 5= 나쁨, 4=보통, 3=좋음, 2=매우 좋음, 1=훌륭함.
글로벌 구강보건 영역은 Q35로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 6-1이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 정도가 더 좋습니다.
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4주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 8주차 글로벌 구강 건강 점수(Q35)
기간: 8주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 한 질문(Q35)을 평가하여 6점 척도를 사용하여 "글로벌 구강 건강" 영역을 평가했습니다. 여기서 6=매우 나쁨, 5= 나쁨, 4=보통, 3=좋음, 2=매우 좋음, 1=훌륭함.
글로벌 구강보건 영역은 Q35로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 6-1이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 정도가 더 좋습니다.
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8주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 12주차 글로벌 구강 건강 점수(Q35)
기간: 12주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 한 질문(Q35)을 평가하여 6점 척도를 사용하여 "글로벌 구강 건강" 영역을 평가했습니다. 여기서 6=매우 나쁨, 5= 나쁨, 4=보통, 3=좋음, 2=매우 좋음, 1=훌륭함.
글로벌 구강보건 영역은 Q35로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 6-1이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 정도가 더 좋습니다.
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12주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 16주차 글로벌 구강 건강 점수(Q35)
기간: 16주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 한 질문(Q35)을 평가하여 6점 척도를 사용하여 "글로벌 구강 건강" 영역을 평가했습니다. 여기서 6=매우 나쁨, 5= 나쁨, 4=보통, 3=좋음, 2=매우 좋음, 1=훌륭함.
글로벌 구강보건 영역은 Q35로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 6-1이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 정도가 더 좋습니다.
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16주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 20주차 글로벌 구강 건강 점수(Q35)
기간: 20주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 한 질문(Q35)을 평가하여 6점 척도를 사용하여 "글로벌 구강 건강" 영역을 평가했습니다. 여기서 6=매우 나쁨, 5= 나쁨, 4=보통, 3=좋음, 2=매우 좋음, 1=훌륭함.
글로벌 구강보건 영역은 Q35로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 6-1이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 정도가 더 좋습니다.
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20주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 24주차 글로벌 구강 건강 점수(Q35)
기간: 24주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 한 질문(Q35)을 평가하여 6점 척도를 사용하여 "글로벌 구강 건강" 영역을 평가했습니다. 여기서 6=매우 나쁨, 5= 나쁨, 4=보통, 3=좋음, 2=매우 좋음, 1=훌륭함.
글로벌 구강보건 영역은 Q35로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 6-1이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL이 개선되는 정도가 더 좋습니다.
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24주차
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DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 기준선(0일)에서 삶의 전체 점수(Q36 - 39) 효과
기간: 기준선(0일차)
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 "전반적인 삶에 미치는 영향" 영역에 있는 5점 척도를 사용하여 4개 질문에 점수를 매겼습니다(4= 매우 많음, 3= 약간 있음, 2= 다소, 1= 약간, 0=). 별말씀을요.
수명에 미치는 영향 전체 영역은 Q36~39로 구성됩니다.
수명에 대한 영향 전체 영역 점수는 Q36-39(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 20-0이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
기준선은 0일 값으로 정의되었습니다.
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기준선(0일차)
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4주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 삶 전체 점수(Q36 - 39)의 영향
기간: 4주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 "전반적인 삶에 미치는 영향" 영역에 있는 5점 척도를 사용하여 4개 질문에 점수를 매겼습니다(4= 매우 많음, 3= 약간 있음, 2= 다소, 1= 약간, 0=). 별말씀을요.
수명에 미치는 영향 전체 영역은 Q36~39로 구성됩니다.
수명에 대한 영향 전체 영역 점수는 Q36-39(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 20-0이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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4주차
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8주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 생애 전체 점수(Q36 - 39)의 영향
기간: 8주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 "전반적인 삶에 미치는 영향" 영역에 있는 5점 척도를 사용하여 4개 질문에 점수를 매겼습니다(4= 매우 많음, 3= 약간 있음, 2= 다소, 1= 약간, 0=). 별말씀을요.
수명에 미치는 영향 전체 영역은 Q36~39로 구성됩니다.
수명에 대한 영향 전체 영역 점수는 Q36-39(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 20-0이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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8주차
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12주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 생애 전체 점수(Q36 - 39)의 영향
기간: 12주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 "전반적인 삶에 미치는 영향" 영역에 있는 5점 척도를 사용하여 4개 질문에 점수를 매겼습니다(4= 매우 많음, 3= 약간 있음, 2= 다소, 1= 약간, 0=). 별말씀을요.
수명에 미치는 영향 전체 영역은 Q36~39로 구성됩니다.
수명에 대한 영향 전체 영역 점수는 Q36-39(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 20-0이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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12주차
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16주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 생애 전체 점수(Q36 - 39)의 영향
기간: 16주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 "전반적인 삶에 미치는 영향" 영역에 있는 5점 척도를 사용하여 4개 질문에 점수를 매겼습니다(4= 매우 많음, 3= 약간 있음, 2= 다소, 1= 약간, 0=). 별말씀을요.
수명에 미치는 영향 전체 영역은 Q36~39로 구성됩니다.
수명에 대한 영향 전체 영역 점수는 Q36-39(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 20-0이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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16주차
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20주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 생애 전체 점수(Q36 - 39)의 영향
기간: 20주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 "전반적인 삶에 미치는 영향" 영역에 있는 5점 척도를 사용하여 4개 질문에 점수를 매겼습니다(4= 매우 많음, 3= 약간 있음, 2= 다소, 1= 약간, 0=). 별말씀을요.
수명에 미치는 영향 전체 영역은 Q36~39로 구성됩니다.
수명에 대한 영향 전체 영역 점수는 Q36-39(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 20-0이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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20주차
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24주차 DHEQ 섹션 2의 평균 점수 - 삶 전체 점수(Q36 - 39)의 영향
기간: 24주차
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모든 참가자는 DHEQ 섹션 2의 "전반적인 삶에 미치는 영향" 영역에 있는 5점 척도를 사용하여 4개 질문에 점수를 매겼습니다(4= 매우 많음, 3= 약간 있음, 2= 다소, 1= 약간, 0=). 별말씀을요.
수명에 미치는 영향 전체 영역은 Q36~39로 구성됩니다.
수명에 대한 영향 전체 영역 점수는 Q36-39(섹션 2 DHEQ)의 합계로 도출되었습니다.
점수 범위는 20-0이며, 점수가 낮을수록 OHrQoL의 개선이 더 좋습니다.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 216953
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구의 1차 종점, 주요 2차 종점 및 안전성 데이터의 결과를 발표한 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다.
액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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