Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie dowodowe w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej przy użyciu pasty do zębów przeciw nadwrażliwości

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: HALEON

Badanie oparte na rzeczywistych dowodach oceniające jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej po zastosowaniu pasty do zębów przeciw nadwrażliwości w leczeniu nadwrażliwości zębiny

Celem tego badania jest ocena zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHrQoL) u uczestników cierpiących na objawy nadwrażliwości zębiny (DH) po stosowaniu pasty do zębów przeciw nadwrażliwości przez 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie wirtualnym, prospektywnym, dwudziestoczterotygodniowym, otwartym badaniem z udziałem uczestników z DH (objawy zgłaszane przez samych siebie). Samopostrzeganie DH przez uczestników zostanie ocenione poprzez wypełnienie zatwierdzonego kwestionariusza OHrQoL (kwestionariusz doświadczenia nadwrażliwości zębiny-48 [DHEQ-48]) na początku badania, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

655

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32817
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie zgody wskazujące, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Uczestnik musi być w stanie wykonać wszystkie działania zgodnie z Harmonogramem działań niezależnie na swoich inteligentnych urządzeniach.
  • Uczestnik, który ma nadwrażliwość zębów (objawy zgłaszane przez siebie).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik, którego wrażliwość może być spowodowana innymi czynnikami lub patologią kliniczną ustaloną w kwestionariuszu przesiewowym, który obejmuje również:

    • Uczestnik, który regularnie przyjmował/otrzymuje wiele leków na receptę w celu leczenia ciężkiego refluksu żołądkowego lub rozważa operację leczenia refluksu żołądkowego
    • Uczestnik z protezą całkowitą lub częściową
    • Uczestnik, który przeszedł leczenie w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego lub jest obecnie leczony z powodu chorób przyzębia lub dziąseł
    • Uczestnik z czynnym zapaleniem przyzębia
    • Uczestnik z czynną próchnicą
    • Uczestnik z jakimikolwiek przewlekłymi i/lub ciężkimi bolesnymi schorzeniami, które prowadzą do regularnego stosowania leków przeciwbólowych (więcej niż 3 dni w tygodniu)
  • Uczestnik ze znaną lub podejrzewaną nietolerancją lub nadwrażliwością na badane materiały (lub blisko spokrewnione związki) lub którykolwiek z ich podanych składników: azotan potasu (5 procent [%)], fluorek sodu (0,15% wag./obj. [wag./obj.] fluorek jonowy), woda, sorbitol, uwodniona krzemionka, gliceryna, kokamidopropylobetaina, aromat, guma ksantanowa, dwutlenek tytanu, sacharynian sodu, wodorotlenek sodu, sukraloza, żółty 10, niebieski 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pasta do zębów Sensodyne Fresh Mint
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie komercyjnych instrukcji tubki, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi łagodzenia wrażliwości: „Nałóż co najmniej 1-calowy pasek produktu na szczoteczkę do zębów z miękkim włosiem. Dokładnie szczotkuj zęby przez co najmniej 1 minutę dwa razy dziennie (rano i wieczorem) i nie więcej niż 3 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami dentysty lub lekarza. Pamiętaj, aby szczotkować wszystkie wrażliwe obszary zębów. Zminimalizuj połykanie, wypluj po szczotkowaniu.”
Inny: Azotan Potasu + Fluorek Sodu
Azotan potasu 5% wag./wag. (wag./wag.) i fluorek sodu 0,15% wag./obj. (wag./obj.) Jon fluorkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik DHEQ, sekcja 1 – Wpływ na życie codzienne (pytanie [Q]1-3) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy uzyskali punkty od 1 do 3 ([Q1: W skali od 1 do 10, jak intensywne były doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza (=) nie w ogóle intensywne i 10 = najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, [Pyt. 2: W skali od 1 do 10, jak bardzo niepokoiły Cię jakiekolwiek doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale się nie martwiłeś i 10 = Bardzo niespokojny], [Pyt. 3: W skali od 1 do 10, jak dobrze tolerowałbyś doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = Łatwo toleruje, a 10 = Nie toleruje w Wszystko]). Część 1 kwestionariusza DHEQ zawierała pytania dotyczące nadwrażliwości zębów uczestnika i ich wpływu na codzienne życie uczestnika. Niższy wynik, lepsza poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHrQoL). Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ, sekcja 1 – Wpływ na życie codzienne (Q1-3) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy otrzymali punkty od 1 do 3 ([Q1: W skali od 1 do 10, jak intensywne były doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie intensywne, a 10 = najgorsze, co można sobie wyobrazić, [Q2: W skali od 1 do 10, jak bardzo niepokoiły Cię jakiekolwiek doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale się nie martwiłem, a 10 = bardzo się martwiłem], [Pyt. 3: W skali od 1 do 10, jak dobrze tolerowałbyś doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = łatwo toleruje, a 10 = w ogóle nie toleruje]). Część 1 kwestionariusza DHEQ zawierała pytania dotyczące nadwrażliwości zębów uczestnika i ich wpływu na codzienne życie uczestnika. Niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ, sekcja 1 – Wpływ na życie codzienne (Q1-3) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy otrzymali punkty od 1 do 3 ([Q1: W skali od 1 do 10, jak intensywne są doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie intensywne, a 10 = najgorsze, co można sobie wyobrazić, [P2: W skali od 1 do 10, jak bardzo niepokoją Cię jakiekolwiek doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale się nie przejmuję, a 10 = bardzo się martwię], [Pyt. 3: W skali od 1 do 10, jak dobrze tolerujesz doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = łatwo toleruje, a 10 = w ogóle nie toleruje]). Część 1 kwestionariusza DHEQ zawierała pytania dotyczące nadwrażliwości zębów uczestnika i ich wpływu na codzienne życie uczestnika. Niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ, sekcja 1 – Wpływ na życie codzienne (Q1-3) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy otrzymali punkty od 1 do 3 ([Q1: W skali od 1 do 10, jak intensywne są doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie intensywne, a 10 = najgorsze, co można sobie wyobrazić, [P2: W skali od 1 do 10, jak bardzo niepokoją Cię jakiekolwiek doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale się nie przejmuję, a 10 = bardzo się martwię], [Pyt. 3: W skali od 1 do 10, jak dobrze tolerujesz doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = łatwo toleruje, a 10 = w ogóle nie toleruje]). Część 1 kwestionariusza DHEQ zawierała pytania dotyczące nadwrażliwości zębów uczestnika i ich wpływu na codzienne życie uczestnika. Niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ, sekcja 1 – Wpływ na życie codzienne (Q1-3) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy otrzymali punkty od 1 do 3 ([Q1: W skali od 1 do 10, jak intensywne są doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie intensywne, a 10 = najgorsze, co można sobie wyobrazić, [P2: W skali od 1 do 10, jak bardzo niepokoją Cię jakiekolwiek doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale się nie przejmuję, a 10 = bardzo się martwię], [Pyt. 3: W skali od 1 do 10, jak dobrze tolerujesz doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = łatwo toleruje, a 10 = w ogóle nie toleruje]). Część 1 kwestionariusza DHEQ zawierała pytania dotyczące nadwrażliwości zębów uczestnika i ich wpływu na codzienne życie uczestnika. Niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ, sekcja 1 – Wpływ na życie codzienne (Q1-3) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy otrzymali punkty od 1 do 3 ([Q1: W skali od 1 do 10, jak intensywne są doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie intensywne, a 10 = najgorsze, co można sobie wyobrazić, [P2: W skali od 1 do 10, jak bardzo niepokoją Cię jakiekolwiek doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale się nie przejmuję, a 10 = bardzo się martwię], [Pyt. 3: W skali od 1 do 10, jak dobrze tolerujesz doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = łatwo toleruje, a 10 = w ogóle nie toleruje]). Część 1 kwestionariusza DHEQ zawierała pytania dotyczące nadwrażliwości zębów uczestnika i ich wpływu na codzienne życie uczestnika. Niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ, sekcja 1 – Wpływ na życie codzienne (Q1-3) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy otrzymali punkty od 1 do 3 ([Q1: W skali od 1 do 10, jak intensywne są doznania?] sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie intensywne, a 10 = najgorsze, co można sobie wyobrazić, [P2: W skali od 1 do 10, jak bardzo niepokoją Cię jakiekolwiek doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = wcale się nie przejmuję, a 10 = bardzo się martwię], [Pyt. 3: W skali od 1 do 10, jak dobrze tolerujesz doznania?] z sekcji 1 DHEQ w skali od 1 do 10, gdzie 1 = łatwo toleruje, a 10 = w ogóle nie toleruje]). Część 1 kwestionariusza DHEQ zawierała pytania dotyczące nadwrażliwości zębów uczestnika i ich wpływu na codzienne życie uczestnika. Niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Wynik całkowity (Q1-34) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy uzyskali odpowiedzi na 34 pytania zawarte w części 2 DHEQ, korzystając z 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Część 2 zawierała pytania oceniające, jak wrażliwość wpływa na sposób działania i odczuwania uczestnika. Całkowity wynik uzyskano z sumy punktów ze wszystkich 34 pytań występujących w sekcji 2 kwestionariusza DHEQ. Suma ocen mieści się w przedziale od 238 do 34 punktów, im niższy wynik, tym lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Wynik całkowity (Q1-34) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy uzyskali odpowiedzi na 34 pytania zawarte w części 2 DHEQ, korzystając z 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Część 2 zawierała pytania oceniające, jak wrażliwość wpływa na sposób działania i odczuwania uczestnika. Całkowity wynik uzyskano z sumy punktów ze wszystkich 34 pytań występujących w sekcji 2 kwestionariusza DHEQ. Suma ocen mieści się w przedziale od 238 do 34 punktów, im niższy wynik, tym lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Wynik całkowity (Q1–34) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy uzyskali odpowiedzi na 34 pytania zawarte w części 2 DHEQ, korzystając z 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Część 2 zawierała pytania oceniające, jak wrażliwość wpływa na sposób działania i odczuwania uczestnika. Całkowity wynik uzyskano z sumy punktów ze wszystkich 34 pytań występujących w sekcji 2 kwestionariusza DHEQ. Suma ocen mieści się w przedziale od 238 do 34 punktów, im niższy wynik, tym lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – wynik całkowity (Q1–34) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy uzyskali odpowiedzi na 34 pytania zawarte w części 2 DHEQ, korzystając z 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Część 2 zawierała pytania oceniające, jak wrażliwość wpływa na sposób działania i odczuwania uczestnika. Całkowity wynik uzyskano z sumy punktów ze wszystkich 34 pytań występujących w sekcji 2 kwestionariusza DHEQ. Suma ocen mieści się w przedziale od 238 do 34 punktów, im niższy wynik, tym lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – wynik całkowity (Q1–34) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy uzyskali odpowiedzi na 34 pytania zawarte w części 2 DHEQ, korzystając z 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Część 2 zawierała pytania oceniające, jak wrażliwość wpływa na sposób działania i odczuwania uczestnika. Całkowity wynik uzyskano z sumy punktów ze wszystkich 34 pytań występujących w sekcji 2 kwestionariusza DHEQ. Suma ocen mieści się w przedziale od 238 do 34 punktów, im niższy wynik, tym lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – wynik całkowity (Q1–34) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy uzyskali odpowiedzi na 34 pytania zawarte w części 2 DHEQ, korzystając z 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Część 2 zawierała pytania oceniające, jak wrażliwość wpływa na sposób działania i odczuwania uczestnika. Całkowity wynik uzyskano z sumy punktów ze wszystkich 34 pytań występujących w sekcji 2 kwestionariusza DHEQ. Suma ocen mieści się w przedziale od 238 do 34 punktów, im niższy wynik, tym lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – wynik całkowity (Q1–34) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy uzyskali odpowiedzi na 34 pytania zawarte w części 2 DHEQ, korzystając z 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Część 2 zawierała pytania oceniające, jak wrażliwość wpływa na sposób działania i odczuwania uczestnika. Całkowity wynik uzyskano z sumy punktów ze wszystkich 34 pytań występujących w sekcji 2 kwestionariusza DHEQ. Suma ocen mieści się w przedziale od 238 do 34 punktów, im niższy wynik, tym lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik sekcji 2 DHEQ – Ograniczenia (kwartał 1–4) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w Dziedzinie „Ograniczenia” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina ograniczeń składała się z pytań Q1-Q4. Wynik ograniczenia domeny uzyskano poprzez sumę kwartałów 1-4 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki ograniczeń domeny wahają się od 28-4, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Ograniczenia (Q1-4) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w Dziedzinie „Ograniczenia” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina ograniczeń składała się z pytań Q1-Q4. Wynik ograniczenia domeny uzyskano poprzez sumę kwartałów 1-4 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki ograniczeń domeny wahają się od 28-4, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Ograniczenia (Q1-4) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w Dziedzinie „Ograniczenia” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina ograniczeń składała się z pytań Q1-Q4. Wynik ograniczenia domeny uzyskano poprzez sumę kwartałów 1-4 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki ograniczeń domeny wahają się od 28-4, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Ograniczenia (Q1-4) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w Dziedzinie „Ograniczenia” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina ograniczeń składała się z pytań Q1-Q4. Wynik ograniczenia domeny uzyskano poprzez sumę kwartałów 1-4 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki ograniczeń domeny wahają się od 28-4, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Ograniczenia (Q1-4) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w Dziedzinie „Ograniczenia” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina ograniczeń składała się z pytań Q1-Q4. Wynik ograniczenia domeny uzyskano poprzez sumę kwartałów 1-4 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki ograniczeń domeny wahają się od 28-4, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Ograniczenia (Q1-4) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w Dziedzinie „Ograniczenia” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina ograniczeń składała się z pytań Q1-Q4. Wynik ograniczenia domeny uzyskano poprzez sumę kwartałów 1-4 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki ograniczeń domeny wahają się od 28-4, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Ograniczenia (Q1-4) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w Dziedzinie „Ograniczenia” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina ograniczeń składała się z pytań Q1-Q4. Wynik ograniczenia domeny uzyskano poprzez sumę kwartałów 1-4 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki ograniczeń domeny wahają się od 28-4, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Adaptacja (Q5-16) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 pytań zawartych w Dziedzinie „Adaptacja” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina adaptacyjna składała się z 12 pytań (K5-16). Wynik w dziedzinie adaptacji uzyskano z sumy Q5-Q16 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki Domain Adaptation wahają się od 84-12, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Adaptacja (Q5-16) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 pytań zawartych w Dziedzinie „Adaptacja” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina adaptacyjna składała się z 12 pytań (K5-16). Wynik w dziedzinie adaptacji uzyskano z sumy Q5-Q16 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki Domain Adaptation wahają się od 84-12, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Adaptacja (Q5-16) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 pytań zawartych w Dziedzinie „Adaptacja” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina adaptacyjna składała się z 12 pytań (K5-16). Wynik w dziedzinie adaptacji uzyskano z sumy Q5-Q16 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki Domain Adaptation wahają się od 84-12, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Adaptacja (Q5-16) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 pytań zawartych w Dziedzinie „Adaptacja” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina adaptacyjna składała się z 12 pytań (K5-16). Wynik w dziedzinie adaptacji uzyskano z sumy Q5-Q16 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki Domain Adaptation wahają się od 84-12, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Adaptacja (Q5-16) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 pytań zawartych w Dziedzinie „Adaptacja” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina adaptacyjna składała się z 12 pytań (K5-16). Wynik w dziedzinie adaptacji uzyskano z sumy Q5-Q16 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki Domain Adaptation wahają się od 84-12, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Adaptacja (Q5-16) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 pytań zawartych w Dziedzinie „Adaptacja” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina adaptacyjna składała się z 12 pytań (K5-16). Wynik w dziedzinie adaptacji uzyskano z sumy Q5-Q16 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki Domain Adaptation wahają się od 84-12, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ Sekcja 2 – Adaptacja (Q5-16) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 pytań zawartych w Dziedzinie „Adaptacja” w sekcji 2 DHEQ przy użyciu 7-punktowej skali, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina adaptacyjna składała się z 12 pytań (K5-16). Wynik w dziedzinie adaptacji uzyskano z sumy Q5-Q16 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki Domain Adaptation wahają się od 84-12, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ społeczny (Q17-21) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Wpływ społeczny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływ społeczny składała się z pytań Q17-Q21. Wynik w dziedzinie Wpływu Społecznego uzyskano z sumy Q17-Q21 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ społeczny (Q17–21) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Wpływ społeczny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływ społeczny składała się z pytań Q17-Q21. Wynik w dziedzinie Wpływu Społecznego uzyskano z sumy Q17-Q21 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ społeczny (Q17–21) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Wpływ społeczny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływ społeczny składała się z pytań Q17-Q21. Wynik w dziedzinie Wpływu Społecznego uzyskano z sumy Q17-Q21 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ społeczny (Q17–21) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Wpływ społeczny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływ społeczny składała się z pytań Q17-Q21. Wynik w dziedzinie Wpływu Społecznego uzyskano z sumy Q17-Q21 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ społeczny (Q17–21) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Wpływ społeczny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływ społeczny składała się z pytań Q17-Q21. Wynik w dziedzinie Wpływu Społecznego uzyskano z sumy Q17-Q21 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ społeczny (Q17–21) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Wpływ społeczny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływ społeczny składała się z pytań Q17-Q21. Wynik w dziedzinie Wpływu Społecznego uzyskano z sumy Q17-Q21 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ społeczny (Q17–21) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Wpływ społeczny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływ społeczny składała się z pytań Q17-Q21. Wynik w dziedzinie Wpływu Społecznego uzyskano z sumy Q17-Q21 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ emocjonalny (Q22-29) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy otrzymali 8 pytań zawartych w domenie „Wpływ emocjonalny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływu Emocjonalnego składała się z pytań Q22-Q29. Wynik w dziedzinie wpływu emocjonalnego uzyskano z sumy Q22-Q29 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 56-8, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ emocjonalny (Q22-29) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy otrzymali 8 pytań zawartych w domenie „Wpływ emocjonalny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływu Emocjonalnego składała się z pytań Q22-Q29. Wynik w dziedzinie wpływu emocjonalnego uzyskano z sumy Q22-Q29 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 56-8, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ emocjonalny (Q22-29) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy otrzymali 8 pytań zawartych w domenie „Wpływ emocjonalny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływu Emocjonalnego składała się z pytań Q22-Q29. Wynik w dziedzinie wpływu emocjonalnego uzyskano z sumy Q22-Q29 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 56-8, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ emocjonalny (Q22-29) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy otrzymali 8 pytań zawartych w domenie „Wpływ emocjonalny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływu Emocjonalnego składała się z pytań Q22-Q29. Wynik w dziedzinie wpływu emocjonalnego uzyskano z sumy Q22-Q29 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 56-8, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ emocjonalny (Q22-29) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy otrzymali 8 pytań zawartych w domenie „Wpływ emocjonalny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływu Emocjonalnego składała się z pytań Q22-Q29. Wynik w dziedzinie wpływu emocjonalnego uzyskano z sumy Q22-Q29 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 56-8, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ emocjonalny (Q22-29) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy otrzymali 8 pytań zawartych w domenie „Wpływ emocjonalny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływu Emocjonalnego składała się z pytań Q22-Q29. Wynik w dziedzinie wpływu emocjonalnego uzyskano z sumy Q22-Q29 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 56-8, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Wpływ emocjonalny (Q22-29) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy otrzymali 8 pytań zawartych w domenie „Wpływ emocjonalny” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie, 3 = trochę się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Domena Wpływu Emocjonalnego składała się z pytań Q22-Q29. Wynik w dziedzinie wpływu emocjonalnego uzyskano z sumy Q22-Q29 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 56-8, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik sekcji 2 DHEQ – Tożsamość (Q30–34) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Tożsamość” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina tożsamości składała się z pytań Q30-Q34. Wynik domeny tożsamości wyprowadzono z sumy Q30-34 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Tożsamość (Q30-34) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Tożsamość” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina tożsamości składała się z pytań Q30-Q34. Wynik domeny tożsamości wyprowadzono z sumy Q30-34 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Tożsamość (Q30-34) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Tożsamość” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina tożsamości składała się z pytań Q30-Q34. Wynik domeny tożsamości wyprowadzono z sumy Q30-34 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Tożsamość (Q30-34) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Tożsamość” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina tożsamości składała się z pytań Q30-Q34. Wynik domeny tożsamości wyprowadzono z sumy Q30-34 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Tożsamość (Q30-34) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Tożsamość” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina tożsamości składała się z pytań Q30-Q34. Wynik domeny tożsamości wyprowadzono z sumy Q30-34 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Tożsamość (Q30-34) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Tożsamość” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina tożsamości składała się z pytań Q30-Q34. Wynik domeny tożsamości wyprowadzono z sumy Q30-34 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Tożsamość (Q30-34) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy otrzymali 5 pytań zawartych w domenie „Tożsamość” w sekcji 2 DHEQ, stosując 7-punktową skalę, gdzie 7 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = zgadzam się, 5 = trochę się zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 3 = nie zgadzam się trochę, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam. Dziedzina tożsamości składała się z pytań Q30-Q34. Wynik domeny tożsamości wyprowadzono z sumy Q30-34 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki mieszczą się w przedziale 35-5, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Globalny wynik stanu zdrowia jamy ustnej (Q35) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy uzyskali jedno pytanie (Q35) z sekcji 2 DHEQ, aby ocenić dziedzinę „Globalne zdrowie jamy ustnej” przy użyciu 6-punktowej skali, gdzie 6 = bardzo słabo, 5 = słabo, 4 = przeciętnie, 3 = dobrze, 2 = bardzo dobrze, i 1 = doskonałe. Globalna domena zdrowia jamy ustnej składała się z Q35. Wyniki wahają się od 6-1, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Globalny wynik stanu zdrowia jamy ustnej (Q35) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy uzyskali jedno pytanie (Q35) z sekcji 2 DHEQ, aby ocenić dziedzinę „Globalne zdrowie jamy ustnej” przy użyciu 6-punktowej skali, gdzie 6 = bardzo słabo, 5 = słabo, 4 = przeciętnie, 3 = dobrze, 2 = bardzo dobrze, i 1 = doskonałe. Globalna domena zdrowia jamy ustnej składała się z Q35. Wyniki wahają się od 6-1, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Globalny wynik stanu zdrowia jamy ustnej (Q35) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy uzyskali jedno pytanie (Q35) z sekcji 2 DHEQ, aby ocenić dziedzinę „Globalne zdrowie jamy ustnej” przy użyciu 6-punktowej skali, gdzie 6 = bardzo słabo, 5 = słabo, 4 = przeciętnie, 3 = dobrze, 2 = bardzo dobrze, i 1 = doskonałe. Globalna domena zdrowia jamy ustnej składała się z Q35. Wyniki wahają się od 6-1, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Globalny wynik stanu zdrowia jamy ustnej (Q35) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy uzyskali jedno pytanie (Q35) z sekcji 2 DHEQ, aby ocenić dziedzinę „Globalne zdrowie jamy ustnej” przy użyciu 6-punktowej skali, gdzie 6 = bardzo słabo, 5 = słabo, 4 = przeciętnie, 3 = dobrze, 2 = bardzo dobrze, i 1 = doskonałe. Globalna domena zdrowia jamy ustnej składała się z Q35. Wyniki wahają się od 6-1, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Globalny wynik stanu zdrowia jamy ustnej (Q35) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy uzyskali jedno pytanie (Q35) z sekcji 2 DHEQ, aby ocenić dziedzinę „Globalne zdrowie jamy ustnej” przy użyciu 6-punktowej skali, gdzie 6 = bardzo słabo, 5 = słabo, 4 = przeciętnie, 3 = dobrze, 2 = bardzo dobrze, i 1 = doskonałe. Globalna domena zdrowia jamy ustnej składała się z Q35. Wyniki wahają się od 6-1, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Globalny wynik stanu zdrowia jamy ustnej (Q35) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy uzyskali jedno pytanie (Q35) z sekcji 2 DHEQ, aby ocenić dziedzinę „Globalne zdrowie jamy ustnej” przy użyciu 6-punktowej skali, gdzie 6 = bardzo słabo, 5 = słabo, 4 = przeciętnie, 3 = dobrze, 2 = bardzo dobrze, i 1 = doskonałe. Globalna domena zdrowia jamy ustnej składała się z Q35. Wyniki wahają się od 6-1, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik DHEQ, sekcja 2 – Globalny wynik stanu zdrowia jamy ustnej (Q35) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy uzyskali jedno pytanie (Q35) z sekcji 2 DHEQ, aby ocenić dziedzinę „Globalne zdrowie jamy ustnej” przy użyciu 6-punktowej skali, gdzie 6 = bardzo słabo, 5 = słabo, 4 = przeciętnie, 3 = dobrze, 2 = bardzo dobrze, i 1 = doskonałe. Globalna domena zdrowia jamy ustnej składała się z Q35. Wyniki wahają się od 6-1, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24
Średni wynik w DHEQ, sekcja 2 – Ogólny wynik dotyczący wpływu na życie (Q36–39) na początku badania (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w domenie „Ogólny wpływ na życie” w sekcji 2 DHEQ, używając 5-punktowej skali, 4 = bardzo dużo, 3 = całkiem sporo, 2 = nieco i 1 = trochę, 0 = zupełnie nie. Wpływ na życie Ogólna domena składała się z Q36 - 39. Wpływ na życie Ogólny wynik w domenie uzyskano poprzez sumę Q36-39 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki wahają się od 20-0, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL. Wartość wyjściową zdefiniowano jako wartość z dnia 0.
Wartość bazowa (dzień 0)
Średni wynik w DHEQ, sekcja 2 – Ogólny wynik dotyczący wpływu na życie (Q36–39) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w domenie „Ogólny wpływ na życie” w sekcji 2 DHEQ, używając 5-punktowej skali, 4 = bardzo dużo, 3 = całkiem sporo, 2 = nieco i 1 = trochę, 0 = zupełnie nie. Wpływ na życie Ogólna domena składała się z Q36 - 39. Wpływ na życie Ogólny wynik w domenie uzyskano poprzez sumę Q36-39 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki wahają się od 20-0, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 4
Średni wynik w DHEQ, sekcja 2 – Ogólny wynik dotyczący wpływu na życie (Q36–39) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w domenie „Ogólny wpływ na życie” w sekcji 2 DHEQ, używając 5-punktowej skali, 4 = bardzo dużo, 3 = całkiem sporo, 2 = nieco i 1 = trochę, 0 = zupełnie nie. Wpływ na życie Ogólna domena składała się z Q36 - 39. Wpływ na życie Ogólny wynik w domenie uzyskano poprzez sumę Q36-39 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki wahają się od 20-0, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 8
Średni wynik w DHEQ, sekcja 2 – Ogólny wynik dotyczący wpływu na życie (Q36–39) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w domenie „Ogólny wpływ na życie” w sekcji 2 DHEQ, używając 5-punktowej skali, 4 = bardzo dużo, 3 = całkiem sporo, 2 = nieco i 1 = trochę, 0 = zupełnie nie. Wpływ na życie Ogólna domena składała się z Q36 - 39. Wpływ na życie Ogólny wynik w domenie uzyskano poprzez sumę Q36-39 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki wahają się od 20-0, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 12
Średni wynik w DHEQ, sekcja 2 – Ogólny wynik dotyczący wpływu na życie (Q36–39) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w domenie „Ogólny wpływ na życie” w sekcji 2 DHEQ, używając 5-punktowej skali, 4 = bardzo dużo, 3 = całkiem sporo, 2 = nieco i 1 = trochę, 0 = zupełnie nie. Wpływ na życie Ogólna domena składała się z Q36 - 39. Wpływ na życie Ogólny wynik w domenie uzyskano poprzez sumę Q36-39 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki wahają się od 20-0, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 16
Średni wynik w DHEQ, sekcja 2 – Ogólny wynik dotyczący wpływu na życie (Q36–39) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w domenie „Ogólny wpływ na życie” w sekcji 2 DHEQ, używając 5-punktowej skali, 4 = bardzo dużo, 3 = całkiem sporo, 2 = nieco i 1 = trochę, 0 = zupełnie nie. Wpływ na życie Ogólna domena składała się z Q36 - 39. Wpływ na życie Ogólny wynik w domenie uzyskano poprzez sumę Q36-39 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki wahają się od 20-0, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 20
Średni wynik w DHEQ, sekcja 2 – Ogólny wynik dotyczący wpływu na życie (Q36–39) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 pytania zawarte w domenie „Ogólny wpływ na życie” w sekcji 2 DHEQ, używając 5-punktowej skali, 4 = bardzo dużo, 3 = całkiem sporo, 2 = nieco i 1 = trochę, 0 = zupełnie nie. Wpływ na życie Ogólna domena składała się z Q36 - 39. Wpływ na życie Ogólny wynik w domenie uzyskano poprzez sumę Q36-39 (sekcja 2 DHEQ). Wyniki wahają się od 20-0, niższy wynik, lepsza poprawa OHrQoL.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HALEON

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216953

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP zostanie udostępniona w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych, kluczowych drugorzędowych punktów końcowych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość zębiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj