Uno studio di prove nel mondo reale per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale utilizzando un dentifricio anti-sensibilità
17 aprile 2023 aggiornato da: HALEON
Uno studio di prove nel mondo reale che valuta la qualità della vita correlata alla salute orale dopo l'uso del dentifricio antisensibilità per la gestione dell'ipersensibilità dentinale
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute orale (OHrQoL) nei partecipanti che soffrono di sintomi di ipersensibilità dentinale (DH) in seguito all'uso di dentifrici anti-sensibilità per 24 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio virtuale, prospettico, di ventiquattro settimane, in aperto nei partecipanti con DH (sintomi auto-riportati).
L'auto-percezione dei partecipanti di DH sarà valutata mediante il completamento di un questionario OHrQoL convalidato (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) al basale, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
655
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32817
- GSK Investigational Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso che indica che il partecipante è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.
- Il partecipante deve essere in grado di completare tutte le attività come mostrato nel Programma delle attività in modo indipendente sui propri dispositivi intelligenti.
- Partecipante che ha sensibilità dentale (sintomi auto-riferiti).
Criteri di esclusione:
Un partecipante la cui sensibilità potrebbe essere causata da altri fattori o patologia clinica come stabilito dal questionario di screening, che include anche:
- Un partecipante che è stato / sta assumendo più farmaci su prescrizione per trattare regolarmente il reflusso acido grave o ha considerato un intervento chirurgico per il reflusso acido
- Un partecipante con protesi totale o parziale
- Un partecipante che è stato sottoposto a trattamento entro 6 mesi dallo screening o è attualmente in trattamento per malattia parodontale o gengivale
- Un partecipante con parodontite attiva
- Un partecipante con carie attiva
- Un partecipante con condizioni di salute dolorose croniche e/o gravi che portano all'uso regolare di antidolorifici (più di 3 giorni a settimana)
- Un partecipante con intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati: nitrato di potassio (5% [%]), fluoruro di sodio (0,15% peso/volume [p/v] fluoruro ione), acqua, sorbitolo, silice idrata, glicerina, cocamidopropil betaina, aroma, gomma di xantano, biossido di titanio, saccarina sodica, idrossido di sodio, sucralosio, giallo 10, blu 1.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Sensodyne dentifricio alla menta fresca
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire le istruzioni del tubo commerciale come raccomandato per alleviare la sensibilità: "Applicare almeno una striscia da 1 pollice del prodotto su uno spazzolino a setole morbide.
Lavarsi accuratamente i denti per almeno 1 minuto due volte al giorno (mattina e sera) e non più di 3 volte al giorno o come raccomandato da un dentista o un medico.
Assicurati di spazzolare tutte le aree sensibili dei denti.
Ridurre al minimo la deglutizione, sputare dopo aver spazzolato.
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Nitrato di potassio 5% peso/peso (p/p) e fluoruro di sodio 0,15% peso/volume (p/v) ione fluoruro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 1 - Impatto sulla vita quotidiana (domande [Q]1-3) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato alla domanda da 1 a 3 ([Q1: Su una scala da 1 a 10 quanto erano intense le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1 è uguale a (=) non per niente intenso e 10= il peggiore immaginabile, [Q2: Su una scala da 1 a 10 quanto ti ha infastidito qualche sensazione?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Per niente infastidito e 10 = Estremamente infastidito], [Q3: Su una scala da 1 a 10 quanto bene potresti tollerare le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Può tollerare facilmente e 10= Non può tollerare a Tutto]).
La sezione 1 del DHEQ consisteva in domande sui denti sensibili dei partecipanti e sull'impatto che avevano sulla vita quotidiana dei partecipanti.
Più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute orale (OHrQoL).
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 1 - Impatto sulla vita quotidiana (Q1-3) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio da 1 a 3 ([Q1: Su una scala da 1 a 10, quanto intense erano le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per niente intense e 10 = peggiore immaginabile, [Q2: su una scala da 1 a 10, quanto ti ha infastidito qualche sensazione?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per nulla infastidito e 10= estremamente infastidito], [Q3: Su una scala da 1 a 10 quanto bene potresti tollerare le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Può tollerare facilmente e 10= Non può tollerare affatto]).
La sezione 1 del DHEQ consisteva in domande sui denti sensibili dei partecipanti e sull'impatto che avevano sulla vita quotidiana dei partecipanti.
Più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 1 - Impatto sulla vita quotidiana (Q1-3) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio da 1 a 3 ([Q1: Su una scala da 1 a 10 quanto sono intense le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per niente intense e 10 = peggiore immaginabile, [Q2: su una scala da 1 a 10, quanto ti disturba qualche sensazione?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per nulla disturbato e 10= estremamente disturbato], [Q3: Su una scala da 1 a 10, quanto bene riesci a tollerare le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Può tollerare facilmente e 10= Non tollera affatto]).
La sezione 1 del DHEQ consisteva in domande sui denti sensibili dei partecipanti e sull'impatto che avevano sulla vita quotidiana dei partecipanti.
Più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 1 - Impatto sulla vita quotidiana (Q1-3) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio da 1 a 3 ([Q1: Su una scala da 1 a 10 quanto sono intense le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per niente intense e 10 = peggiore immaginabile, [Q2: su una scala da 1 a 10, quanto ti disturba qualche sensazione?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per nulla disturbato e 10= estremamente disturbato], [Q3: Su una scala da 1 a 10, quanto bene riesci a tollerare le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Può tollerare facilmente e 10= Non tollera affatto]).
La sezione 1 del DHEQ consisteva in domande sui denti sensibili dei partecipanti e sull'impatto che avevano sulla vita quotidiana dei partecipanti.
Più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 1 - Impatto sulla vita quotidiana (Q1-3) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio da 1 a 3 ([Q1: Su una scala da 1 a 10 quanto sono intense le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per niente intense e 10 = peggiore immaginabile, [Q2: su una scala da 1 a 10, quanto ti disturba qualche sensazione?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per nulla disturbato e 10= estremamente disturbato], [Q3: Su una scala da 1 a 10, quanto bene riesci a tollerare le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Può tollerare facilmente e 10= Non tollera affatto]).
La sezione 1 del DHEQ consisteva in domande sui denti sensibili dei partecipanti e sull'impatto che avevano sulla vita quotidiana dei partecipanti.
Più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 1 - Impatto sulla vita quotidiana (Q1-3) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio da 1 a 3 ([Q1: Su una scala da 1 a 10 quanto sono intense le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per niente intense e 10 = peggiore immaginabile, [Q2: su una scala da 1 a 10, quanto ti disturba qualche sensazione?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per nulla disturbato e 10= estremamente disturbato], [Q3: Su una scala da 1 a 10, quanto bene riesci a tollerare le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Può tollerare facilmente e 10= Non tollera affatto]).
La sezione 1 del DHEQ consisteva in domande sui denti sensibili dei partecipanti e sull'impatto che avevano sulla vita quotidiana dei partecipanti.
Più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 1 - Impatto sulla vita quotidiana (Q1-3) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio da 1 a 3 ([Q1: Su una scala da 1 a 10 quanto sono intense le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per niente intense e 10 = peggiore immaginabile, [Q2: su una scala da 1 a 10, quanto ti disturba qualche sensazione?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= per nulla disturbato e 10= estremamente disturbato], [Q3: Su una scala da 1 a 10, quanto bene riesci a tollerare le sensazioni?] della sezione 1 del DHEQ su una scala da 1 a 10, dove 1= Può tollerare facilmente e 10= Non tollera affatto]).
La sezione 1 del DHEQ consisteva in domande sui denti sensibili dei partecipanti e sull'impatto che avevano sulla vita quotidiana dei partecipanti.
Più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio totale (Q1-34) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio alle 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Un po' d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= Un po' disaccordo, 2= in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo.
La sezione 2 includeva domande che valutavano come la sensibilità influisce sul modo in cui un partecipante agisce e si sente.
Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi di tutte le 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ.
I punteggi totali vanno da 238 a 34 punti, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell’OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio totale (Q1-34) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio alle 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Un po' d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= Un po' disaccordo, 2= in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo.
La sezione 2 includeva domande che valutavano come la sensibilità influisce sul modo in cui un partecipante agisce e si sente.
Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi di tutte le 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ.
I punteggi totali vanno da 238 a 34 punti, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell’OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio totale (Q1-34) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio alle 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Un po' d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= Un po' disaccordo, 2= in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo.
La sezione 2 includeva domande che valutavano come la sensibilità influisce sul modo in cui un partecipante agisce e si sente.
Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi di tutte le 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ.
I punteggi totali vanno da 238 a 34 punti, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell’OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Punteggio totale (Q1-34) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio alle 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Un po' d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= Un po' disaccordo, 2= in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo.
La sezione 2 includeva domande che valutavano come la sensibilità influisce sul modo in cui un partecipante agisce e si sente.
Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi di tutte le 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ.
I punteggi totali vanno da 238 a 34 punti, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell’OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio totale (Q1-34) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio alle 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Un po' d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= Un po' disaccordo, 2= in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo.
La sezione 2 includeva domande che valutavano come la sensibilità influisce sul modo in cui un partecipante agisce e si sente.
Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi di tutte le 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ.
I punteggi totali vanno da 238 a 34 punti, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell’OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Punteggio totale (Q1-34) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio alle 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Un po' d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= Un po' disaccordo, 2= in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo.
La sezione 2 includeva domande che valutavano come la sensibilità influisce sul modo in cui un partecipante agisce e si sente.
Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi di tutte le 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ.
I punteggi totali vanno da 238 a 34 punti, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell’OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio totale (Q1-34) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio alle 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Un po' d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= Un po' disaccordo, 2= in disaccordo e 1 = fortemente in disaccordo.
La sezione 2 includeva domande che valutavano come la sensibilità influisce sul modo in cui un partecipante agisce e si sente.
Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi di tutte le 34 domande presenti nella sezione 2 del DHEQ.
I punteggi totali vanno da 238 a 34 punti, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell’OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Restrizioni (Q1-4) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Restrizione" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio di restrizione consisteva nelle domande Q1-Q4.
Il punteggio di restrizione del dominio è stato derivato dalla somma di Q1-Q4 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di restrizione del dominio vanno da 28 a 4, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio della sezione DHEQ 2 - Restrizioni (Q1-4) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Restrizione" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio di restrizione consisteva nelle domande Q1-Q4.
Il punteggio di restrizione del dominio è stato derivato dalla somma di Q1-Q4 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di restrizione del dominio vanno da 28 a 4, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio della sezione DHEQ 2 - Restrizioni (Q1-4) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Restrizione" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio di restrizione consisteva nelle domande Q1-Q4.
Il punteggio di restrizione del dominio è stato derivato dalla somma di Q1-Q4 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di restrizione del dominio vanno da 28 a 4, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio della sezione DHEQ 2 - Restrizioni (Q1-4) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Restrizione" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio di restrizione consisteva nelle domande Q1-Q4.
Il punteggio di restrizione del dominio è stato derivato dalla somma di Q1-Q4 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di restrizione del dominio vanno da 28 a 4, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio della sezione DHEQ 2 - Restrizioni (Q1-4) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Restrizione" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio di restrizione consisteva nelle domande Q1-Q4.
Il punteggio di restrizione del dominio è stato derivato dalla somma di Q1-Q4 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di restrizione del dominio vanno da 28 a 4, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Restrizioni (Q1-4) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Restrizione" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio di restrizione consisteva nelle domande Q1-Q4.
Il punteggio di restrizione del dominio è stato derivato dalla somma di Q1-Q4 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di restrizione del dominio vanno da 28 a 4, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio della sezione DHEQ 2 - Restrizioni (Q1-4) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Restrizione" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio di restrizione consisteva nelle domande Q1-Q4.
Il punteggio di restrizione del dominio è stato derivato dalla somma di Q1-Q4 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di restrizione del dominio vanno da 28 a 4, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Adattamento (Q5-16) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 12 domande presenti nel dominio "Adattamento" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'adattamento consisteva in 12 domande (Q5-16).
Il punteggio del dominio di adattamento è stato derivato dalla somma di Q5-Q16 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di adattamento del dominio vanno da 84 a 12, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Adattamento (Q5-16) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 12 domande presenti nel dominio "Adattamento" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'adattamento consisteva in 12 domande (Q5-16).
Il punteggio del dominio di adattamento è stato derivato dalla somma di Q5-Q16 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di adattamento del dominio vanno da 84 a 12, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Adattamento (Q5-16) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 12 domande presenti nel dominio "Adattamento" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'adattamento consisteva in 12 domande (Q5-16).
Il punteggio del dominio di adattamento è stato derivato dalla somma di Q5-Q16 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di adattamento del dominio vanno da 84 a 12, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Adattamento (Q5-16) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 12 domande presenti nel dominio "Adattamento" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'adattamento consisteva in 12 domande (Q5-16).
Il punteggio del dominio di adattamento è stato derivato dalla somma di Q5-Q16 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di adattamento del dominio vanno da 84 a 12, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Adattamento (Q5-16) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 12 domande presenti nel dominio "Adattamento" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'adattamento consisteva in 12 domande (Q5-16).
Il punteggio del dominio di adattamento è stato derivato dalla somma di Q5-Q16 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di adattamento del dominio vanno da 84 a 12, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Adattamento (Q5-16) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 12 domande presenti nel dominio "Adattamento" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'adattamento consisteva in 12 domande (Q5-16).
Il punteggio del dominio di adattamento è stato derivato dalla somma di Q5-Q16 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di adattamento del dominio vanno da 84 a 12, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Adattamento (Q5-16) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 12 domande presenti nel dominio "Adattamento" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'adattamento consisteva in 12 domande (Q5-16).
Il punteggio del dominio di adattamento è stato derivato dalla somma di Q5-Q16 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi di adattamento del dominio vanno da 84 a 12, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Impatto sociale (Q17-21) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Impatto sociale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto sociale era costituito dalle domande Q17-Q21.
Il punteggio del dominio Impatto sociale è stato derivato dalla somma di Q17-Q21 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Impatto sociale (Q17-21) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Impatto sociale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto sociale era costituito dalle domande Q17-Q21.
Il punteggio del dominio Impatto sociale è stato derivato dalla somma di Q17-Q21 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Impatto sociale (Q17-21) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Impatto sociale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto sociale era costituito dalle domande Q17-Q21.
Il punteggio del dominio Impatto sociale è stato derivato dalla somma di Q17-Q21 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Impatto sociale (Q17-21) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Impatto sociale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto sociale era costituito dalle domande Q17-Q21.
Il punteggio del dominio Impatto sociale è stato derivato dalla somma di Q17-Q21 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Impatto sociale (Q17-21) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Impatto sociale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto sociale era costituito dalle domande Q17-Q21.
Il punteggio del dominio Impatto sociale è stato derivato dalla somma di Q17-Q21 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Impatto sociale (Q17-21) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Impatto sociale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto sociale era costituito dalle domande Q17-Q21.
Il punteggio del dominio Impatto sociale è stato derivato dalla somma di Q17-Q21 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Impatto sociale (Q17-21) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Impatto sociale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto sociale era costituito dalle domande Q17-Q21.
Il punteggio del dominio Impatto sociale è stato derivato dalla somma di Q17-Q21 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Impatto emotivo (Q22-29) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 8 domande presenti nel dominio "Impatto emotivo" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto emotivo consisteva nelle domande Q22-Q29.
Il punteggio del dominio Impatto emotivo è stato derivato dalla somma di Q22-Q29 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 56 a 8, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio della sezione DHEQ 2 - Impatto emotivo (Q22-29) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 8 domande presenti nel dominio "Impatto emotivo" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto emotivo consisteva nelle domande Q22-Q29.
Il punteggio del dominio Impatto emotivo è stato derivato dalla somma di Q22-Q29 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 56 a 8, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Impatto emotivo (Q22-29) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 8 domande presenti nel dominio "Impatto emotivo" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto emotivo consisteva nelle domande Q22-Q29.
Il punteggio del dominio Impatto emotivo è stato derivato dalla somma di Q22-Q29 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 56 a 8, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Impatto emotivo (Q22-29) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 8 domande presenti nel dominio "Impatto emotivo" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto emotivo consisteva nelle domande Q22-Q29.
Il punteggio del dominio Impatto emotivo è stato derivato dalla somma di Q22-Q29 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 56 a 8, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Impatto emotivo (Q22-29) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 8 domande presenti nel dominio "Impatto emotivo" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto emotivo consisteva nelle domande Q22-Q29.
Il punteggio del dominio Impatto emotivo è stato derivato dalla somma di Q22-Q29 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 56 a 8, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Impatto emotivo (Q22-29) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 8 domande presenti nel dominio "Impatto emotivo" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto emotivo consisteva nelle domande Q22-Q29.
Il punteggio del dominio Impatto emotivo è stato derivato dalla somma di Q22-Q29 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 56 a 8, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Impatto emotivo (Q22-29) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 8 domande presenti nel dominio "Impatto emotivo" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= Né d'accordo né in disaccordo, 3= leggermente in disaccordo, 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio Impatto emotivo consisteva nelle domande Q22-Q29.
Il punteggio del dominio Impatto emotivo è stato derivato dalla somma di Q22-Q29 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 56 a 8, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Identità (Q30-34) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Identità" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'identità consisteva nelle domande Q30-Q34.
Il punteggio del dominio di identità è stato derivato dalla somma di Q30-34 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Identità (Q30-34) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Identità" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'identità consisteva nelle domande Q30-Q34.
Il punteggio del dominio di identità è stato derivato dalla somma di Q30-34 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Identità (Q30-34) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Identità" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'identità consisteva nelle domande Q30-Q34.
Il punteggio del dominio di identità è stato derivato dalla somma di Q30-34 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Identità (Q30-34) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Identità" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'identità consisteva nelle domande Q30-Q34.
Il punteggio del dominio di identità è stato derivato dalla somma di Q30-34 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Identità (Q30-34) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Identità" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'identità consisteva nelle domande Q30-Q34.
Il punteggio del dominio di identità è stato derivato dalla somma di Q30-34 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Identità (Q30-34) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Identità" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'identità consisteva nelle domande Q30-Q34.
Il punteggio del dominio di identità è stato derivato dalla somma di Q30-34 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Identità (Q30-34) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 5 domande presenti nel dominio "Identità" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 7 punti, dove 7= Fortemente d'accordo, 6= D'accordo, 5= Poco d'accordo, 4= né d'accordo né in disaccordo, 3= in disaccordo un po', 2= in disaccordo e 1= fortemente in disaccordo.
Il dominio dell'identità consisteva nelle domande Q30-Q34.
Il punteggio del dominio di identità è stato derivato dalla somma di Q30-34 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 35 a 5, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio globale sulla salute orale (Q35) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a una domanda (Q35) della sezione 2 del DHEQ per valutare il dominio "Salute orale globale" utilizzando una scala a 6 punti, dove 6=Molto scarso, 5= Scarso, 4= Discreto, 3= Buono, 2= Molto buono, e 1= eccellente.
Il dominio globale della salute orale era costituito da Q35.
I punteggi vanno da 6 a 1, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Punteggio globale sulla salute orale (Q35) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a una domanda (Q35) della sezione 2 del DHEQ per valutare il dominio "Salute orale globale" utilizzando una scala a 6 punti, dove 6=Molto scarso, 5= Scarso, 4= Discreto, 3= Buono, 2= Molto buono, e 1= eccellente.
Il dominio globale della salute orale era costituito da Q35.
I punteggi vanno da 6 a 1, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio della sezione 2 del DHEQ - Punteggio globale sulla salute orale (Q35) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a una domanda (Q35) della sezione 2 del DHEQ per valutare il dominio "Salute orale globale" utilizzando una scala a 6 punti, dove 6=Molto scarso, 5= Scarso, 4= Discreto, 3= Buono, 2= Molto buono, e 1= eccellente.
Il dominio globale della salute orale era costituito da Q35.
I punteggi vanno da 6 a 1, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio globale sulla salute orale (Q35) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a una domanda (Q35) della sezione 2 del DHEQ per valutare il dominio "Salute orale globale" utilizzando una scala a 6 punti, dove 6=Molto scarso, 5= Scarso, 4= Discreto, 3= Buono, 2= Molto buono, e 1= eccellente.
Il dominio globale della salute orale era costituito da Q35.
I punteggi vanno da 6 a 1, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio globale sulla salute orale (Q35) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a una domanda (Q35) della sezione 2 del DHEQ per valutare il dominio "Salute orale globale" utilizzando una scala a 6 punti, dove 6=Molto scarso, 5= Scarso, 4= Discreto, 3= Buono, 2= Molto buono, e 1= eccellente.
Il dominio globale della salute orale era costituito da Q35.
I punteggi vanno da 6 a 1, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio globale sulla salute orale (Q35) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a una domanda (Q35) della sezione 2 del DHEQ per valutare il dominio "Salute orale globale" utilizzando una scala a 6 punti, dove 6=Molto scarso, 5= Scarso, 4= Discreto, 3= Buono, 2= Molto buono, e 1= eccellente.
Il dominio globale della salute orale era costituito da Q35.
I punteggi vanno da 6 a 1, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Punteggio globale sulla salute orale (Q35) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a una domanda (Q35) della sezione 2 del DHEQ per valutare il dominio "Salute orale globale" utilizzando una scala a 6 punti, dove 6=Molto scarso, 5= Scarso, 4= Discreto, 3= Buono, 2= Molto buono, e 1= eccellente.
Il dominio globale della salute orale era costituito da Q35.
I punteggi vanno da 6 a 1, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Effetto del punteggio complessivo sulla vita (Q36 - 39) al basale (giorno 0)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Effetto sulla vita in generale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 5 punti, 4= Molto, 3= Abbastanza, 2= abbastanza e 1= un po', 0= Affatto.
Effetto sulla vita Il dominio complessivo era costituito da Q36 - 39.
Effetto sulla vita Il punteggio complessivo del dominio è stato derivato dalla somma di Q36-39 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 20-0, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
Il basale è stato definito come il valore del giorno 0.
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Riferimento (giorno 0)
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Effetto del punteggio complessivo sulla vita (Q36 - 39) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Effetto sulla vita in generale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 5 punti, 4= Molto, 3= Abbastanza, 2= abbastanza e 1= un po', 0= Affatto.
Effetto sulla vita Il dominio complessivo era costituito da Q36 - 39.
Effetto sulla vita Il punteggio complessivo del dominio è stato derivato dalla somma di Q36-39 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 20-0, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 4
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Effetto del punteggio complessivo sulla vita (Q36 - 39) alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Effetto sulla vita in generale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 5 punti, 4= Molto, 3= Abbastanza, 2= abbastanza e 1= un po', 0= Affatto.
Effetto sulla vita Il dominio complessivo era costituito da Q36 - 39.
Effetto sulla vita Il punteggio complessivo del dominio è stato derivato dalla somma di Q36-39 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 20-0, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 8
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Effetto del punteggio complessivo sulla vita (Q36 - 39) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Effetto sulla vita in generale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 5 punti, 4= Molto, 3= Abbastanza, 2= abbastanza e 1= un po', 0= Affatto.
Effetto sulla vita Il dominio complessivo era costituito da Q36 - 39.
Effetto sulla vita Il punteggio complessivo del dominio è stato derivato dalla somma di Q36-39 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 20-0, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 12
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Effetto del punteggio complessivo sulla vita (Q36 - 39) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Effetto sulla vita in generale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 5 punti, 4= Molto, 3= Abbastanza, 2= abbastanza e 1= un po', 0= Affatto.
Effetto sulla vita Il dominio complessivo era costituito da Q36 - 39.
Effetto sulla vita Il punteggio complessivo del dominio è stato derivato dalla somma di Q36-39 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 20-0, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 16
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Effetto del punteggio complessivo sulla vita (Q36 - 39) alla settimana 20
Lasso di tempo: Settimana 20
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Effetto sulla vita in generale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 5 punti, 4= Molto, 3= Abbastanza, 2= abbastanza e 1= un po', 0= Affatto.
Effetto sulla vita Il dominio complessivo era costituito da Q36 - 39.
Effetto sulla vita Il punteggio complessivo del dominio è stato derivato dalla somma di Q36-39 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 20-0, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 20
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Punteggio medio del DHEQ Sezione 2 - Effetto del punteggio complessivo sulla vita (Q36 - 39) alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24
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Tutti i partecipanti hanno assegnato un punteggio a 4 domande presenti nel dominio "Effetto sulla vita in generale" della sezione 2 del DHEQ utilizzando una scala a 5 punti, 4= Molto, 3= Abbastanza, 2= abbastanza e 1= un po', 0= Affatto.
Effetto sulla vita Il dominio complessivo era costituito da Q36 - 39.
Effetto sulla vita Il punteggio complessivo del dominio è stato derivato dalla somma di Q36-39 (sezione 2 DHEQ).
I punteggi vanno da 20-0, più basso è il punteggio, migliore è il miglioramento dell'OHrQoL.
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Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 216953
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD per questo studio sarà reso disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico.
Periodo di condivisione IPD
L'IPD sarà reso disponibile entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati degli endpoint primari, degli endpoint secondari chiave e dei dati sulla sicurezza dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione dal gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati.
L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .