Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evidensundersøgelse fra den virkelige verden til evaluering af mundsundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af en anti-sensitivitetstandpasta

17. april 2023 opdateret af: HALEON

En evidensundersøgelse fra den virkelige verden, der evaluerer mundsundhedsrelateret livskvalitet efter brugen af ​​antisensitivitetstandpasta til behandling af dentinoverfølsomhed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHrQoL) hos deltagere, der lider af dentinal hypersensitivitet (DH) symptomer efter brug af anti-sensitivitet tandpasta i 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et virtuelt, prospektivt, fireogtyve ugers åbent studie hos deltagere med DH (selvrapporterede symptomer). Deltageres selvopfattelse af DH vil blive evalueret ved udfyldelse af et valideret OHrQoL-spørgeskema (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) ved baseline, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

655

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32817
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af samtykke, der angiver, at deltageren er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  • Deltageren skal være i stand til at gennemføre alle aktiviteter som vist i aktivitetsskemaet uafhængigt på deres smarte enheder.
  • Deltager, der har tandfølsomhed (selvrapporterede symptomer).

Ekskluderingskriterier:

  • En deltager, hvis følsomhed kan være forårsaget af andre faktorer eller klinisk patologi som fastslået af screeningsspørgeskemaet, som også omfatter:

    • En deltager, der har været/er på flere receptpligtige lægemidler til behandling af alvorlig sure opstød på regelmæssig basis eller overvejede operation for sur refluks
    • En deltager med hel eller delvis tandprotese
    • En deltager, der har gennemgået behandling inden for 6 måneder efter screening eller i øjeblikket er under behandling for paradentose eller tandkødssygdomme
    • En deltager med aktiv paradentose
    • En deltager med aktiv caries
    • En deltager med kroniske og/eller alvorlige smertefulde helbredstilstande, der fører til regelmæssig brug af smertestillende medicin (mere end 3 dage om ugen)
  • En deltager med kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for undersøgelsesmaterialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser: kaliumnitrat (5 procent [%)), natriumfluorid (0,15 % vægt/volumen [vægt/volumen] fluorid) ion), vand, sorbitol, hydreret silica, glycerin, cocamidopropylbetain, smag, xanthangummi, titaniumdioxid, natriumsaccharin, natriumhydroxid, sucralose, gul 10, blå 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sensodyne Fresh Mint Tandpasta
Deltagerne vil blive bedt om at følge kommercielle tube-instruktioner som anbefalet til følsomhedslindring: "Placer mindst en 1-tommers strimmel af produktet på en blød tandbørste. Børst tænderne grundigt i mindst 1 minut to gange om dagen (morgen og aften), og ikke mere end 3 gange om dagen, eller som anbefalet af en tandlæge eller læge. Sørg for at børste alle følsomme områder af tænderne. Minimer synkning, spyt ud efter børstning."
Andet: Kaliumnitrat + natriumfluorid
Kaliumnitrat 5 % vægt/vægt (w/w) og natriumfluorid 0,15 % vægt/volumen (w/v) fluoridion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 1 - Indvirkning på hverdagen (Spørgsmål [Q]1-3) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagerne scorede spørgsmål nr. 1 til 3 ([Q1: På en skala fra 1 til 10 hvor intense var fornemmelserne?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er lig med (=) ikke overhovedet intens og 10= værst tænkelige, [Q2: På en skala fra 1 til 10 hvor generet var du af nogen fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Slet ikke generet og 10 = Ekstremt generet], [Q3: På en skala fra 1 til 10 hvor godt kunne du tolerere fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Kan nemt tåle og 10= Kan ikke tåle kl. alle]). Afsnit 1 i DHEQ bestod af spørgsmål om deltagerens følsomme tænder og den indflydelse, de havde på deltagerens hverdag. Lavere er scoren, bedre er forbedringen i Oral Health-related Quality of Life (OHrQoL). Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 1 - Indvirkning på hverdagen (Q1-3) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagerne scorede spørgsmål nr. 1 til 3 ([Q1: På en skala fra 1 til 10 hvor intense var fornemmelserne?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= slet ikke intens og 10 = værst tænkelige, [Q2: På en skala fra 1 til 10 hvor generet var du af nogen fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Slet ikke generet og 10= Ekstremt generet], [Q3: På en skala fra 1 til 10, hvor godt kunne du tolerere fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Kan nemt tåle og 10= Kan slet ikke tolerere]). Afsnit 1 i DHEQ bestod af spørgsmål om deltagerens følsomme tænder og den indflydelse, de havde på deltagerens hverdag. Lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 1 - Indvirkning på hverdagen (Q1-3) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagerne scorede spørgsmål nr. 1 til 3 ([Q1: På en skala fra 1 til 10 hvor intense er fornemmelserne?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= slet ikke intens og 10 = værst tænkelige, [Q2: På en skala fra 1 til 10 hvor generet er du af nogen fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Slet ikke generet og 10= Ekstremt generet], [Q3: På en skala fra 1 til 10 hvor godt kan du tolerere fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Kan nemt tåle og 10= Kan slet ikke tolerere]). Afsnit 1 i DHEQ bestod af spørgsmål om deltagerens følsomme tænder og den indflydelse, de havde på deltagerens hverdag. Lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 1 - Indvirkning på hverdagen (Q1-3) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagerne scorede spørgsmål nr. 1 til 3 ([Q1: På en skala fra 1 til 10 hvor intense er fornemmelserne?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= slet ikke intens og 10 = værst tænkelige, [Q2: På en skala fra 1 til 10 hvor generet er du af nogen fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Slet ikke generet og 10= Ekstremt generet], [Q3: På en skala fra 1 til 10 hvor godt kan du tolerere fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Kan nemt tåle og 10= Kan slet ikke tolerere]). Afsnit 1 i DHEQ bestod af spørgsmål om deltagerens følsomme tænder og den indflydelse, de havde på deltagerens hverdag. Lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 1 - Indvirkning på hverdagen (Q1-3) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagerne scorede spørgsmål nr. 1 til 3 ([Q1: På en skala fra 1 til 10 hvor intense er fornemmelserne?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= slet ikke intens og 10 = værst tænkelige, [Q2: På en skala fra 1 til 10 hvor generet er du af nogen fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Slet ikke generet og 10= Ekstremt generet], [Q3: På en skala fra 1 til 10 hvor godt kan du tolerere fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Kan nemt tåle og 10= Kan slet ikke tolerere]). Afsnit 1 i DHEQ bestod af spørgsmål om deltagerens følsomme tænder og den indflydelse, de havde på deltagerens hverdag. Lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 1 - Indvirkning på hverdagen (Q1-3) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagerne scorede spørgsmål nr. 1 til 3 ([Q1: På en skala fra 1 til 10 hvor intense er fornemmelserne?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= slet ikke intens og 10 = værst tænkelige, [Q2: På en skala fra 1 til 10 hvor generet er du af nogen fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Slet ikke generet og 10= Ekstremt generet], [Q3: På en skala fra 1 til 10 hvor godt kan du tolerere fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Kan nemt tåle og 10= Kan slet ikke tolerere]). Afsnit 1 i DHEQ bestod af spørgsmål om deltagerens følsomme tænder og den indflydelse, de havde på deltagerens hverdag. Lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 1 - Indvirkning på hverdagen (Q1-3) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagerne scorede spørgsmål nr. 1 til 3 ([Q1: På en skala fra 1 til 10 hvor intense er fornemmelserne?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= slet ikke intens og 10 = værst tænkelige, [Q2: På en skala fra 1 til 10 hvor generet er du af nogen fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Slet ikke generet og 10= Ekstremt generet], [Q3: På en skala fra 1 til 10 hvor godt kan du tolerere fornemmelser?] i afsnit 1 af DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1= Kan nemt tåle og 10= Kan slet ikke tolerere]). Afsnit 1 i DHEQ bestod af spørgsmål om deltagerens følsomme tænder og den indflydelse, de havde på deltagerens hverdag. Lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Samlet score (Q1-34) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= lidt uenig, 2= uenig, og 1= meget uenig. Afsnit 2 indeholdt spørgsmål, der vurderede, hvordan følsomhed påvirker den måde, en deltager handler og føler. Samlet score blev afledt af summen af ​​scores af alle 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ. Samlede scorer varierer fra 238 til 34 point, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Samlet score (Q1-34) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= lidt uenig, 2= uenig, og 1= meget uenig. Afsnit 2 indeholdt spørgsmål, der vurderede, hvordan følsomhed påvirker den måde, en deltager handler og føler. Samlet score blev afledt af summen af ​​scores af alle 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ. Samlede scorer varierer fra 238 til 34 point, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Samlet score (Q1-34) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= lidt uenig, 2= uenig, og 1= meget uenig. Afsnit 2 indeholdt spørgsmål, der vurderede, hvordan følsomhed påvirker den måde, en deltager handler og føler. Samlet score blev afledt af summen af ​​scores af alle 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ. Samlede scorer varierer fra 238 til 34 point, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Samlet score (Q1-34) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= lidt uenig, 2= uenig, og 1= meget uenig. Afsnit 2 indeholdt spørgsmål, der vurderede, hvordan følsomhed påvirker den måde, en deltager handler og føler. Samlet score blev afledt af summen af ​​scores af alle 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ. Samlede scorer varierer fra 238 til 34 point, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Samlet score (Q1-34) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= lidt uenig, 2= uenig, og 1= meget uenig. Afsnit 2 indeholdt spørgsmål, der vurderede, hvordan følsomhed påvirker den måde, en deltager handler og føler. Samlet score blev afledt af summen af ​​scores af alle 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ. Samlede scorer varierer fra 238 til 34 point, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Samlet score (Q1-34) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= lidt uenig, 2= uenig, og 1= meget uenig. Afsnit 2 indeholdt spørgsmål, der vurderede, hvordan følsomhed påvirker den måde, en deltager handler og føler. Samlet score blev afledt af summen af ​​scores af alle 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ. Samlede scorer varierer fra 238 til 34 point, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Samlet score (Q1-34) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= lidt uenig, 2= uenig, og 1= meget uenig. Afsnit 2 indeholdt spørgsmål, der vurderede, hvordan følsomhed påvirker den måde, en deltager handler og føler. Samlet score blev afledt af summen af ​​scores af alle 34 spørgsmål til stede i sektion 2 af DHEQ. Samlede scorer varierer fra 238 til 34 point, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Begrænsninger (Q1-4) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i Domain "Restriction" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Restriktionsdomænet bestod af spørgsmål Q1-Q4. Domænebegrænsningsscore blev udledt af summen af ​​Q1-Q4 (afsnit 2 DHEQ). Domain Restriction-scores varierer fra 28-4, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Begrænsninger (Q1-4) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i Domain "Restriction" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Restriktionsdomænet bestod af spørgsmål Q1-Q4. Domænebegrænsningsscore blev udledt af summen af ​​Q1-Q4 (afsnit 2 DHEQ). Domain Restriction-scores varierer fra 28-4, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Begrænsninger (Q1-4) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i Domain "Restriction" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Restriktionsdomænet bestod af spørgsmål Q1-Q4. Domænebegrænsningsscore blev udledt af summen af ​​Q1-Q4 (afsnit 2 DHEQ). Domain Restriction-scores varierer fra 28-4, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Begrænsninger (Q1-4) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i Domain "Restriction" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Restriktionsdomænet bestod af spørgsmål Q1-Q4. Domænebegrænsningsscore blev udledt af summen af ​​Q1-Q4 (afsnit 2 DHEQ). Domain Restriction-scores varierer fra 28-4, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Begrænsninger (Q1-4) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i Domain "Restriction" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Restriktionsdomænet bestod af spørgsmål Q1-Q4. Domænebegrænsningsscore blev udledt af summen af ​​Q1-Q4 (afsnit 2 DHEQ). Domain Restriction-scores varierer fra 28-4, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Begrænsninger (Q1-4) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i Domain "Restriction" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Restriktionsdomænet bestod af spørgsmål Q1-Q4. Domænebegrænsningsscore blev udledt af summen af ​​Q1-Q4 (afsnit 2 DHEQ). Domain Restriction-scores varierer fra 28-4, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Begrænsninger (Q1-4) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i Domain "Restriction" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Restriktionsdomænet bestod af spørgsmål Q1-Q4. Domænebegrænsningsscore blev udledt af summen af ​​Q1-Q4 (afsnit 2 DHEQ). Domain Restriction-scores varierer fra 28-4, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Tilpasning (Q5-16) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede 12 spørgsmål til stede i domænet "Tilpasning" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Tilpasningsdomænet bestod af 12 spørgsmål (Q5-16). Tilpasningsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q5-Q16 (afsnit 2 DHEQ). Domænetilpasningsscorer spænder fra 84-12, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Tilpasning (Q5-16) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede 12 spørgsmål til stede i domænet "Tilpasning" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Tilpasningsdomænet bestod af 12 spørgsmål (Q5-16). Tilpasningsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q5-Q16 (afsnit 2 DHEQ). Domænetilpasningsscorer spænder fra 84-12, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Tilpasning (Q5-16) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede 12 spørgsmål til stede i domænet "Tilpasning" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Tilpasningsdomænet bestod af 12 spørgsmål (Q5-16). Tilpasningsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q5-Q16 (afsnit 2 DHEQ). Domænetilpasningsscorer spænder fra 84-12, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Tilpasning (Q5-16) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede 12 spørgsmål til stede i domænet "Tilpasning" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Tilpasningsdomænet bestod af 12 spørgsmål (Q5-16). Tilpasningsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q5-Q16 (afsnit 2 DHEQ). Domænetilpasningsscorer spænder fra 84-12, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Tilpasning (Q5-16) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede 12 spørgsmål til stede i domænet "Tilpasning" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Tilpasningsdomænet bestod af 12 spørgsmål (Q5-16). Tilpasningsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q5-Q16 (afsnit 2 DHEQ). Domænetilpasningsscorer spænder fra 84-12, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Tilpasning (Q5-16) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede 12 spørgsmål til stede i domænet "Tilpasning" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Tilpasningsdomænet bestod af 12 spørgsmål (Q5-16). Tilpasningsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q5-Q16 (afsnit 2 DHEQ). Domænetilpasningsscorer spænder fra 84-12, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Tilpasning (Q5-16) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede 12 spørgsmål til stede i domænet "Tilpasning" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Tilpasningsdomænet bestod af 12 spørgsmål (Q5-16). Tilpasningsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q5-Q16 (afsnit 2 DHEQ). Domænetilpasningsscorer spænder fra 84-12, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Social indvirkning (Q17-21) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Social Impact" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Social Impact domæne bestod af spørgsmål Q17-Q21. Social Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q17-Q21 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Social indvirkning (Q17-21) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Social Impact" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Social Impact domæne bestod af spørgsmål Q17-Q21. Social Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q17-Q21 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Social indvirkning (Q17-21) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Social Impact" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Social Impact domæne bestod af spørgsmål Q17-Q21. Social Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q17-Q21 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Social påvirkning (Q17-21) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Social Impact" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Social Impact domæne bestod af spørgsmål Q17-Q21. Social Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q17-Q21 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Social indvirkning (Q17-21) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Social Impact" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Social Impact domæne bestod af spørgsmål Q17-Q21. Social Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q17-Q21 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Social indvirkning (Q17-21) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Social Impact" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Social Impact domæne bestod af spørgsmål Q17-Q21. Social Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q17-Q21 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Social indvirkning (Q17-21) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Social Impact" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Social Impact domæne bestod af spørgsmål Q17-Q21. Social Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q17-Q21 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Følelsesmæssig påvirkning (Q22-29) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede 8 spørgsmål til stede i domænet "Emotional Impact" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Emotional Impact domæne bestod af spørgsmål Q22- Q29. Emotional Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q22-Q29 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 56-8, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Følelsesmæssig påvirkning (Q22-29) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede 8 spørgsmål til stede i domænet "Emotional Impact" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Emotional Impact domæne bestod af spørgsmål Q22- Q29. Emotional Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q22-Q29 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 56-8, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Følelsesmæssig påvirkning (Q22-29) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede 8 spørgsmål til stede i domænet "Emotional Impact" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Emotional Impact domæne bestod af spørgsmål Q22- Q29. Emotional Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q22-Q29 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 56-8, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Følelsesmæssig påvirkning (Q22-29) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede 8 spørgsmål til stede i domænet "Emotional Impact" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Emotional Impact domæne bestod af spørgsmål Q22- Q29. Emotional Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q22-Q29 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 56-8, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Følelsesmæssig påvirkning (Q22-29) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede 8 spørgsmål til stede i domænet "Emotional Impact" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Emotional Impact domæne bestod af spørgsmål Q22- Q29. Emotional Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q22-Q29 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 56-8, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Følelsesmæssig påvirkning (Q22-29) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede 8 spørgsmål til stede i domænet "Emotional Impact" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Emotional Impact domæne bestod af spørgsmål Q22- Q29. Emotional Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q22-Q29 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 56-8, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Følelsesmæssig påvirkning (Q22-29) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede 8 spørgsmål til stede i domænet "Emotional Impact" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6=Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= er lidt uenig, 2= uenig og 1= meget uenig. Emotional Impact domæne bestod af spørgsmål Q22- Q29. Emotional Impact domænescore blev udledt af summen af ​​Q22-Q29 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 56-8, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Identitet (Q30-34) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Identity" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Identitetsdomæne bestod af spørgsmål Q30- Q34. Identitetsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q30-34 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Identitet (Q30-34) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Identity" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Identitetsdomæne bestod af spørgsmål Q30- Q34. Identitetsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q30-34 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Identitet (Q30-34) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Identity" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Identitetsdomæne bestod af spørgsmål Q30- Q34. Identitetsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q30-34 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Identitet (Q30-34) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Identity" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Identitetsdomæne bestod af spørgsmål Q30- Q34. Identitetsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q30-34 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Identitet (Q30-34) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Identity" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Identitetsdomæne bestod af spørgsmål Q30- Q34. Identitetsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q30-34 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Identitet (Q30-34) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Identity" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Identitetsdomæne bestod af spørgsmål Q30- Q34. Identitetsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q30-34 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Identitet (Q30-34) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede 5 spørgsmål til stede i Domain "Identity" i sektion 2 af DHEQ ved hjælp af en 7-trins skala, hvor 7= Meget enig, 6= Enig, 5= Enig lidt, 4= hverken enig eller uenig, 3= uenig lidt, 2= uenig og 1= meget uenig. Identitetsdomæne bestod af spørgsmål Q30- Q34. Identitetsdomænescore blev udledt af summen af ​​Q30-34 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 35-5, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitsscore for DHEQ sektion 2 - Global Oral Health Score (Q35) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede ét spørgsmål (Q35) i afsnit 2 i DHEQ for at vurdere domænet "Global oral sundhed" ved hjælp af en 6-punkts skala, hvor 6=Meget dårlig, 5= Dårlig, 4= Rimelig, 3= God, 2= Meget god, og 1 = fremragende. Det globale orale sundhedsdomæne bestod af Q35. Score varierer fra 6-1, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Global Oral Health Score (Q35) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede ét spørgsmål (Q35) i afsnit 2 i DHEQ for at vurdere domænet "Global oral sundhed" ved hjælp af en 6-punkts skala, hvor 6=Meget dårlig, 5= Dårlig, 4= Rimelig, 3= God, 2= Meget god, og 1 = fremragende. Det globale orale sundhedsdomæne bestod af Q35. Score varierer fra 6-1, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Global Oral Health Score (Q35) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede ét spørgsmål (Q35) i afsnit 2 i DHEQ for at vurdere domænet "Global oral sundhed" ved hjælp af en 6-punkts skala, hvor 6=Meget dårlig, 5= Dårlig, 4= Rimelig, 3= God, 2= Meget god, og 1 = fremragende. Det globale orale sundhedsdomæne bestod af Q35. Score varierer fra 6-1, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Global Oral Health Score (Q35) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede ét spørgsmål (Q35) i afsnit 2 i DHEQ for at vurdere domænet "Global oral sundhed" ved hjælp af en 6-punkts skala, hvor 6=Meget dårlig, 5= Dårlig, 4= Rimelig, 3= God, 2= Meget god, og 1 = fremragende. Det globale orale sundhedsdomæne bestod af Q35. Score varierer fra 6-1, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Global Oral Health Score (Q35) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede ét spørgsmål (Q35) i afsnit 2 i DHEQ for at vurdere domænet "Global oral sundhed" ved hjælp af en 6-punkts skala, hvor 6=Meget dårlig, 5= Dårlig, 4= Rimelig, 3= God, 2= Meget god, og 1 = fremragende. Det globale orale sundhedsdomæne bestod af Q35. Score varierer fra 6-1, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Global Oral Health Score (Q35) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede ét spørgsmål (Q35) i afsnit 2 i DHEQ for at vurdere domænet "Global oral sundhed" ved hjælp af en 6-punkts skala, hvor 6=Meget dårlig, 5= Dårlig, 4= Rimelig, 3= God, 2= Meget god, og 1 = fremragende. Det globale orale sundhedsdomæne bestod af Q35. Score varierer fra 6-1, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Global Oral Health Score (Q35) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede ét spørgsmål (Q35) i afsnit 2 i DHEQ for at vurdere domænet "Global oral sundhed" ved hjælp af en 6-punkts skala, hvor 6=Meget dårlig, 5= Dårlig, 4= Rimelig, 3= God, 2= Meget god, og 1 = fremragende. Det globale orale sundhedsdomæne bestod af Q35. Score varierer fra 6-1, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Effekt af livets samlede score (Q36 - 39) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i domænet "Effect on Life Overall" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 5-punkts skala, 4= Meget, 3= Ganske lidt, 2= noget, og 1= lidt, 0= slet ikke. Effekt på livet Det overordnede domæne bestod af Q36 - 39. Effekt på liv Den samlede domæne-score blev udledt af summen af ​​Q36-39 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 20-0, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL. Baseline blev defineret som dag 0 værdi.
Baseline (dag 0)
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Effekt af livets samlede score (Q36 - 39) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i domænet "Effect on Life Overall" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 5-punkts skala, 4= Meget, 3= Ganske lidt, 2= noget, og 1= lidt, 0= slet ikke. Effekt på livet Det overordnede domæne bestod af Q36 - 39. Effekt på liv Den samlede domæne-score blev udledt af summen af ​​Q36-39 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 20-0, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 4
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Effekt af livets samlede score (Q36 - 39) i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i domænet "Effect on Life Overall" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 5-punkts skala, 4= Meget, 3= Ganske lidt, 2= noget, og 1= lidt, 0= slet ikke. Effekt på livet Det overordnede domæne bestod af Q36 - 39. Effekt på liv Den samlede domæne-score blev udledt af summen af ​​Q36-39 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 20-0, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 8
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Effekt af livets samlede score (Q36 - 39) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i domænet "Effect on Life Overall" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 5-punkts skala, 4= Meget, 3= Ganske lidt, 2= noget, og 1= lidt, 0= slet ikke. Effekt på livet Det overordnede domæne bestod af Q36 - 39. Effekt på liv Den samlede domæne-score blev udledt af summen af ​​Q36-39 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 20-0, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 12
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Effekt af livets samlede score (Q36 - 39) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i domænet "Effect on Life Overall" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 5-punkts skala, 4= Meget, 3= Ganske lidt, 2= noget, og 1= lidt, 0= slet ikke. Effekt på livet Det overordnede domæne bestod af Q36 - 39. Effekt på liv Den samlede domæne-score blev udledt af summen af ​​Q36-39 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 20-0, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 16
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Effekt af livets samlede score (Q36 - 39) i uge 20
Tidsramme: Uge 20
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i domænet "Effect on Life Overall" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 5-punkts skala, 4= Meget, 3= Ganske lidt, 2= noget, og 1= lidt, 0= slet ikke. Effekt på livet Det overordnede domæne bestod af Q36 - 39. Effekt på liv Den samlede domæne-score blev udledt af summen af ​​Q36-39 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 20-0, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 20
Gennemsnitlig score for DHEQ sektion 2 - Effekt af livets samlede score (Q36 - 39) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Alle deltagere scorede 4 spørgsmål til stede i domænet "Effect on Life Overall" i afsnit 2 af DHEQ ved hjælp af en 5-punkts skala, 4= Meget, 3= Ganske lidt, 2= noget, og 1= lidt, 0= slet ikke. Effekt på livet Det overordnede domæne bestod af Q36 - 39. Effekt på liv Den samlede domæne-score blev udledt af summen af ​​Q36-39 (afsnit 2 DHEQ). Score varierer fra 20-0, lavere er scoren, bedre er forbedringen i OHrQoL.
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HALEON

Efterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216953

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelsesdata.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne af de primære endepunkter, et nøgle sekundært endepunkt og sikkerhedsdata for undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige reviewpanel, og efter at en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Kaliumnitrat + natriumfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner