Um estudo de evidências do mundo real para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal usando um creme dental anti-sensibilidade
17 de abril de 2023 atualizado por: HALEON
Um estudo de evidências do mundo real avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde bucal após o uso de pasta de dente antissensibilidade para o tratamento da hipersensibilidade dentinária
O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHrQoL) em participantes que sofrem de sintomas de hipersensibilidade dentinária (HD) após o uso de creme dental anti-sensibilidade por 24 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo virtual, prospectivo, de vinte e quatro semanas, aberto em participantes com DH (sintomas auto-relatados).
A autopercepção dos participantes sobre DH será avaliada por meio do preenchimento de um questionário OHrQoL validado (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) no início do estudo, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
655
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32817
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento indicando que o participante foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
- O participante deve ser capaz de completar todas as atividades conforme mostrado no Cronograma de Atividades de forma independente em seus dispositivos inteligentes.
- Participante que tem sensibilidade dentária (sintomas autorrelatados).
Critério de exclusão:
Um participante cuja sensibilidade pode ser causada por outros fatores ou patologia clínica conforme estabelecido pelo questionário de triagem, que também inclui:
- Um participante que tomou/está tomando vários medicamentos prescritos para tratar o refluxo ácido grave regularmente ou considerou a cirurgia para o refluxo ácido
- Um participante com prótese total ou parcial
- Um participante que foi submetido a tratamento dentro de 6 meses após a triagem ou está atualmente em tratamento para doença periodontal ou gengival
- Um participante com periodontite ativa
- Um participante com cárie ativa
- Um participante com quaisquer condições de saúde dolorosas crônicas e/ou graves que levem ao uso regular de medicamentos para dor (mais de 3 dias por semana)
- Um participante com intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados: nitrato de potássio (5 por cento [%]), fluoreto de sódio (0,15% peso/volume [p/v] fluoreto íon), água, sorbitol, sílica hidratada, glicerina, cocamidopropil betaína, aroma, goma xantana, dióxido de titânio, sacarina sódica, hidróxido de sódio, sucralose, amarelo 10, azul 1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sensodyne creme dental com menta fresca
Os participantes serão solicitados a seguir as instruções do tubo comercial conforme recomendado para alívio da sensibilidade: "Aplique pelo menos uma tira de 1 polegada do produto em uma escova de cerdas macias.
Escove bem os dentes por pelo menos 1 minuto duas vezes ao dia (manhã e noite) e não mais do que 3 vezes ao dia, ou conforme recomendado por um dentista ou médico.
Certifique-se de escovar todas as áreas sensíveis dos dentes.
Minimize a deglutição, cuspa após a escovação."
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Nitrato de Potássio 5% peso/peso (p/p) e Fluoreto de Sódio 0,15% peso/volume (p/v) íon fluoreto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Média da Seção 1 do DHEQ - Impacto na Vida Cotidiana (Pergunta [Q]1-3) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram a questão nº 1 a 3 ([Q1: Numa escala de 1 a 10 quão intensas foram as sensações?] da secção 1 do DHEQ numa escala de 1 a 10, onde 1 é igual a (=) não nada intenso e 10 = pior imaginável, [Q2: Em uma escala de 1 a 10, quão incomodado você ficou com alguma sensação?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1 = Nada incomodado e 10 = Extremamente incomodado], [Q3: Em uma escala de 1 a 10, quão bem você tolera as sensações?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1= Consegue tolerar facilmente e 10= Não tolera todos]).
A seção 1 do DHEQ consistia em perguntas sobre os dentes sensíveis dos participantes e o impacto que eles tinham na vida cotidiana dos participantes.
Quanto menor o escore, melhor é a melhora na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (OHrQoL).
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação média do DHEQ Seção 1 - Impacto na vida cotidiana (Q1-3) na semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram a questão nº 1 a 3 ([Q1: Numa escala de 1 a 10 quão intensas foram as sensações?] da secção 1 do DHEQ numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada intenso e 10 = pior imaginável, [Q2: Em uma escala de 1 a 10 até que ponto você ficou incomodado com alguma sensação?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1= Nada incomodado e 10= Extremamente incomodado], [Q3: Em uma escala de 1 a 10, quão bem você toleraria as sensações?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1 = Tolera facilmente e 10 = Não tolera nada]).
A seção 1 do DHEQ consistia em perguntas sobre os dentes sensíveis dos participantes e o impacto que eles tinham na vida cotidiana dos participantes.
Quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 4
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Pontuação média do DHEQ Seção 1 - Impacto na vida cotidiana (Q1-3) na semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram a questão nº 1 a 3 ([Q1: Numa escala de 1 a 10 quão intensas são as sensações?] da secção 1 do DHEQ numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada intenso e 10 = pior imaginável, [Q2: Em uma escala de 1 a 10, até que ponto você se sente incomodado com alguma sensação?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1= Nada incomodado e 10= Extremamente incomodado], [Q3: Em uma escala de 1 a 10, quão bem você consegue tolerar as sensações?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1 = Tolera facilmente e 10 = Não tolera nada]).
A seção 1 do DHEQ consistia em perguntas sobre os dentes sensíveis dos participantes e o impacto que eles tinham na vida cotidiana dos participantes.
Quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 8
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Pontuação média do DHEQ Seção 1 - Impacto na vida cotidiana (Q1-3) na semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram a questão nº 1 a 3 ([Q1: Numa escala de 1 a 10 quão intensas são as sensações?] da secção 1 do DHEQ numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada intenso e 10 = pior imaginável, [Q2: Em uma escala de 1 a 10, até que ponto você se sente incomodado com alguma sensação?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1= Nada incomodado e 10= Extremamente incomodado], [Q3: Em uma escala de 1 a 10, quão bem você consegue tolerar as sensações?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1 = Tolera facilmente e 10 = Não tolera nada]).
A seção 1 do DHEQ consistia em perguntas sobre os dentes sensíveis dos participantes e o impacto que eles tinham na vida cotidiana dos participantes.
Quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 12
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Pontuação média do DHEQ Seção 1 - Impacto na vida cotidiana (Q1-3) na semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram a questão nº 1 a 3 ([Q1: Numa escala de 1 a 10 quão intensas são as sensações?] da secção 1 do DHEQ numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada intenso e 10 = pior imaginável, [Q2: Em uma escala de 1 a 10, até que ponto você se sente incomodado com alguma sensação?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1= Nada incomodado e 10= Extremamente incomodado], [Q3: Em uma escala de 1 a 10, quão bem você consegue tolerar as sensações?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1 = Tolera facilmente e 10 = Não tolera nada]).
A seção 1 do DHEQ consistia em perguntas sobre os dentes sensíveis dos participantes e o impacto que eles tinham na vida cotidiana dos participantes.
Quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 16
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Pontuação Média da Seção 1 do DHEQ - Impacto na Vida Cotidiana (Q1-3) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram a questão nº 1 a 3 ([Q1: Numa escala de 1 a 10 quão intensas são as sensações?] da secção 1 do DHEQ numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada intenso e 10 = pior imaginável, [Q2: Em uma escala de 1 a 10, até que ponto você se sente incomodado com alguma sensação?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1= Nada incomodado e 10= Extremamente incomodado], [Q3: Em uma escala de 1 a 10, quão bem você consegue tolerar as sensações?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1 = Tolera facilmente e 10 = Não tolera nada]).
A seção 1 do DHEQ consistia em perguntas sobre os dentes sensíveis dos participantes e o impacto que eles tinham na vida cotidiana dos participantes.
Quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 20
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Pontuação média do DHEQ Seção 1 - Impacto na vida cotidiana (Q1-3) na semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram a questão nº 1 a 3 ([Q1: Numa escala de 1 a 10 quão intensas são as sensações?] da secção 1 do DHEQ numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada intenso e 10 = pior imaginável, [Q2: Em uma escala de 1 a 10, até que ponto você se sente incomodado com alguma sensação?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1= Nada incomodado e 10= Extremamente incomodado], [Q3: Em uma escala de 1 a 10, quão bem você consegue tolerar as sensações?] da seção 1 do DHEQ em uma escala de 1 a 10, onde 1 = Tolera facilmente e 10 = Não tolera nada]).
A seção 1 do DHEQ consistia em perguntas sobre os dentes sensíveis dos participantes e o impacto que eles tinham na vida cotidiana dos participantes.
Quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 24
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Total (Q1-34) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ usando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
A Seção 2 incluiu questões que avaliam como a sensibilidade afeta a forma como um participante age e sente.
A pontuação total foi derivada da soma das pontuações de todas as 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ.
Os escores totais variam de 238 a 34 pontos, quanto menor o escore, melhor é a melhora na QVVR.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Total (Q1-34) na Semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ usando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
A Seção 2 incluiu questões que avaliam como a sensibilidade afeta a forma como um participante age e sente.
A pontuação total foi derivada da soma das pontuações de todas as 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ.
Os escores totais variam de 238 a 34 pontos, quanto menor o escore, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 4
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Total (Q1-34) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ usando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
A Seção 2 incluiu questões que avaliam como a sensibilidade afeta a forma como um participante age e sente.
A pontuação total foi derivada da soma das pontuações de todas as 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ.
Os escores totais variam de 238 a 34 pontos, quanto menor o escore, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 8
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Total (Q1-34) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ usando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
A Seção 2 incluiu questões que avaliam como a sensibilidade afeta a forma como um participante age e sente.
A pontuação total foi derivada da soma das pontuações de todas as 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ.
Os escores totais variam de 238 a 34 pontos, quanto menor o escore, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 12
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Total (Q1-34) na Semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ usando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
A Seção 2 incluiu questões que avaliam como a sensibilidade afeta a forma como um participante age e sente.
A pontuação total foi derivada da soma das pontuações de todas as 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ.
Os escores totais variam de 238 a 34 pontos, quanto menor o escore, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 16
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Total (Q1-34) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ usando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
A Seção 2 incluiu questões que avaliam como a sensibilidade afeta a forma como um participante age e sente.
A pontuação total foi derivada da soma das pontuações de todas as 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ.
Os escores totais variam de 238 a 34 pontos, quanto menor o escore, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 20
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Total (Q1-34) na Semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ usando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
A Seção 2 incluiu questões que avaliam como a sensibilidade afeta a forma como um participante age e sente.
A pontuação total foi derivada da soma das pontuações de todas as 34 questões presentes na seção 2 do DHEQ.
Os escores totais variam de 238 a 34 pontos, quanto menor o escore, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 24
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Restrições (Q1-4) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Restrição” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio de restrição consistiu nas questões Q1-Q4.
A pontuação de restrição de domínio foi derivada da soma de Q1-Q4 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de restrição de domínio variam de 28 a 4, quanto menor a pontuação, melhor é a melhoria na OHrQoL.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Restrições (Q1-4) na Semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Restrição” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio de restrição consistiu nas questões Q1-Q4.
A pontuação de restrição de domínio foi derivada da soma de Q1-Q4 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de restrição de domínio variam de 28 a 4, quanto menor a pontuação, melhor é a melhoria na OHrQoL.
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Semana 4
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Restrições (Q1-4) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Restrição” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio de restrição consistiu nas questões Q1-Q4.
A pontuação de restrição de domínio foi derivada da soma de Q1-Q4 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de restrição de domínio variam de 28 a 4, quanto menor a pontuação, melhor é a melhoria na OHrQoL.
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Semana 8
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Restrições (Q1-4) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Restrição” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio de restrição consistiu nas questões Q1-Q4.
A pontuação de restrição de domínio foi derivada da soma de Q1-Q4 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de restrição de domínio variam de 28 a 4, quanto menor a pontuação, melhor é a melhoria na OHrQoL.
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Semana 12
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Restrições (Q1-4) na Semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Restrição” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio de restrição consistiu nas questões Q1-Q4.
A pontuação de restrição de domínio foi derivada da soma de Q1-Q4 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de restrição de domínio variam de 28 a 4, quanto menor a pontuação, melhor é a melhoria na OHrQoL.
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Semana 16
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Restrições (Q1-4) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Restrição” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio de restrição consistiu nas questões Q1-Q4.
A pontuação de restrição de domínio foi derivada da soma de Q1-Q4 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de restrição de domínio variam de 28 a 4, quanto menor a pontuação, melhor é a melhoria na OHrQoL.
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Semana 20
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Restrições (Q1-4) na Semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Restrição” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio de restrição consistiu nas questões Q1-Q4.
A pontuação de restrição de domínio foi derivada da soma de Q1-Q4 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de restrição de domínio variam de 28 a 4, quanto menor a pontuação, melhor é a melhoria na OHrQoL.
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Semana 24
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Adaptação (Q5-16) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram 12 questões presentes no Domínio “Adaptação” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio adaptação foi composto por 12 questões (Q5-16).
A pontuação do domínio de adaptação foi derivada da soma de Q5-Q16 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de Adaptação de Domínio variam de 84 a 12, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Adaptação (Q5-16) na Semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram 12 questões presentes no Domínio “Adaptação” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio adaptação foi composto por 12 questões (Q5-16).
A pontuação do domínio de adaptação foi derivada da soma de Q5-Q16 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de Adaptação de Domínio variam de 84 a 12, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 4
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Adaptação (Q5-16) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram 12 questões presentes no Domínio “Adaptação” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio adaptação foi composto por 12 questões (Q5-16).
A pontuação do domínio de adaptação foi derivada da soma de Q5-Q16 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de Adaptação de Domínio variam de 84 a 12, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 8
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Adaptação (Q5-16) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram 12 questões presentes no Domínio “Adaptação” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio adaptação foi composto por 12 questões (Q5-16).
A pontuação do domínio de adaptação foi derivada da soma de Q5-Q16 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de Adaptação de Domínio variam de 84 a 12, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 12
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Adaptação (Q5-16) na Semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram 12 questões presentes no Domínio “Adaptação” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio adaptação foi composto por 12 questões (Q5-16).
A pontuação do domínio de adaptação foi derivada da soma de Q5-Q16 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de Adaptação de Domínio variam de 84 a 12, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 16
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Adaptação (Q5-16) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram 12 questões presentes no Domínio “Adaptação” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio adaptação foi composto por 12 questões (Q5-16).
A pontuação do domínio de adaptação foi derivada da soma de Q5-Q16 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de Adaptação de Domínio variam de 84 a 12, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 20
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Adaptação (Q5-16) na Semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram 12 questões presentes no Domínio “Adaptação” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio adaptação foi composto por 12 questões (Q5-16).
A pontuação do domínio de adaptação foi derivada da soma de Q5-Q16 (seção 2 DHEQ).
As pontuações de Adaptação de Domínio variam de 84 a 12, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 24
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Social (Q17-21) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Impacto Social” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Social foi composto pelas questões Q17-Q21.
A pontuação do domínio Impacto Social foi obtida pela soma de Q17-Q21 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Social (Q17-21) na Semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Impacto Social” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Social foi composto pelas questões Q17-Q21.
A pontuação do domínio Impacto Social foi obtida pela soma de Q17-Q21 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 4
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Social (Q17-21) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Impacto Social” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Social foi composto pelas questões Q17-Q21.
A pontuação do domínio Impacto Social foi obtida pela soma de Q17-Q21 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 8
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Social (Q17-21) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Impacto Social” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Social foi composto pelas questões Q17-Q21.
A pontuação do domínio Impacto Social foi obtida pela soma de Q17-Q21 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 12
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Social (Q17-21) na Semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Impacto Social” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Social foi composto pelas questões Q17-Q21.
A pontuação do domínio Impacto Social foi obtida pela soma de Q17-Q21 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 16
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Social (Q17-21) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Impacto Social” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Social foi composto pelas questões Q17-Q21.
A pontuação do domínio Impacto Social foi obtida pela soma de Q17-Q21 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 20
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Social (Q17-21) na Semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Impacto Social” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Social foi composto pelas questões Q17-Q21.
A pontuação do domínio Impacto Social foi obtida pela soma de Q17-Q21 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 24
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Impacto Emocional (Q22-29) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram 8 questões presentes no Domínio “Impacto Emocional” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Emocional foi composto pelas questões Q22-Q29.
A pontuação do domínio Impacto Emocional foi derivada da soma de Q22-Q29 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 56 a 8, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Impacto Emocional (Q22-29) na Semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram 8 questões presentes no Domínio “Impacto Emocional” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Emocional foi composto pelas questões Q22-Q29.
A pontuação do domínio Impacto Emocional foi derivada da soma de Q22-Q29 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 56 a 8, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 4
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Impacto Emocional (Q22-29) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram 8 questões presentes no Domínio “Impacto Emocional” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Emocional foi composto pelas questões Q22-Q29.
A pontuação do domínio Impacto Emocional foi derivada da soma de Q22-Q29 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 56 a 8, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 8
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Impacto Emocional (Q22-29) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram 8 questões presentes no Domínio “Impacto Emocional” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Emocional foi composto pelas questões Q22-Q29.
A pontuação do domínio Impacto Emocional foi derivada da soma de Q22-Q29 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 56 a 8, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 12
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Impacto Emocional (Q22-29) na Semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram 8 questões presentes no Domínio “Impacto Emocional” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Emocional foi composto pelas questões Q22-Q29.
A pontuação do domínio Impacto Emocional foi derivada da soma de Q22-Q29 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 56 a 8, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 16
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Impacto Emocional (Q22-29) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram 8 questões presentes no Domínio “Impacto Emocional” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Emocional foi composto pelas questões Q22-Q29.
A pontuação do domínio Impacto Emocional foi derivada da soma de Q22-Q29 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 56 a 8, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 20
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Impacto Emocional (Q22-29) na Semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram 8 questões presentes no Domínio “Impacto Emocional” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio Impacto Emocional foi composto pelas questões Q22-Q29.
A pontuação do domínio Impacto Emocional foi derivada da soma de Q22-Q29 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 56 a 8, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 24
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Identidade (Q30-34) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Identidade” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio identidade foi composto pelas questões Q30-Q34.
A pontuação do domínio de identidade foi derivada da soma de Q30-34 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Identidade (Q30-34) na Semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Identidade” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio identidade foi composto pelas questões Q30-Q34.
A pontuação do domínio de identidade foi derivada da soma de Q30-34 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 4
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Identidade (Q30-34) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Identidade” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio identidade foi composto pelas questões Q30-Q34.
A pontuação do domínio de identidade foi derivada da soma de Q30-34 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 8
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Identidade (Q30-34) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Identidade” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio identidade foi composto pelas questões Q30-Q34.
A pontuação do domínio de identidade foi derivada da soma de Q30-34 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 12
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Identidade (Q30-34) na Semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Identidade” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio identidade foi composto pelas questões Q30-Q34.
A pontuação do domínio de identidade foi derivada da soma de Q30-34 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 16
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Identidade (Q30-34) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Identidade” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio identidade foi composto pelas questões Q30-Q34.
A pontuação do domínio de identidade foi derivada da soma de Q30-34 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 20
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Identidade (Q30-34) na Semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram 5 questões presentes no Domínio “Identidade” da seção 2 do DHEQ utilizando uma escala de 7 pontos, onde 7= Concordo totalmente, 6= Concordo, 5= Concordo um pouco, 4= nem concordo nem discordo, 3= discordo um pouco, 2= discordo e 1= discordo totalmente.
O domínio identidade foi composto pelas questões Q30-Q34.
A pontuação do domínio de identidade foi derivada da soma de Q30-34 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 35 a 5, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 24
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Global de Saúde Bucal (Q35) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram uma questão (Q35) da seção 2 do DHEQ para avaliar o Domínio “Saúde bucal global” usando uma escala de 6 pontos, onde 6=Muito ruim, 5=ruim, 4= Regular, 3=Bom, 2=Muito bom, e 1= excelente.
O domínio saúde bucal global foi composto por Q35.
As pontuações variam de 6 a 1, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Pontuação Global de Saúde Bucal (Q35) na Semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram uma questão (Q35) da seção 2 do DHEQ para avaliar o Domínio “Saúde bucal global” usando uma escala de 6 pontos, onde 6=Muito ruim, 5=ruim, 4= Regular, 3=Bom, 2=Muito bom, e 1= excelente.
O domínio saúde bucal global foi composto por Q35.
As pontuações variam de 6 a 1, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 4
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Pontuação Global de Saúde Bucal (Q35) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram uma questão (Q35) da seção 2 do DHEQ para avaliar o Domínio “Saúde bucal global” usando uma escala de 6 pontos, onde 6=Muito ruim, 5=ruim, 4= Regular, 3=Bom, 2=Muito bom, e 1= excelente.
O domínio saúde bucal global foi composto por Q35.
As pontuações variam de 6 a 1, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 8
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Pontuação Global de Saúde Bucal (Q35) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram uma questão (Q35) da seção 2 do DHEQ para avaliar o Domínio “Saúde bucal global” usando uma escala de 6 pontos, onde 6=Muito ruim, 5=ruim, 4= Regular, 3=Bom, 2=Muito bom, e 1= excelente.
O domínio saúde bucal global foi composto por Q35.
As pontuações variam de 6 a 1, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 12
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Global de Saúde Bucal (Q35) na Semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram uma questão (Q35) da seção 2 do DHEQ para avaliar o Domínio “Saúde bucal global” usando uma escala de 6 pontos, onde 6=Muito ruim, 5=ruim, 4= Regular, 3=Bom, 2=Muito bom, e 1= excelente.
O domínio saúde bucal global foi composto por Q35.
As pontuações variam de 6 a 1, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 16
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Global de Saúde Bucal (Q35) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram uma questão (Q35) da seção 2 do DHEQ para avaliar o Domínio “Saúde bucal global” usando uma escala de 6 pontos, onde 6=Muito ruim, 5=ruim, 4= Regular, 3=Bom, 2=Muito bom, e 1= excelente.
O domínio saúde bucal global foi composto por Q35.
As pontuações variam de 6 a 1, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 20
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Pontuação Média da Seção 2 do DHEQ - Pontuação Global de Saúde Bucal (Q35) na Semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram uma questão (Q35) da seção 2 do DHEQ para avaliar o Domínio “Saúde bucal global” usando uma escala de 6 pontos, onde 6=Muito ruim, 5=ruim, 4= Regular, 3=Bom, 2=Muito bom, e 1= excelente.
O domínio saúde bucal global foi composto por Q35.
As pontuações variam de 6 a 1, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na OHrQoL.
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Semana 24
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Pontuação Geral do Efeito da Vida (Q36 - 39) na Linha de Base (Dia 0)
Prazo: Linha de base (Dia 0)
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Efeito na Vida em Geral” da seção 2 do DHEQ usando uma escala de 5 pontos, 4= Muito, 3= Bastante, 2= um pouco, e 1= um pouco, 0= de jeito nenhum.
Efeito na Vida O domínio geral consistiu em Q36 - 39.
Efeito na vida A pontuação geral do domínio foi derivada da soma de Q36-39 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 20 a 0, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
A linha de base foi definida como o valor do Dia 0.
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Linha de base (Dia 0)
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Pontuação média do DHEQ Seção 2 - Pontuação geral do efeito da vida (Q36 - 39) na semana 4
Prazo: Semana 4
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Efeito na Vida em Geral” da seção 2 do DHEQ usando uma escala de 5 pontos, 4= Muito, 3= Bastante, 2= um pouco, e 1= um pouco, 0= de jeito nenhum.
Efeito na Vida O domínio geral consistiu em Q36 - 39.
Efeito na vida A pontuação geral do domínio foi derivada da soma de Q36-39 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 20 a 0, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 4
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Pontuação Geral do Efeito da Vida (Q36 - 39) na Semana 8
Prazo: Semana 8
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Efeito na Vida em Geral” da seção 2 do DHEQ usando uma escala de 5 pontos, 4= Muito, 3= Bastante, 2= um pouco, e 1= um pouco, 0= de jeito nenhum.
Efeito na Vida O domínio geral consistiu em Q36 - 39.
Efeito na vida A pontuação geral do domínio foi derivada da soma de Q36-39 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 20 a 0, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 8
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Pontuação média do DHEQ Seção 2 - Pontuação geral do efeito da vida (Q36 - 39) na semana 12
Prazo: Semana 12
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Efeito na Vida em Geral” da seção 2 do DHEQ usando uma escala de 5 pontos, 4= Muito, 3= Bastante, 2= um pouco, e 1= um pouco, 0= de jeito nenhum.
Efeito na Vida O domínio geral consistiu em Q36 - 39.
Efeito na vida A pontuação geral do domínio foi derivada da soma de Q36-39 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 20 a 0, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 12
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Pontuação média do DHEQ Seção 2 - Pontuação geral do efeito da vida (Q36 - 39) na semana 16
Prazo: Semana 16
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Efeito na Vida em Geral” da seção 2 do DHEQ usando uma escala de 5 pontos, 4= Muito, 3= Bastante, 2= um pouco, e 1= um pouco, 0= de jeito nenhum.
Efeito na Vida O domínio geral consistiu em Q36 - 39.
Efeito na vida A pontuação geral do domínio foi derivada da soma de Q36-39 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 20 a 0, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 16
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Pontuação Média do DHEQ Seção 2 - Pontuação Geral do Efeito da Vida (Q36 - 39) na Semana 20
Prazo: Semana 20
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Efeito na Vida em Geral” da seção 2 do DHEQ usando uma escala de 5 pontos, 4= Muito, 3= Bastante, 2= um pouco, e 1= um pouco, 0= de jeito nenhum.
Efeito na Vida O domínio geral consistiu em Q36 - 39.
Efeito na vida A pontuação geral do domínio foi derivada da soma de Q36-39 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 20 a 0, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 20
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Pontuação média do DHEQ Seção 2 - Pontuação geral do efeito da vida (Q36 - 39) na semana 24
Prazo: Semana 24
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Todos os participantes pontuaram 4 questões presentes no Domínio “Efeito na Vida em Geral” da seção 2 do DHEQ usando uma escala de 5 pontos, 4= Muito, 3= Bastante, 2= um pouco, e 1= um pouco, 0= de jeito nenhum.
Efeito na Vida O domínio geral consistiu em Q36 - 39.
Efeito na vida A pontuação geral do domínio foi derivada da soma de Q36-39 (seção 2 DHEQ).
As pontuações variam de 20 a 0, quanto menor a pontuação, melhor é a melhora na QVVR.
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 216953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD para este estudo será disponibilizado através do site Clinical Study Data Request.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será disponibilizado dentro de 6 meses após a publicação dos resultados dos endpoints primários, dos principais endpoints secundários e dos dados de segurança do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso é fornecido depois que uma proposta de pesquisa é enviada e aprovada pelo Painel de Revisão Independente e depois que um Acordo de Compartilhamento de Dados está em vigor.
O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, podendo ser prorrogado, quando justificado, por mais 12 meses.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .