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Une étude de preuves concrètes pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à l'aide d'un dentifrice anti-sensibilité

17 avril 2023 mis à jour par: HALEON

Une étude de données probantes du monde réel évaluant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après l'utilisation d'un dentifrice anti-sensibilité pour la gestion de l'hypersensibilité dentinaire

Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHrQoL) chez les participants souffrant de symptômes d'hypersensibilité dentinaire (DH) suite à l'utilisation d'un dentifrice anti-sensibilité pendant 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une étude virtuelle, prospective, ouverte de vingt-quatre semaines chez des participants atteints de DH (symptômes autodéclarés). L'auto-perception de la DH par les participants sera évaluée en remplissant un questionnaire OHrQoL validé (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) au départ, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

655

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32817
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture d'un consentement indiquant que le participant a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
  • Le participant doit être en mesure de réaliser toutes les activités indiquées dans le calendrier des activités de manière autonome sur ses appareils intelligents.
  • Participant qui a une sensibilité dentaire (symptômes autodéclarés).

Critère d'exclusion:

  • Un participant dont la sensibilité pourrait être causée par d'autres facteurs ou une pathologie clinique tels qu'établis par le questionnaire de dépistage, qui comprend également :

    • Un participant qui a pris / prend plusieurs médicaments sur ordonnance pour traiter régulièrement le reflux acide sévère ou envisage une intervention chirurgicale pour le reflux acide
    • Un participant avec une prothèse complète ou partielle
    • Un participant qui a suivi un traitement dans les 6 mois suivant le dépistage ou qui est actuellement sous traitement pour une maladie parodontale ou des gencives
    • Un participant atteint de parodontite active
    • Un participant avec une carie active
    • Un participant souffrant de problèmes de santé douloureux chroniques et / ou graves qui conduisent à l'utilisation régulière d'analgésiques (plus de 3 jours par semaine)
  • Un participant présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés : nitrate de potassium (5 % [%]), fluorure de sodium (0,15 % poids/volume [w/v] fluorure ion), eau, sorbitol, silice hydratée, glycérine, cocamidopropyl bétaïne, arôme, gomme xanthane, dioxyde de titane, saccharine sodique, hydroxyde de sodium, sucralose, jaune 10, bleu 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dentifrice Sensodyne Menthe Fraîche
Les participants seront invités à suivre les instructions du tube commercial comme recommandé pour le soulagement de la sensibilité : "Appliquez au moins une bande de 1 pouce du produit sur une brosse à dents à poils souples. Brossez soigneusement les dents pendant au moins 1 minute deux fois par jour (matin et soir) et pas plus de 3 fois par jour, ou selon les recommandations d'un dentiste ou d'un médecin. Assurez-vous de brosser toutes les zones sensibles des dents. Minimiser la déglutition, recracher après le brossage."
Autre: Nitrate de potassium + fluorure de sodium
Nitrate de potassium 5 % poids/poids (p/p) et fluorure de sodium 0,15 % poids/volume (p/v) ion fluorure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen du DHEQ Section 1 - Impact sur la vie quotidienne (Question [Q]1-3) au départ (Jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à la question n°1 à 3 ([Q1 : Sur une échelle de 1 à 10, quelle était l'intensité des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1 est égal à (=) non pas du tout intense et 10 = pire imaginable, [Q2 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure avez-vous été gêné par des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1 = Pas du tout gêné et 10 = Extrêmement gêné], [Q3 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure pourriez-vous tolérer les sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Peut facilement tolérer et 10= Ne peut pas tolérer à tous]). La section 1 du DHEQ comprenait des questions sur les dents sensibles des participants et l'impact qu'elles avaient sur la vie quotidienne des participants. Plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHrQoL). La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 1 - Impact sur la vie quotidienne (Q1-3) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à la question n°1 à 3 ([Q1 : Sur une échelle de 1 à 10 quelle était l'intensité des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= pas du tout intense et 10 = pire imaginable, [Q2 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure avez-vous été gêné par des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Pas du tout gêné et 10= Extrêmement gêné], [Q3 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure pourriez-vous tolérer les sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Peut facilement tolérer et 10= Ne peut pas tolérer du tout]). La section 1 du DHEQ comprenait des questions sur les dents sensibles des participants et l'impact qu'elles avaient sur la vie quotidienne des participants. Plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 1 - Impact sur la vie quotidienne (Q1-3) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à la question n°1 à 3 ([Q1 : Sur une échelle de 1 à 10 quelle est l'intensité des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= pas du tout intense et 10 = pire imaginable, [Q2 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous gêné par des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Pas du tout gêné et 10= Extrêmement gêné], [Q3 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure pouvez-vous tolérer les sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Peut facilement tolérer et 10= Ne peut pas tolérer du tout]). La section 1 du DHEQ comprenait des questions sur les dents sensibles des participants et l'impact qu'elles avaient sur la vie quotidienne des participants. Plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 1 - Impact sur la vie quotidienne (Q1-3) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à la question n°1 à 3 ([Q1 : Sur une échelle de 1 à 10 quelle est l'intensité des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= pas du tout intense et 10 = pire imaginable, [Q2 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous gêné par des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Pas du tout gêné et 10= Extrêmement gêné], [Q3 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure pouvez-vous tolérer les sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Peut facilement tolérer et 10= Ne peut pas tolérer du tout]). La section 1 du DHEQ comprenait des questions sur les dents sensibles des participants et l'impact qu'elles avaient sur la vie quotidienne des participants. Plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 1 - Impact sur la vie quotidienne (Q1-3) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à la question n°1 à 3 ([Q1 : Sur une échelle de 1 à 10 quelle est l'intensité des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= pas du tout intense et 10 = pire imaginable, [Q2 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous gêné par des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Pas du tout gêné et 10= Extrêmement gêné], [Q3 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure pouvez-vous tolérer les sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Peut facilement tolérer et 10= Ne peut pas tolérer du tout]). La section 1 du DHEQ comprenait des questions sur les dents sensibles des participants et l'impact qu'elles avaient sur la vie quotidienne des participants. Plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 1 - Impact sur la vie quotidienne (Q1-3) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à la question n°1 à 3 ([Q1 : Sur une échelle de 1 à 10 quelle est l'intensité des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= pas du tout intense et 10 = pire imaginable, [Q2 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous gêné par des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Pas du tout gêné et 10= Extrêmement gêné], [Q3 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure pouvez-vous tolérer les sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Peut facilement tolérer et 10= Ne peut pas tolérer du tout]). La section 1 du DHEQ comprenait des questions sur les dents sensibles des participants et l'impact qu'elles avaient sur la vie quotidienne des participants. Plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 1 - Impact sur la vie quotidienne (Q1-3) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à la question n°1 à 3 ([Q1 : Sur une échelle de 1 à 10 quelle est l'intensité des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= pas du tout intense et 10 = pire imaginable, [Q2 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous gêné par des sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Pas du tout gêné et 10= Extrêmement gêné], [Q3 : Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure pouvez-vous tolérer les sensations ?] de la section 1 du DHEQ sur une échelle de 1 à 10, où 1= Peut facilement tolérer et 10= Ne peut pas tolérer du tout]). La section 1 du DHEQ comprenait des questions sur les dents sensibles des participants et l'impact qu'elles avaient sur la vie quotidienne des participants. Plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score total (Q1-34) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7 = Tout à fait d'accord, 6 = D'accord, 5 = Plutôt d'accord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 3 = Un peu en désaccord, 2 = en désaccord, et 1 = fortement en désaccord. La section 2 comprenait des questions évaluant l'impact de la sensibilité sur la façon dont un participant agit et se sent. Le score total est dérivé de la somme des scores des 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ. Les scores totaux vont de 238 à 34 points, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score total (Q1-34) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7 = Tout à fait d'accord, 6 = D'accord, 5 = Plutôt d'accord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 3 = Un peu en désaccord, 2 = en désaccord, et 1 = fortement en désaccord. La section 2 comprenait des questions évaluant l'impact de la sensibilité sur la façon dont un participant agit et se sent. Le score total est dérivé de la somme des scores des 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ. Les scores totaux vont de 238 à 34 points, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score total (Q1-34) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7 = Tout à fait d'accord, 6 = D'accord, 5 = Plutôt d'accord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 3 = Un peu en désaccord, 2 = en désaccord, et 1 = fortement en désaccord. La section 2 comprenait des questions évaluant l'impact de la sensibilité sur la façon dont un participant agit et se sent. Le score total est dérivé de la somme des scores des 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ. Les scores totaux vont de 238 à 34 points, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score total (Q1-34) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7 = Tout à fait d'accord, 6 = D'accord, 5 = Plutôt d'accord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 3 = Un peu en désaccord, 2 = en désaccord, et 1 = fortement en désaccord. La section 2 comprenait des questions évaluant l'impact de la sensibilité sur la façon dont un participant agit et se sent. Le score total est dérivé de la somme des scores des 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ. Les scores totaux vont de 238 à 34 points, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score total (Q1-34) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7 = Tout à fait d'accord, 6 = D'accord, 5 = Plutôt d'accord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 3 = Un peu en désaccord, 2 = en désaccord, et 1 = fortement en désaccord. La section 2 comprenait des questions évaluant l'impact de la sensibilité sur la façon dont un participant agit et se sent. Le score total est dérivé de la somme des scores des 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ. Les scores totaux vont de 238 à 34 points, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score total (Q1-34) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7 = Tout à fait d'accord, 6 = D'accord, 5 = Plutôt d'accord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 3 = Un peu en désaccord, 2 = en désaccord, et 1 = fortement en désaccord. La section 2 comprenait des questions évaluant l'impact de la sensibilité sur la façon dont un participant agit et se sent. Le score total est dérivé de la somme des scores des 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ. Les scores totaux vont de 238 à 34 points, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score total (Q1-34) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7 = Tout à fait d'accord, 6 = D'accord, 5 = Plutôt d'accord, 4 = Ni d'accord ni en désaccord, 3 = Un peu en désaccord, 2 = en désaccord, et 1 = fortement en désaccord. La section 2 comprenait des questions évaluant l'impact de la sensibilité sur la façon dont un participant agit et se sent. Le score total est dérivé de la somme des scores des 34 questions présentes dans la section 2 du DHEQ. Les scores totaux vont de 238 à 34 points, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Restrictions (Q1-4) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Restriction » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de restriction comprenait les questions Q1 à Q4. Le score de restriction de domaine a été dérivé de la somme des Q1-Q4 (section 2 DHEQ). Les scores de restriction de domaine vont de 28 à 4, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 - Restrictions (Q1-4) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Restriction » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de restriction comprenait les questions Q1 à Q4. Le score de restriction de domaine a été dérivé de la somme des Q1-Q4 (section 2 DHEQ). Les scores de restriction de domaine vont de 28 à 4, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 – Restrictions (Q1-4) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Restriction » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de restriction comprenait les questions Q1 à Q4. Le score de restriction de domaine a été dérivé de la somme des Q1-Q4 (section 2 DHEQ). Les scores de restriction de domaine vont de 28 à 4, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 - Restrictions (Q1-4) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Restriction » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de restriction comprenait les questions Q1 à Q4. Le score de restriction de domaine a été dérivé de la somme des Q1-Q4 (section 2 DHEQ). Les scores de restriction de domaine vont de 28 à 4, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 – Restrictions (Q1-4) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Restriction » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de restriction comprenait les questions Q1 à Q4. Le score de restriction de domaine a été dérivé de la somme des Q1-Q4 (section 2 DHEQ). Les scores de restriction de domaine vont de 28 à 4, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 – Restrictions (Q1-4) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Restriction » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de restriction comprenait les questions Q1 à Q4. Le score de restriction de domaine a été dérivé de la somme des Q1-Q4 (section 2 DHEQ). Les scores de restriction de domaine vont de 28 à 4, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 – Restrictions (Q1-4) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Restriction » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de restriction comprenait les questions Q1 à Q4. Le score de restriction de domaine a été dérivé de la somme des Q1-Q4 (section 2 DHEQ). Les scores de restriction de domaine vont de 28 à 4, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Adaptation (Q5-16) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à 12 questions présentes dans le domaine « Adaptation » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'adaptation comprenait 12 questions (Q5-16). Le score du domaine d'adaptation a été dérivé de la somme de Q5-Q16 (section 2 DHEQ). Les scores d'adaptation de domaine vont de 84 à 12, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 - Adaptation (Q5-16) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à 12 questions présentes dans le domaine « Adaptation » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'adaptation comprenait 12 questions (Q5-16). Le score du domaine d'adaptation a été dérivé de la somme de Q5-Q16 (section 2 DHEQ). Les scores d'adaptation de domaine vont de 84 à 12, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 - Adaptation (Q5-16) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à 12 questions présentes dans le domaine « Adaptation » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'adaptation comprenait 12 questions (Q5-16). Le score du domaine d'adaptation a été dérivé de la somme de Q5-Q16 (section 2 DHEQ). Les scores d'adaptation de domaine vont de 84 à 12, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 - Adaptation (Q5-16) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à 12 questions présentes dans le domaine « Adaptation » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'adaptation comprenait 12 questions (Q5-16). Le score du domaine d'adaptation a été dérivé de la somme de Q5-Q16 (section 2 DHEQ). Les scores d'adaptation de domaine vont de 84 à 12, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 - Adaptation (Q5-16) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à 12 questions présentes dans le domaine « Adaptation » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'adaptation comprenait 12 questions (Q5-16). Le score du domaine d'adaptation a été dérivé de la somme de Q5-Q16 (section 2 DHEQ). Les scores d'adaptation de domaine vont de 84 à 12, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 - Adaptation (Q5-16) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à 12 questions présentes dans le domaine « Adaptation » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'adaptation comprenait 12 questions (Q5-16). Le score du domaine d'adaptation a été dérivé de la somme de Q5-Q16 (section 2 DHEQ). Les scores d'adaptation de domaine vont de 84 à 12, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 - Adaptation (Q5-16) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à 12 questions présentes dans le domaine « Adaptation » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'adaptation comprenait 12 questions (Q5-16). Le score du domaine d'adaptation a été dérivé de la somme de Q5-Q16 (section 2 DHEQ). Les scores d'adaptation de domaine vont de 84 à 12, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Impact social (Q17-21) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Impact social » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact social comprenait les questions Q17 à Q21. Le score du domaine Impact social a été dérivé de la somme des questions Q17 à Q21 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact social (Q17-21) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Impact social » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact social comprenait les questions Q17 à Q21. Le score du domaine Impact social a été dérivé de la somme des questions Q17 à Q21 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact social (Q17-21) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Impact social » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact social comprenait les questions Q17 à Q21. Le score du domaine Impact social a été dérivé de la somme des questions Q17 à Q21 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact social (Q17-21) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Impact social » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact social comprenait les questions Q17 à Q21. Le score du domaine Impact social a été dérivé de la somme des questions Q17 à Q21 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact social (Q17-21) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Impact social » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact social comprenait les questions Q17 à Q21. Le score du domaine Impact social a été dérivé de la somme des questions Q17 à Q21 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact social (Q17-21) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Impact social » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact social comprenait les questions Q17 à Q21. Le score du domaine Impact social a été dérivé de la somme des questions Q17 à Q21 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact social (Q17-21) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Impact social » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact social comprenait les questions Q17 à Q21. Le score du domaine Impact social a été dérivé de la somme des questions Q17 à Q21 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Impact émotionnel (Q22-29) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à 8 questions présentes dans le domaine « Impact émotionnel » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact émotionnel comprenait les questions Q22 à Q29. Le score du domaine de l'impact émotionnel a été dérivé de la somme des questions Q22 à Q29 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 56 à 8, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact émotionnel (Q22-29) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à 8 questions présentes dans le domaine « Impact émotionnel » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact émotionnel comprenait les questions Q22 à Q29. Le score du domaine de l'impact émotionnel a été dérivé de la somme des questions Q22 à Q29 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 56 à 8, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact émotionnel (Q22-29) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à 8 questions présentes dans le domaine « Impact émotionnel » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact émotionnel comprenait les questions Q22 à Q29. Le score du domaine de l'impact émotionnel a été dérivé de la somme des questions Q22 à Q29 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 56 à 8, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact émotionnel (Q22-29) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à 8 questions présentes dans le domaine « Impact émotionnel » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact émotionnel comprenait les questions Q22 à Q29. Le score du domaine de l'impact émotionnel a été dérivé de la somme des questions Q22 à Q29 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 56 à 8, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact émotionnel (Q22-29) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à 8 questions présentes dans le domaine « Impact émotionnel » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact émotionnel comprenait les questions Q22 à Q29. Le score du domaine de l'impact émotionnel a été dérivé de la somme des questions Q22 à Q29 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 56 à 8, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact émotionnel (Q22-29) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à 8 questions présentes dans le domaine « Impact émotionnel » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact émotionnel comprenait les questions Q22 à Q29. Le score du domaine de l'impact émotionnel a été dérivé de la somme des questions Q22 à Q29 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 56 à 8, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 – Impact émotionnel (Q22-29) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à 8 questions présentes dans le domaine « Impact émotionnel » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= un peu en désaccord, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine de l'impact émotionnel comprenait les questions Q22 à Q29. Le score du domaine de l'impact émotionnel a été dérivé de la somme des questions Q22 à Q29 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 56 à 8, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Identité (Q30-34) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Identité » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'identité comprenait les questions Q30 à Q34. Le score du domaine d'identité a été dérivé de la somme des questions Q30-34 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 - Identité (Q30-34) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Identité » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'identité comprenait les questions Q30 à Q34. Le score du domaine d'identité a été dérivé de la somme des questions Q30-34 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 - Identité (Q30-34) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Identité » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'identité comprenait les questions Q30 à Q34. Le score du domaine d'identité a été dérivé de la somme des questions Q30-34 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 - Identité (Q30-34) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Identité » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'identité comprenait les questions Q30 à Q34. Le score du domaine d'identité a été dérivé de la somme des questions Q30-34 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 - Identité (Q30-34) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Identité » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'identité comprenait les questions Q30 à Q34. Le score du domaine d'identité a été dérivé de la somme des questions Q30-34 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 - Identité (Q30-34) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Identité » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'identité comprenait les questions Q30 à Q34. Le score du domaine d'identité a été dérivé de la somme des questions Q30-34 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 - Identité (Q30-34) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à 5 questions présentes dans le domaine « Identité » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 7 points, où 7= Tout à fait d'accord, 6= D'accord, 5= Un peu d'accord, 4= ni d'accord ni en désaccord, 3= en désaccord. un peu, 2= en désaccord et 1= fortement en désaccord. Le domaine d'identité comprenait les questions Q30 à Q34. Le score du domaine d'identité a été dérivé de la somme des questions Q30-34 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 35 à 5, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Score global de santé bucco-dentaire (Q35) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à une question (Q35) de la section 2 du DHEQ pour évaluer le domaine « Santé bucco-dentaire mondiale » à l'aide d'une échelle de 6 points, où 6 = très mauvaise, 5= mauvaise, 4= passable, 3= bonne, 2= très bonne, et 1 = excellent. Le domaine mondial de la santé bucco-dentaire comprenait le Q35. Les scores vont de 6 à 1, plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 – Score global de santé bucco-dentaire (Q35) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à une question (Q35) de la section 2 du DHEQ pour évaluer le domaine « Santé bucco-dentaire mondiale » à l'aide d'une échelle de 6 points, où 6 = très mauvaise, 5= mauvaise, 4= passable, 3= bonne, 2= très bonne, et 1 = excellent. Le domaine mondial de la santé bucco-dentaire comprenait le Q35. Les scores vont de 6 à 1, plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 – Score global de santé bucco-dentaire (Q35) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à une question (Q35) de la section 2 du DHEQ pour évaluer le domaine « Santé bucco-dentaire mondiale » à l'aide d'une échelle de 6 points, où 6 = très mauvaise, 5= mauvaise, 4= passable, 3= bonne, 2= très bonne, et 1 = excellent. Le domaine mondial de la santé bucco-dentaire comprenait le Q35. Les scores vont de 6 à 1, plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 – Score global de santé bucco-dentaire (Q35) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à une question (Q35) de la section 2 du DHEQ pour évaluer le domaine « Santé bucco-dentaire mondiale » à l'aide d'une échelle de 6 points, où 6 = très mauvaise, 5= mauvaise, 4= passable, 3= bonne, 2= très bonne, et 1 = excellent. Le domaine mondial de la santé bucco-dentaire comprenait le Q35. Les scores vont de 6 à 1, plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 – Score global de santé bucco-dentaire (Q35) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à une question (Q35) de la section 2 du DHEQ pour évaluer le domaine « Santé bucco-dentaire mondiale » à l'aide d'une échelle de 6 points, où 6 = très mauvaise, 5= mauvaise, 4= passable, 3= bonne, 2= très bonne, et 1 = excellent. Le domaine mondial de la santé bucco-dentaire comprenait le Q35. Les scores vont de 6 à 1, plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 – Score global de santé bucco-dentaire (Q35) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à une question (Q35) de la section 2 du DHEQ pour évaluer le domaine « Santé bucco-dentaire mondiale » à l'aide d'une échelle de 6 points, où 6 = très mauvaise, 5= mauvaise, 4= passable, 3= bonne, 2= très bonne, et 1 = excellent. Le domaine mondial de la santé bucco-dentaire comprenait le Q35. Les scores vont de 6 à 1, plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 – Score global de santé bucco-dentaire (Q35) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à une question (Q35) de la section 2 du DHEQ pour évaluer le domaine « Santé bucco-dentaire mondiale » à l'aide d'une échelle de 6 points, où 6 = très mauvaise, 5= mauvaise, 4= passable, 3= bonne, 2= très bonne, et 1 = excellent. Le domaine mondial de la santé bucco-dentaire comprenait le Q35. Les scores vont de 6 à 1, plus le score est faible, meilleure est l’amélioration de l’OHrQoL.
Semaine 24
Score moyen du DHEQ Section 2 - Effet du score global de vie (Q36 - 39) au départ (jour 0)
Délai: Référence (jour 0)
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Effet sur la vie globale » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 5 points, 4= Beaucoup, 3= Assez, 2= un peu et 1= un peu, 0= pas du tout. Effet sur la vie Le domaine global comprenait les questions Q36 à 39. Effet sur la vie Le score global du domaine a été dérivé de la somme des questions Q36-39 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 20 à 0, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL. La ligne de base a été définie comme la valeur du jour 0.
Référence (jour 0)
Score moyen du DHEQ Section 2 - Effet du score global de vie (Q36 - 39) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Effet sur la vie globale » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 5 points, 4= Beaucoup, 3= Assez, 2= un peu et 1= un peu, 0= pas du tout. Effet sur la vie Le domaine global comprenait les questions Q36 à 39. Effet sur la vie Le score global du domaine a été dérivé de la somme des questions Q36-39 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 20 à 0, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 4
Score moyen du DHEQ Section 2 - Effet du score global de vie (Q36 - 39) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Effet sur la vie globale » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 5 points, 4= Beaucoup, 3= Assez, 2= un peu et 1= un peu, 0= pas du tout. Effet sur la vie Le domaine global comprenait les questions Q36 à 39. Effet sur la vie Le score global du domaine a été dérivé de la somme des questions Q36-39 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 20 à 0, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 8
Score moyen du DHEQ Section 2 - Effet du score global de vie (Q36 - 39) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Effet sur la vie globale » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 5 points, 4= Beaucoup, 3= Assez, 2= un peu et 1= un peu, 0= pas du tout. Effet sur la vie Le domaine global comprenait les questions Q36 à 39. Effet sur la vie Le score global du domaine a été dérivé de la somme des questions Q36-39 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 20 à 0, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 12
Score moyen du DHEQ Section 2 - Effet du score global de vie (Q36 - 39) à la semaine 16
Délai: Semaine 16
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Effet sur la vie globale » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 5 points, 4= Beaucoup, 3= Assez, 2= un peu et 1= un peu, 0= pas du tout. Effet sur la vie Le domaine global comprenait les questions Q36 à 39. Effet sur la vie Le score global du domaine a été dérivé de la somme des questions Q36-39 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 20 à 0, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 16
Score moyen du DHEQ Section 2 - Effet du score global de vie (Q36 - 39) à la semaine 20
Délai: Semaine 20
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Effet sur la vie globale » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 5 points, 4= Beaucoup, 3= Assez, 2= un peu et 1= un peu, 0= pas du tout. Effet sur la vie Le domaine global comprenait les questions Q36 à 39. Effet sur la vie Le score global du domaine a été dérivé de la somme des questions Q36-39 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 20 à 0, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 20
Score moyen du DHEQ Section 2 - Effet du score global de vie (Q36 - 39) à la semaine 24
Délai: Semaine 24
Tous les participants ont répondu à 4 questions présentes dans le domaine « Effet sur la vie globale » de la section 2 du DHEQ en utilisant une échelle de 5 points, 4= Beaucoup, 3= Assez, 2= un peu et 1= un peu, 0= pas du tout. Effet sur la vie Le domaine global comprenait les questions Q36 à 39. Effet sur la vie Le score global du domaine a été dérivé de la somme des questions Q36-39 (section 2 DHEQ). Les scores vont de 20 à 0, plus le score est faible, meilleure est l'amélioration de l'OHrQoL.
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HALEON

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 216953

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD de cette étude sera disponible via le site de demande de données d'étude clinique.

Délai de partage IPD

L'IPD sera disponible dans les 6 mois suivant la publication des résultats des critères d'évaluation principaux, d'un critère d'évaluation secondaire clé et des données de sécurité de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès est fourni après qu'une proposition de recherche est soumise et a reçu l'approbation du comité d'examen indépendant et après qu'un accord de partage de données est en place. L'accès est accordé pour une période initiale de 12 mois, mais une prolongation peut être accordée, lorsqu'elle est justifiée, jusqu'à 12 mois supplémentaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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