Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós evidencia-tanulmány a száj egészségével kapcsolatos életminőség értékelésére érzékenységet csökkentő fogkrém használatával

2023. április 17. frissítette: HALEON

Valós evidencia-tanulmány, amely értékeli a száj egészségével kapcsolatos életminőséget az antiszenzitív fogkrém használata után a dentin túlérzékenységének kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségben (OHrQoL) bekövetkező változásokat azoknál a résztvevőknél, akik dentinális túlérzékenységi (DH) tünetekben szenvednek az érzékenységet csökkentő fogkrém 24 hetes használatát követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy virtuális, prospektív, huszonnégy hetes, nyílt elrendezésű vizsgálat lesz DH-ban (önálló tünetek) szenvedő résztvevők körében. A résztvevők önfelfogását a DH-ról egy validált OHrQoL kérdőív (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) kitöltésével értékeljük kiinduláskor, a 4., 8., 12., 16., 20. és 24. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

655

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32817
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulás megadása, amely jelzi, hogy a résztvevőt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
  • A résztvevőnek képesnek kell lennie a Tevékenységi ütemtervben szereplő összes tevékenység önálló elvégzésére okoseszközén.
  • Résztvevő, akinek érzékeny a foga (önmaga által bejelentett tünetek).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevő, akinek érzékenységét a szűrőkérdőívben megállapított egyéb tényezők vagy klinikai patológia okozhatja, amely a következőket is tartalmazza:

    • Olyan résztvevő, aki rendszeresen több vényköteles gyógyszert kapott/szedett súlyos savas reflux kezelésére, vagy műtétet fontolgat savas reflux miatt
    • Teljes vagy részleges fogsorral rendelkező résztvevő
    • Olyan résztvevő, aki a szűrést követő 6 hónapon belül kezelésen esett át, vagy jelenleg parodontális vagy ínybetegség miatt kezelik
    • Aktív parodontitisben szenvedő résztvevő
    • Aktív fogszuvasodásban szenvedő résztvevő
    • Bármilyen krónikus és/vagy súlyos fájdalmas betegségben szenvedő résztvevő, amely fájdalomcsillapítók rendszeres használatához vezet (hetente több mint 3 napon)
  • Olyan résztvevő, akinek ismert vagy feltételezett intoleranciája vagy túlérzékenysége a vizsgálati anyagokkal (vagy közeli rokon vegyületekkel) vagy bármely említett összetevőjével szemben: kálium-nitrát (5% [%)], nátrium-fluorid (0,15 tömeg/térfogat% [w/v] fluorid ion), víz, szorbit, hidratált szilícium-dioxid, glicerin, kokamidopropil-betain, aroma, xantángumi, titán-dioxid, nátrium-szacharin, nátrium-hidroxid, szukralóz, sárga 10, kék 1.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sensodyne Fresh Mint fogkrém
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék a kereskedelemben kapható tubusra vonatkozó utasításokat az érzékenység csökkentése érdekében: „Vigyen fel a termékből legalább egy 1 hüvelykes csíkot egy puha sörtéjű fogkefére. Moss alaposan fogat legalább 1 percig naponta kétszer (reggel és este), de legfeljebb napi 3 alkalommal, vagy fogorvos vagy orvos ajánlása szerint. Ügyeljen arra, hogy a fogak minden érzékeny részét megmossa. Minimalizálja a lenyelést, fogmosás után köpje ki."
Egyéb: Kálium-nitrát + nátrium-fluorid
Kálium-nitrát 5 tömeg/tömeg% (w/w) és nátrium-fluorid 0,15 tömeg/térfogat% (w/v) fluoridion.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DHEQ 1. szakaszának átlagos pontszáma – A mindennapi életre gyakorolt ​​hatás ([Q]1-3. kérdés) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Valamennyi résztvevő 1-től 3-ig ([Q1: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire voltak intenzívek az érzések?]) a DHEQ 1. szakaszának kérdését pontozta egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 egyenlő (=) nem egyáltalán intenzív és 10 = az elképzelhető legrosszabb, [Q2: Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire zavarta Önt bármilyen érzés?] a DHEQ 1. szakaszában az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nem zavarja és 10 = Rendkívül zavart], [Q3: Mennyire tudna tolerálni az érzéseket egy 1-től 10-ig terjedő skálán?] a DHEQ 1. szakaszában egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = könnyen tolerálható és 10 = nem tolerálható minden]). A DHEQ 1. része a résztvevők érzékeny fogaira és a résztvevő mindennapi életére gyakorolt ​​hatására vonatkozó kérdésekből állt. Alacsonyabb a pontszám, annál jobb a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség (OHrQoL) javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 1. szakasz átlagpontszáma – A mindennapi életre gyakorolt ​​hatás (1-3. negyedév) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Valamennyi résztvevő 1-től 3-ig ([Q1: 1-től 10-ig terjedő skálán, milyen intenzívek voltak az érzések?]) a DHEQ 1. szakaszának kérdését 1-től 10-ig terjedő skálán értékelte, ahol 1 = egyáltalán nem intenzív és 10 = az elképzelhető legrosszabb [Q2: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire zavarta Önt bármilyen érzés?] a DHEQ 1. szakaszában az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nem zavar, és 10 = rendkívül zavar], [Q3: Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire tudna jól tolerálni az érzéseket?] a DHEQ 1. szakaszának 1-től 10-ig terjedő skáláján, ahol 1 = könnyen tolerálható és 10 = egyáltalán nem tolerálható]). A DHEQ 1. része a résztvevők érzékeny fogaira és a résztvevő mindennapi életére gyakorolt ​​hatására vonatkozó kérdésekből állt. Alacsonyabb a pontszám, annál jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 1. szakasz átlagos pontszáma – Hatás a mindennapi életre (Q1-3) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Valamennyi résztvevő 1-től 3-ig ([Q1: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire intenzívek az érzések?]) a DHEQ 1. szakaszának kérdését 1-től 10-ig terjedő skálán értékelte, ahol 1 = egyáltalán nem intenzív és 10 = az elképzelhető legrosszabb, [Q2: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire zavarja Önt bármilyen érzés?] a DHEQ 1. szakaszában az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nem zavar, és 10 = rendkívül zavar], [Q3: Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire tudod jól tolerálni az érzéseket?] a DHEQ 1. szakaszában egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = könnyen tolerálható és 10 = egyáltalán nem tolerálható]). A DHEQ 1. része a résztvevők érzékeny fogaira és a résztvevő mindennapi életére gyakorolt ​​hatására vonatkozó kérdésekből állt. Alacsonyabb a pontszám, annál jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 1. szakasz átlagos pontszáma – Hatás a mindennapi életre (Q1-3) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Valamennyi résztvevő 1-től 3-ig ([Q1: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire intenzívek az érzések?]) a DHEQ 1. szakaszának kérdését 1-től 10-ig terjedő skálán értékelte, ahol 1 = egyáltalán nem intenzív és 10 = az elképzelhető legrosszabb, [Q2: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire zavarja Önt bármilyen érzés?] a DHEQ 1. szakaszában az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nem zavar, és 10 = rendkívül zavar], [Q3: Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire tudod jól tolerálni az érzéseket?] a DHEQ 1. szakaszában egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = könnyen tolerálható és 10 = egyáltalán nem tolerálható]). A DHEQ 1. része a résztvevők érzékeny fogaira és a résztvevő mindennapi életére gyakorolt ​​hatására vonatkozó kérdésekből állt. Alacsonyabb a pontszám, annál jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 1. szakasz átlagpontszáma – A mindennapi életre gyakorolt ​​hatás (1-3. negyedév) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Valamennyi résztvevő 1-től 3-ig ([Q1: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire intenzívek az érzések?]) a DHEQ 1. szakaszának kérdését 1-től 10-ig terjedő skálán értékelte, ahol 1 = egyáltalán nem intenzív és 10 = az elképzelhető legrosszabb, [Q2: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire zavarja Önt bármilyen érzés?] a DHEQ 1. szakaszában az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nem zavar, és 10 = rendkívül zavar], [Q3: Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire tudod jól tolerálni az érzéseket?] a DHEQ 1. szakaszában egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = könnyen tolerálható és 10 = egyáltalán nem tolerálható]). A DHEQ 1. része a résztvevők érzékeny fogaira és a résztvevő mindennapi életére gyakorolt ​​hatására vonatkozó kérdésekből állt. Alacsonyabb a pontszám, annál jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 1. szakasz átlagpontszáma – A mindennapi életre gyakorolt ​​hatás (1-3. negyedév) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Valamennyi résztvevő 1-től 3-ig ([Q1: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire intenzívek az érzések?]) a DHEQ 1. szakaszának kérdését 1-től 10-ig terjedő skálán értékelte, ahol 1 = egyáltalán nem intenzív és 10 = az elképzelhető legrosszabb, [Q2: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire zavarja Önt bármilyen érzés?] a DHEQ 1. szakaszában az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nem zavar, és 10 = rendkívül zavar], [Q3: Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire tudod jól tolerálni az érzéseket?] a DHEQ 1. szakaszában egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = könnyen tolerálható és 10 = egyáltalán nem tolerálható]). A DHEQ 1. része a résztvevők érzékeny fogaira és a résztvevő mindennapi életére gyakorolt ​​hatására vonatkozó kérdésekből állt. Alacsonyabb a pontszám, annál jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 1. szakasz átlagpontszáma – A mindennapi életre gyakorolt ​​hatás (1-3. negyedév) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Valamennyi résztvevő 1-től 3-ig ([Q1: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire intenzívek az érzések?]) a DHEQ 1. szakaszának kérdését 1-től 10-ig terjedő skálán értékelte, ahol 1 = egyáltalán nem intenzív és 10 = az elképzelhető legrosszabb, [Q2: 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire zavarja Önt bármilyen érzés?] a DHEQ 1. szakaszában az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nem zavar, és 10 = rendkívül zavar], [Q3: Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire tudod jól tolerálni az érzéseket?] a DHEQ 1. szakaszában egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 = könnyen tolerálható és 10 = egyáltalán nem tolerálható]). A DHEQ 1. része a résztvevők érzékeny fogaira és a résztvevő mindennapi életére gyakorolt ​​hatására vonatkozó kérdésekből állt. Alacsonyabb a pontszám, annál jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Teljes pontszám (Q1-34) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő 34 kérdést ért el a DHEQ 2. részében egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet egy kicsit, 2 = nem értek egyet, és 1 = határozottan nem értek egyet. A 2. rész olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek felmérték, hogy az érzékenység hogyan befolyásolja a résztvevő viselkedését és érzéseit. A teljes pontszámot a DHEQ 2. részében szereplő mind a 34 kérdés pontszámainak összegéből származtattuk. Az összpontszám 238 és 34 pont között mozog, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Összpontszám (Q1-34) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő 34 kérdést ért el a DHEQ 2. részében egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet egy kicsit, 2 = nem értek egyet, és 1 = határozottan nem értek egyet. A 2. rész olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek felmérték, hogy az érzékenység hogyan befolyásolja a résztvevő viselkedését és érzéseit. A teljes pontszámot a DHEQ 2. részében szereplő mind a 34 kérdés pontszámainak összegéből származtattuk. Az összpontszám 238 és 34 pont között mozog, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Összpontszám (Q1-34) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő 34 kérdést ért el a DHEQ 2. részében egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet egy kicsit, 2 = nem értek egyet, és 1 = határozottan nem értek egyet. A 2. rész olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek felmérték, hogy az érzékenység hogyan befolyásolja a résztvevő viselkedését és érzéseit. A teljes pontszámot a DHEQ 2. részében szereplő mind a 34 kérdés pontszámainak összegéből származtattuk. Az összpontszám 238 és 34 pont között mozog, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Összpontszám (Q1-34) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő 34 kérdést ért el a DHEQ 2. részében egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet egy kicsit, 2 = nem értek egyet, és 1 = határozottan nem értek egyet. A 2. rész olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek felmérték, hogy az érzékenység hogyan befolyásolja a résztvevő viselkedését és érzéseit. A teljes pontszámot a DHEQ 2. részében szereplő mind a 34 kérdés pontszámainak összegéből származtattuk. Az összpontszám 238 és 34 pont között mozog, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Összpontszám (Q1-34) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő 34 kérdést ért el a DHEQ 2. részében egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet egy kicsit, 2 = nem értek egyet, és 1 = határozottan nem értek egyet. A 2. rész olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek felmérték, hogy az érzékenység hogyan befolyásolja a résztvevő viselkedését és érzéseit. A teljes pontszámot a DHEQ 2. részében szereplő mind a 34 kérdés pontszámainak összegéből származtattuk. Az összpontszám 238 és 34 pont között mozog, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Összpontszám (Q1-34) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő 34 kérdést ért el a DHEQ 2. részében egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet egy kicsit, 2 = nem értek egyet, és 1 = határozottan nem értek egyet. A 2. rész olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek felmérték, hogy az érzékenység hogyan befolyásolja a résztvevő viselkedését és érzéseit. A teljes pontszámot a DHEQ 2. részében szereplő mind a 34 kérdés pontszámainak összegéből származtattuk. Az összpontszám 238 és 34 pont között mozog, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Összpontszám (Q1-34) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő 34 kérdést ért el a DHEQ 2. részében egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet egy kicsit, 2 = nem értek egyet, és 1 = határozottan nem értek egyet. A 2. rész olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek felmérték, hogy az érzékenység hogyan befolyásolja a résztvevő viselkedését és érzéseit. A teljes pontszámot a DHEQ 2. részében szereplő mind a 34 kérdés pontszámainak összegéből származtattuk. Az összpontszám 238 és 34 pont között mozog, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Korlátozások (Q1-4) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Korlátozás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. A korlátozási tartomány Q1-Q4 kérdésekből állt. A tartománykorlátozási pontszámot a Q1-Q4 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A Domain Restriction pontszámok 28-4 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Korlátozások (Q1-4) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Korlátozás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. A korlátozási tartomány Q1-Q4 kérdésekből állt. A tartománykorlátozási pontszámot a Q1-Q4 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A Domain Restriction pontszámok 28-4 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szakasz – Korlátozások (1-4. negyedév) átlagos pontszáma a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Korlátozás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. A korlátozási tartomány Q1-Q4 kérdésekből állt. A tartománykorlátozási pontszámot a Q1-Q4 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A Domain Restriction pontszámok 28-4 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szakasz – Korlátozások (1-4. negyedév) átlagos pontszáma a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Korlátozás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. A korlátozási tartomány Q1-Q4 kérdésekből állt. A tartománykorlátozási pontszámot a Q1-Q4 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A Domain Restriction pontszámok 28-4 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Korlátozások (Q1-4) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Korlátozás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. A korlátozási tartomány Q1-Q4 kérdésekből állt. A tartománykorlátozási pontszámot a Q1-Q4 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A Domain Restriction pontszámok 28-4 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szakasz – Korlátozások (1-4. negyedév) átlagos pontszáma a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Korlátozás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. A korlátozási tartomány Q1-Q4 kérdésekből állt. A tartománykorlátozási pontszámot a Q1-Q4 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A Domain Restriction pontszámok 28-4 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Korlátozások (Q1-4) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Korlátozás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. A korlátozási tartomány Q1-Q4 kérdésekből állt. A tartománykorlátozási pontszámot a Q1-Q4 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A Domain Restriction pontszámok 28-4 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Alkalmazkodás (Q5-16) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő 12 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Adaptáció” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az adaptációs terület 12 kérdésből állt (Q5-16). Az adaptációs tartomány pontszámát a Q5-Q16 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A tartományadaptációs pontszámok 84-12 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Alkalmazkodás (Q5-16) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő 12 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Adaptáció” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az adaptációs terület 12 kérdésből állt (Q5-16). Az adaptációs tartomány pontszámát a Q5-Q16 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A tartományadaptációs pontszámok 84-12 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Alkalmazkodás (Q5-16) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő 12 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Adaptáció” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az adaptációs terület 12 kérdésből állt (Q5-16). Az adaptációs tartomány pontszámát a Q5-Q16 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A tartományadaptációs pontszámok 84-12 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Alkalmazkodás (Q5-16) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő 12 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Adaptáció” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az adaptációs terület 12 kérdésből állt (Q5-16). Az adaptációs tartomány pontszámát a Q5-Q16 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A tartományadaptációs pontszámok 84-12 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Alkalmazkodás (Q5-16) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő 12 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Adaptáció” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az adaptációs terület 12 kérdésből állt (Q5-16). Az adaptációs tartomány pontszámát a Q5-Q16 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A tartományadaptációs pontszámok 84-12 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Alkalmazkodás (Q5-16) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő 12 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Adaptáció” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az adaptációs terület 12 kérdésből állt (Q5-16). Az adaptációs tartomány pontszámát a Q5-Q16 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A tartományadaptációs pontszámok 84-12 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Alkalmazkodás (Q5-16) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő 12 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Adaptáció” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az adaptációs terület 12 kérdésből állt (Q5-16). Az adaptációs tartomány pontszámát a Q5-Q16 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A tartományadaptációs pontszámok 84-12 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Társadalmi hatás (Q17-21) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Társadalmi hatás” tartományában egy 7 fokozatú skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Társadalmi hatás terület a Q17-Q21 kérdésekből állt. A Social Impact tartomány pontszámát a Q17-Q21 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Társadalmi hatás (Q17-21) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Társadalmi hatás” tartományában egy 7 fokozatú skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Társadalmi hatás terület a Q17-Q21 kérdésekből állt. A Social Impact tartomány pontszámát a Q17-Q21 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Társadalmi hatás (Q17-21) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Társadalmi hatás” tartományában egy 7 fokozatú skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Társadalmi hatás terület a Q17-Q21 kérdésekből állt. A Social Impact tartomány pontszámát a Q17-Q21 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Társadalmi hatás (Q17-21) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Társadalmi hatás” tartományában egy 7 fokozatú skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Társadalmi hatás terület a Q17-Q21 kérdésekből állt. A Social Impact tartomány pontszámát a Q17-Q21 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Társadalmi hatás (Q17-21) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Társadalmi hatás” tartományában egy 7 fokozatú skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Társadalmi hatás terület a Q17-Q21 kérdésekből állt. A Social Impact tartomány pontszámát a Q17-Q21 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Társadalmi hatás (Q17-21) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Társadalmi hatás” tartományában egy 7 fokozatú skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Társadalmi hatás terület a Q17-Q21 kérdésekből állt. A Social Impact tartomány pontszámát a Q17-Q21 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Társadalmi hatás (Q17-21) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Társadalmi hatás” tartományában egy 7 fokozatú skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Társadalmi hatás terület a Q17-Q21 kérdésekből állt. A Social Impact tartomány pontszámát a Q17-Q21 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Érzelmi hatás (Q22-29) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő 8 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Érzelmi hatás” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az érzelmi hatás területe a Q22-Q29 kérdésekből állt. Az érzelmi hatás tartomány pontszámát a Q22-Q29 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 56-8 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Érzelmi hatás (Q22-29) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő 8 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Érzelmi hatás” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az érzelmi hatás területe a Q22-Q29 kérdésekből állt. Az érzelmi hatás tartomány pontszámát a Q22-Q29 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 56-8 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Érzelmi hatás (Q22-29) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő 8 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Érzelmi hatás” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az érzelmi hatás területe a Q22-Q29 kérdésekből állt. Az érzelmi hatás tartomány pontszámát a Q22-Q29 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 56-8 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Érzelmi hatás (Q22-29) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő 8 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Érzelmi hatás” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az érzelmi hatás területe a Q22-Q29 kérdésekből állt. Az érzelmi hatás tartomány pontszámát a Q22-Q29 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 56-8 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Érzelmi hatás (Q22-29) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő 8 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Érzelmi hatás” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az érzelmi hatás területe a Q22-Q29 kérdésekből állt. Az érzelmi hatás tartomány pontszámát a Q22-Q29 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 56-8 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Érzelmi hatás (Q22-29) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő 8 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Érzelmi hatás” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az érzelmi hatás területe a Q22-Q29 kérdésekből állt. Az érzelmi hatás tartomány pontszámát a Q22-Q29 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 56-8 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Érzelmi hatás (Q22-29) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő 8 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Érzelmi hatás” tartományában egy 7 pontos skála segítségével, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = egy kicsit nem értek egyet, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az érzelmi hatás területe a Q22-Q29 kérdésekből állt. Az érzelmi hatás tartomány pontszámát a Q22-Q29 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 56-8 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szekció átlagos pontszáma – Identitás (Q30-34) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Identitás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az identitástartomány Q30-Q34 kérdésekből állt. Az identitástartomány pontszámát a Q30-34 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Identitás (Q30-34) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Identitás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az identitástartomány Q30-Q34 kérdésekből állt. Az identitástartomány pontszámát a Q30-34 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Identitás (Q30-34) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Identitás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az identitástartomány Q30-Q34 kérdésekből állt. Az identitástartomány pontszámát a Q30-34 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Identitás (Q30-34) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Identitás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az identitástartomány Q30-Q34 kérdésekből állt. Az identitástartomány pontszámát a Q30-34 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Identitás (Q30-34) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Identitás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az identitástartomány Q30-Q34 kérdésekből állt. Az identitástartomány pontszámát a Q30-34 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Identitás (Q30-34) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Identitás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az identitástartomány Q30-Q34 kérdésekből állt. Az identitástartomány pontszámát a Q30-34 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szekció átlagpontszáma – Identitás (Q30-34) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő 5 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának "Identitás" tartományában egy 7 pontos skálán, ahol 7 = teljes mértékben egyetértek, 6 = egyetértek, 5 = egy kicsit egyetértek, 4 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 3 = nem értek egyet. egy kicsit, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet. Az identitástartomány Q30-Q34 kérdésekből állt. Az identitástartomány pontszámát a Q30-34 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 35-5 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagos pontszáma – Globális szájhigiénés pontszám (Q35) a kiindulási értéknél (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő egy kérdést (Q35) ért el a DHEQ 2. részében, hogy értékelje a „Globális szájhigiénia” tartományt a 6 pontos skálán, ahol 6=nagyon rossz, 5=gyenge, 4= megfelelő, 3= jó, 2= nagyon jó, és 1 = kiváló. A globális szájegészségügyi terület a Q35-ből állt. A pontszámok 6-1 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Globális szájegészségügyi pontszám (Q35) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő egy kérdést (Q35) ért el a DHEQ 2. részében, hogy értékelje a „Globális szájhigiénia” tartományt a 6 pontos skálán, ahol 6=nagyon rossz, 5=gyenge, 4= megfelelő, 3= jó, 2= nagyon jó, és 1 = kiváló. A globális szájegészségügyi terület a Q35-ből állt. A pontszámok 6-1 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Globális szájegészségügyi pontszám (Q35) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő egy kérdést (Q35) ért el a DHEQ 2. részében, hogy értékelje a „Globális szájhigiénia” tartományt a 6 pontos skálán, ahol 6=nagyon rossz, 5=gyenge, 4= megfelelő, 3= jó, 2= nagyon jó, és 1 = kiváló. A globális szájegészségügyi terület a Q35-ből állt. A pontszámok 6-1 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Globális szájegészségügyi pontszám (Q35) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő egy kérdést (Q35) ért el a DHEQ 2. részében, hogy értékelje a „Globális szájhigiénia” tartományt a 6 pontos skálán, ahol 6=nagyon rossz, 5=gyenge, 4= megfelelő, 3= jó, 2= nagyon jó, és 1 = kiváló. A globális szájegészségügyi terület a Q35-ből állt. A pontszámok 6-1 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Globális szájegészségügyi pontszám (Q35) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő egy kérdést (Q35) ért el a DHEQ 2. részében, hogy értékelje a „Globális szájhigiénia” tartományt a 6 pontos skálán, ahol 6=nagyon rossz, 5=gyenge, 4= megfelelő, 3= jó, 2= nagyon jó, és 1 = kiváló. A globális szájegészségügyi terület a Q35-ből állt. A pontszámok 6-1 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Globális szájegészségügyi pontszám (Q35) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő egy kérdést (Q35) ért el a DHEQ 2. részében, hogy értékelje a „Globális szájhigiénia” tartományt a 6 pontos skálán, ahol 6=nagyon rossz, 5=gyenge, 4= megfelelő, 3= jó, 2= nagyon jó, és 1 = kiváló. A globális szájegészségügyi terület a Q35-ből állt. A pontszámok 6-1 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagos pontszáma – Globális szájhigiénés pontszám (Q35) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő egy kérdést (Q35) ért el a DHEQ 2. részében, hogy értékelje a „Globális szájhigiénia” tartományt a 6 pontos skálán, ahol 6=nagyon rossz, 5=gyenge, 4= megfelelő, 3= jó, 2= nagyon jó, és 1 = kiváló. A globális szájegészségügyi terület a Q35-ből állt. A pontszámok 6-1 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Az élet összpontszámának hatása (36-39. negyedév) az alapvonalon (0. nap)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Összességében az életre” tartományban egy 5 fokozatú skálán, 4= nagyon, 3= eléggé, 2= valamennyire és 1= kicsit, 0= egyáltalán nem. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány a Q36-39-ből állt. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány pontszámát a Q36-39 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 20-0 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása. Az alapvonalat a 0. napi értékként határoztuk meg.
Alapállapot (0. nap)
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Az élet összpontszámának hatása (Q36-39) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Összességében az életre” tartományban egy 5 fokozatú skálán, 4= nagyon, 3= eléggé, 2= valamennyire és 1= kicsit, 0= egyáltalán nem. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány a Q36-39-ből állt. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány pontszámát a Q36-39 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 20-0 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
4. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Az élet összpontszámának hatása (Q36-39) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Összességében az életre” tartományban egy 5 fokozatú skálán, 4= nagyon, 3= eléggé, 2= valamennyire és 1= kicsit, 0= egyáltalán nem. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány a Q36-39-ből állt. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány pontszámát a Q36-39 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 20-0 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
8. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagos pontszáma – Az élet összpontszámának hatása (Q36-39) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Összességében az életre” tartományban egy 5 fokozatú skálán, 4= nagyon, 3= eléggé, 2= valamennyire és 1= kicsit, 0= egyáltalán nem. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány a Q36-39-ből állt. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány pontszámát a Q36-39 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 20-0 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
12. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Az élet összpontszámának hatása (Q36-39) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Összességében az életre” tartományban egy 5 fokozatú skálán, 4= nagyon, 3= eléggé, 2= valamennyire és 1= kicsit, 0= egyáltalán nem. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány a Q36-39-ből állt. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány pontszámát a Q36-39 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 20-0 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
16. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Az élet összpontszámának hatása (Q36-39) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Összességében az életre” tartományban egy 5 fokozatú skálán, 4= nagyon, 3= eléggé, 2= valamennyire és 1= kicsit, 0= egyáltalán nem. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány a Q36-39-ből állt. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány pontszámát a Q36-39 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 20-0 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
20. hét
A DHEQ 2. szakasz átlagpontszáma – Az élet összpontszámának hatása (Q36-39) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
Minden résztvevő 4 kérdést ért el a DHEQ 2. szakaszának „Összességében az életre” tartományban egy 5 fokozatú skálán, 4= nagyon, 3= eléggé, 2= valamennyire és 1= kicsit, 0= egyáltalán nem. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány a Q36-39-ből állt. Életre gyakorolt ​​hatás Az általános tartomány pontszámát a Q36-39 összegéből származtattuk (2. szakasz DHEQ). A pontszámok 20-0 között mozognak, alacsonyabb a pontszám, jobb az OHrQoL javulása.
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HALEON

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 216953

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat IPD-jét a Clinical Study Data Request oldalon teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az IPD az elsődleges végpontok eredményeinek, a legfontosabb másodlagos végpontoknak és a vizsgálat biztonságossági adatainak közzétételétől számított 6 hónapon belül elérhetővé válik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a kutatási javaslat benyújtása és a Független Ellenőrző Panel jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötése után biztosítják. A hozzáférést kezdeti 12 hónapos időtartamra biztosítják, de indokolt esetben további 12 hónapra meghosszabbítható.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel