Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie důkazů ze skutečného světa k hodnocení kvality života související s ústním zdravím pomocí antisenzitivní zubní pasty

17. dubna 2023 aktualizováno: HALEON

Studie skutečných důkazů hodnotící kvalitu života související s ústním zdravím po použití antisenzitivní zubní pasty pro léčbu hypersenzitivity dentinu

Účelem této studie je vyhodnotit změny v kvalitě života související se zdravím ústní dutiny (OHrQoL) u účastníků trpících symptomy dentinální hypersenzitivity (DH) po používání antisenzitivní zubní pasty po dobu 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude virtuální, prospektivní, dvacet čtyři týdnů, otevřená studie u účastníků s DH (samy hlášenými symptomy). Sebevnímání DH účastníků bude hodnoceno vyplněním validovaného dotazníku OHrQoL (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) na začátku, 4, 8, 12, 16, 20 a 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

655

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32817
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí souhlasu, že účastník byl informován o všech souvisejících aspektech studie.
  • Účastník musí být schopen dokončit všechny činnosti uvedené v Plánu činností nezávisle na svých chytrých zařízeních.
  • Účastník, který má citlivost zubů (samy hlášené příznaky).

Kritéria vyloučení:

  • Účastník, jehož citlivost by mohla být způsobena jinými faktory nebo klinickou patologií podle screeningového dotazníku, který také zahrnuje:

    • Účastník, který pravidelně užíval/užívá více léků na předpis k léčbě závažného refluxu kyseliny nebo zvažuje operaci refluxu kyseliny
    • Účastník s úplnou nebo částečnou zubní protézou
    • Účastník, který podstoupil léčbu do 6 měsíců od screeningu nebo je v současné době v léčbě onemocnění parodontu nebo dásní
    • Účastník s aktivní parodontitidou
    • Účastník s aktivním kazem
    • Účastník s jakýmkoli chronickým a/nebo závažným bolestivým zdravotním stavem, který vede k pravidelnému užívání léků proti bolesti (více než 3 dny v týdnu)
  • Účastník se známou nebo suspektní nesnášenlivostí nebo přecitlivělostí na studijní materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo kteroukoli z jejich uvedených složek: dusičnan draselný (5 procent [%]), fluorid sodný (0,15 % hmotnost/objem [w/v] fluorid iont), voda, sorbitol, hydratovaný oxid křemičitý, glycerin, kokamidopropylbetain, aroma, xantanová guma, oxid titaničitý, sodná sůl sacharinu, hydroxid sodný, sukralóza, žlutá 10, modrá 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zubní pasta Sensodyne Fresh Mint
Účastníci budou požádáni, aby se řídili komerčními pokyny pro tuby, jak je doporučeno pro úlevu od citlivosti: „Naneste alespoň 1-palcový proužek produktu na kartáček s měkkými štětinami. Čistěte si zuby důkladně alespoň 1 minutu dvakrát denně (ráno a večer), ne více než 3krát denně nebo podle doporučení zubního lékaře nebo lékaře. Ujistěte se, že čistíte všechny citlivé oblasti zubů. Minimalizujte polykání, po čištění vyplivněte."
Jiný: Dusičnan draselný + fluorid sodný
Dusičnan draselný 5 % hmotn./hmotn. (hmotn./hmotn.) a fluoridový iont fluoridový 0,15 % hmotn./obj. (hmotn./obj.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre DHEQ sekce 1 – Dopad na každodenní život (otázka [Q]1-3) na základní úrovni (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci skórovali otázku č. 1 až 3 ([Q1: Na škále 1 až 10 jak intenzivní byly pocity?] části 1 DHEQ na stupnici 1 až 10, kde 1 se rovná (=) ne vůbec intenzivní a 10= nejhorší představitelné, [O2: Na stupnici od 1 do 10, jak vám vadily nějaké pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= vůbec nevadilo a 10 = Extrémně obtěžován], [O3: Na stupnici od 1 do 10, jak dobře byste snášeli pocity?] části 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= Dokáže snadno tolerovat a 10= Nemůže tolerovat při Všechno]). Část 1 DHEQ se skládala z otázek o citlivých zubech účastníků a jejich dopadu na každodenní život účastníka. Nižší je skóre, lepší je zlepšení kvality života související s orálním zdravím (OHrQoL). Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 1 – Vliv na každodenní život (Q1-3) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci ohodnotili otázku č. 1 až 3 ([Q1: Jak intenzivní byly pocity na stupnici 1 až 10?] části 1 DHEQ na stupnici 1 až 10, kde 1 = vůbec ne intenzivní a 10 = nejhorší představitelné, [Q2: Na stupnici od 1 do 10, jak vás obtěžovaly nějaké pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1 = vůbec netrápí a 10 = extrémně obtěžuje], [O3: Na stupnici od 1 do 10, jak dobře byste mohli tolerovat pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= Dokáže snadno tolerovat a 10= Nemůže vůbec tolerovat]). Část 1 DHEQ se skládala z otázek o citlivých zubech účastníků a jejich dopadu na každodenní život účastníka. Nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 1 – Vliv na každodenní život (Q1-3) v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci skórovali otázku č. 1 až 3 ([Q1: Jak intenzivní jsou pocity na stupnici od 1 do 10?] části 1 DHEQ na stupnici 1 až 10, kde 1 = vůbec ne intenzivní a 10 = nejhorší představitelné, [Q2: Na stupnici od 1 do 10, jak vás obtěžují nějaké pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= vůbec se neobtěžuji a 10= extrémně obtěžován], [O3: Na stupnici od 1 do 10, jak dobře dokážete tolerovat pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= Dokáže snadno tolerovat a 10= Nesnáší vůbec]). Část 1 DHEQ se skládala z otázek o citlivých zubech účastníků a jejich dopadu na každodenní život účastníka. Nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 1 – Dopad na každodenní život (Q1-3) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci skórovali otázku č. 1 až 3 ([Q1: Jak intenzivní jsou pocity na stupnici od 1 do 10?] části 1 DHEQ na stupnici 1 až 10, kde 1 = vůbec ne intenzivní a 10 = nejhorší představitelné, [Q2: Na stupnici od 1 do 10, jak vás obtěžují nějaké pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= vůbec se neobtěžuji a 10= extrémně obtěžován], [O3: Na stupnici od 1 do 10, jak dobře dokážete tolerovat pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= Dokáže snadno tolerovat a 10= Nesnáší vůbec]). Část 1 DHEQ se skládala z otázek o citlivých zubech účastníků a jejich dopadu na každodenní život účastníka. Nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 1 – Dopad na každodenní život (Q1-3) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci skórovali otázku č. 1 až 3 ([Q1: Jak intenzivní jsou pocity na stupnici od 1 do 10?] části 1 DHEQ na stupnici 1 až 10, kde 1 = vůbec ne intenzivní a 10 = nejhorší představitelné, [Q2: Na stupnici od 1 do 10, jak vás obtěžují nějaké pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= vůbec se neobtěžuji a 10= extrémně obtěžován], [O3: Na stupnici od 1 do 10, jak dobře dokážete tolerovat pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= Dokáže snadno tolerovat a 10= Nesnáší vůbec]). Část 1 DHEQ se skládala z otázek o citlivých zubech účastníků a jejich dopadu na každodenní život účastníka. Nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 1 – Dopad na každodenní život (Q1-3) ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci skórovali otázku č. 1 až 3 ([Q1: Jak intenzivní jsou pocity na stupnici od 1 do 10?] části 1 DHEQ na stupnici 1 až 10, kde 1 = vůbec ne intenzivní a 10 = nejhorší představitelné, [Q2: Na stupnici od 1 do 10, jak vás obtěžují nějaké pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= vůbec se neobtěžuji a 10= extrémně obtěžován], [O3: Na stupnici od 1 do 10, jak dobře dokážete tolerovat pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= Dokáže snadno tolerovat a 10= Nesnáší vůbec]). Část 1 DHEQ se skládala z otázek o citlivých zubech účastníků a jejich dopadu na každodenní život účastníka. Nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 1 – Vliv na každodenní život (Q1-3) v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci skórovali otázku č. 1 až 3 ([Q1: Jak intenzivní jsou pocity na stupnici od 1 do 10?] části 1 DHEQ na stupnici 1 až 10, kde 1 = vůbec ne intenzivní a 10 = nejhorší představitelné, [Q2: Na stupnici od 1 do 10, jak vás obtěžují nějaké pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= vůbec se neobtěžuji a 10= extrémně obtěžován], [O3: Na stupnici od 1 do 10, jak dobře dokážete tolerovat pocity?] oddílu 1 DHEQ na stupnici od 1 do 10, kde 1= Dokáže snadno tolerovat a 10= Nesnáší vůbec]). Část 1 DHEQ se skládala z otázek o citlivých zubech účastníků a jejich dopadu na každodenní život účastníka. Nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Celkové skóre (Q1-34) na začátku (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= rozhodně souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Část 2 obsahovala otázky hodnotící, jak citlivost ovlivňuje způsob, jakým účastník jedná a cítí. Celkové skóre bylo odvozeno ze součtu skóre všech 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ. Celkové skóre se pohybuje od 238 do 34 bodů, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – celkové skóre (Q1-34) v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= rozhodně souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Část 2 obsahovala otázky hodnotící, jak citlivost ovlivňuje způsob, jakým účastník jedná a cítí. Celkové skóre bylo odvozeno ze součtu skóre všech 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ. Celkové skóre se pohybuje od 238 do 34 bodů, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – celkové skóre (Q1-34) v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= rozhodně souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Část 2 obsahovala otázky hodnotící, jak citlivost ovlivňuje způsob, jakým účastník jedná a cítí. Celkové skóre bylo odvozeno ze součtu skóre všech 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ. Celkové skóre se pohybuje od 238 do 34 bodů, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – celkové skóre (Q1-34) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= rozhodně souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Část 2 obsahovala otázky hodnotící, jak citlivost ovlivňuje způsob, jakým účastník jedná a cítí. Celkové skóre bylo odvozeno ze součtu skóre všech 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ. Celkové skóre se pohybuje od 238 do 34 bodů, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – celkové skóre (Q1-34) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= rozhodně souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Část 2 obsahovala otázky hodnotící, jak citlivost ovlivňuje způsob, jakým účastník jedná a cítí. Celkové skóre bylo odvozeno ze součtu skóre všech 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ. Celkové skóre se pohybuje od 238 do 34 bodů, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – celkové skóre (Q1-34) v týdnu 20
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= rozhodně souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Část 2 obsahovala otázky hodnotící, jak citlivost ovlivňuje způsob, jakým účastník jedná a cítí. Celkové skóre bylo odvozeno ze součtu skóre všech 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ. Celkové skóre se pohybuje od 238 do 34 bodů, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – celkové skóre (Q1-34) v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= rozhodně souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Část 2 obsahovala otázky hodnotící, jak citlivost ovlivňuje způsob, jakým účastník jedná a cítí. Celkové skóre bylo odvozeno ze součtu skóre všech 34 otázek přítomných v sekci 2 DHEQ. Celkové skóre se pohybuje od 238 do 34 bodů, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Omezení (Q1-4) na základní úrovni (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Omezení“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Omezovací doména se skládala z otázek Q1-Q4. Skóre omezení domény bylo odvozeno ze součtu Q1-Q4 (část 2 DHEQ). Skóre omezení domény se pohybuje v rozmezí 28-4, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Omezení (Q1-4) v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Omezení“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Omezovací doména se skládala z otázek Q1-Q4. Skóre omezení domény bylo odvozeno ze součtu Q1-Q4 (část 2 DHEQ). Skóre omezení domény se pohybuje v rozmezí 28-4, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Omezení (Q1-4) v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Omezení“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Omezovací doména se skládala z otázek Q1-Q4. Skóre omezení domény bylo odvozeno ze součtu Q1-Q4 (část 2 DHEQ). Skóre omezení domény se pohybuje v rozmezí 28-4, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Omezení (Q1-4) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Omezení“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Omezovací doména se skládala z otázek Q1-Q4. Skóre omezení domény bylo odvozeno ze součtu Q1-Q4 (část 2 DHEQ). Skóre omezení domény se pohybuje v rozmezí 28-4, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Omezení (Q1-4) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Omezení“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Omezovací doména se skládala z otázek Q1-Q4. Skóre omezení domény bylo odvozeno ze součtu Q1-Q4 (část 2 DHEQ). Skóre omezení domény se pohybuje v rozmezí 28-4, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Omezení (Q1-4) v týdnu 20
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Omezení“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Omezovací doména se skládala z otázek Q1-Q4. Skóre omezení domény bylo odvozeno ze součtu Q1-Q4 (část 2 DHEQ). Skóre omezení domény se pohybuje v rozmezí 28-4, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Omezení (Q1-4) v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Omezení“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Omezovací doména se skládala z otázek Q1-Q4. Skóre omezení domény bylo odvozeno ze součtu Q1-Q4 (část 2 DHEQ). Skóre omezení domény se pohybuje v rozmezí 28-4, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Adaptace (Q5-16) na základní úrovni (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali 12 otázek přítomných v doméně „Adaptace“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Adaptační doména sestávala z 12 otázek (Q5-16). Skóre adaptační domény bylo odvozeno ze součtu Q5-Q16 (část 2 DHEQ). Skóre adaptace domény se pohybuje od 84 do 12, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Adaptace (Q5-16) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali 12 otázek přítomných v doméně „Adaptace“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Adaptační doména sestávala z 12 otázek (Q5-16). Skóre adaptační domény bylo odvozeno ze součtu Q5-Q16 (část 2 DHEQ). Skóre adaptace domény se pohybuje od 84 do 12, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Adaptace (Q5-16) v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali 12 otázek přítomných v doméně „Adaptace“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Adaptační doména sestávala z 12 otázek (Q5-16). Skóre adaptační domény bylo odvozeno ze součtu Q5-Q16 (část 2 DHEQ). Skóre adaptace domény se pohybuje od 84 do 12, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Adaptace (Q5-16) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali 12 otázek přítomných v doméně „Adaptace“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Adaptační doména sestávala z 12 otázek (Q5-16). Skóre adaptační domény bylo odvozeno ze součtu Q5-Q16 (část 2 DHEQ). Skóre adaptace domény se pohybuje od 84 do 12, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Adaptace (Q5-16) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali 12 otázek přítomných v doméně „Adaptace“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Adaptační doména sestávala z 12 otázek (Q5-16). Skóre adaptační domény bylo odvozeno ze součtu Q5-Q16 (část 2 DHEQ). Skóre adaptace domény se pohybuje od 84 do 12, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Adaptace (Q5-16) ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali 12 otázek přítomných v doméně „Adaptace“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Adaptační doména sestávala z 12 otázek (Q5-16). Skóre adaptační domény bylo odvozeno ze součtu Q5-Q16 (část 2 DHEQ). Skóre adaptace domény se pohybuje od 84 do 12, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Adaptace (Q5-16) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali 12 otázek přítomných v doméně „Adaptace“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Adaptační doména sestávala z 12 otázek (Q5-16). Skóre adaptační domény bylo odvozeno ze součtu Q5-Q16 (část 2 DHEQ). Skóre adaptace domény se pohybuje od 84 do 12, čím nižší je skóre, tím lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Sociální dopad (Q17-21) ve výchozím stavu (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Sociální dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast sociálního dopadu sestávala z otázek Q17-Q21. Doménové skóre sociálního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q17-Q21 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Sociální dopad (Q17-21) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Sociální dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast sociálního dopadu sestávala z otázek Q17-Q21. Doménové skóre sociálního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q17-Q21 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Sociální dopad (Q17-21) v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Sociální dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast sociálního dopadu sestávala z otázek Q17-Q21. Doménové skóre sociálního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q17-Q21 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Sociální dopad (Q17-21) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Sociální dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast sociálního dopadu sestávala z otázek Q17-Q21. Doménové skóre sociálního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q17-Q21 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Sociální dopad (Q17-21) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Sociální dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast sociálního dopadu sestávala z otázek Q17-Q21. Doménové skóre sociálního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q17-Q21 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Sociální dopad (Q17-21) ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Sociální dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast sociálního dopadu sestávala z otázek Q17-Q21. Doménové skóre sociálního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q17-Q21 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Sociální dopad (Q17-21) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Sociální dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast sociálního dopadu sestávala z otázek Q17-Q21. Doménové skóre sociálního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q17-Q21 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Emoční dopad (Q22-29) na základní úrovni (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali 8 otázek přítomných v doméně „Emoční dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= mírně souhlasím, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast emocionálního dopadu sestávala z otázek Q22-Q29. Skóre domény emočního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q22-Q29 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 56-8, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Emoční dopad (Q22-29) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali 8 otázek přítomných v doméně „Emoční dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= mírně souhlasím, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast emocionálního dopadu sestávala z otázek Q22-Q29. Skóre domény emočního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q22-Q29 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 56-8, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Emoční dopad (Q22-29) v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali 8 otázek přítomných v doméně „Emoční dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= mírně souhlasím, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast emocionálního dopadu sestávala z otázek Q22-Q29. Skóre domény emočního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q22-Q29 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 56-8, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Emoční dopad (Q22-29) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali 8 otázek přítomných v doméně „Emoční dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= mírně souhlasím, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast emocionálního dopadu sestávala z otázek Q22-Q29. Skóre domény emočního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q22-Q29 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 56-8, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Emoční dopad (Q22-29) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali 8 otázek přítomných v doméně „Emoční dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= mírně souhlasím, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast emocionálního dopadu sestávala z otázek Q22-Q29. Skóre domény emočního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q22-Q29 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 56-8, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Emoční dopad (Q22-29) ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali 8 otázek přítomných v doméně „Emoční dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= mírně souhlasím, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast emocionálního dopadu sestávala z otázek Q22-Q29. Skóre domény emočního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q22-Q29 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 56-8, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Emoční dopad (Q22-29) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali 8 otázek přítomných v doméně „Emoční dopad“ části 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6=Souhlasím, 5= mírně souhlasím, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= trochu nesouhlasím, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Oblast emocionálního dopadu sestávala z otázek Q22-Q29. Skóre domény emočního dopadu bylo odvozeno ze součtu Q22-Q29 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 56-8, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Identita (Q30-34) ve výchozím stavu (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Identita“ sekce 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Doména identity se skládala z otázek Q30-Q34. Skóre domény identity bylo odvozeno součtem Q30-34 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Identita (Q30-34) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Identita“ sekce 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Doména identity se skládala z otázek Q30-Q34. Skóre domény identity bylo odvozeno součtem Q30-34 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Identita (Q30-34) v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Identita“ sekce 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Doména identity se skládala z otázek Q30-Q34. Skóre domény identity bylo odvozeno součtem Q30-34 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Identita (Q30-34) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Identita“ sekce 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Doména identity se skládala z otázek Q30-Q34. Skóre domény identity bylo odvozeno součtem Q30-34 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Identita (Q30-34) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Identita“ sekce 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Doména identity se skládala z otázek Q30-Q34. Skóre domény identity bylo odvozeno součtem Q30-34 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Identita (Q30-34) ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Identita“ sekce 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Doména identity se skládala z otázek Q30-Q34. Skóre domény identity bylo odvozeno součtem Q30-34 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Identita (Q30-34) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali 5 otázek přítomných v doméně „Identita“ sekce 2 DHEQ pomocí 7bodové škály, kde 7= zcela souhlasím, 6= souhlasím, 5= souhlasím trochu, 4= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= nesouhlasím trochu, 2= nesouhlasím a 1= rozhodně nesouhlasím. Doména identity se skládala z otázek Q30-Q34. Skóre domény identity bylo odvozeno součtem Q30-34 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 35-5, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Globální skóre orálního zdraví (Q35) na začátku (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali jednu otázku (Q35) části 2 DHEQ, aby ohodnotili doménu „Globální orální zdraví“ pomocí 6bodové škály, kde 6=velmi špatné, 5= špatné, 4= dobré, 3= dobré, 2= velmi dobré, a 1 = vynikající. Globální doména orálního zdraví sestávala z Q35. Skóre se pohybuje od 6-1, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Globální skóre orálního zdraví (Q35) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali jednu otázku (Q35) části 2 DHEQ, aby ohodnotili doménu „Globální orální zdraví“ pomocí 6bodové škály, kde 6=velmi špatné, 5= špatné, 4= dobré, 3= dobré, 2= velmi dobré, a 1 = vynikající. Globální doména orálního zdraví sestávala z Q35. Skóre se pohybuje od 6-1, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Globální skóre orálního zdraví (Q35) v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali jednu otázku (Q35) části 2 DHEQ, aby ohodnotili doménu „Globální orální zdraví“ pomocí 6bodové škály, kde 6=velmi špatné, 5= špatné, 4= dobré, 3= dobré, 2= velmi dobré, a 1 = vynikající. Globální doména orálního zdraví sestávala z Q35. Skóre se pohybuje od 6-1, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Globální skóre orálního zdraví (Q35) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali jednu otázku (Q35) části 2 DHEQ, aby ohodnotili doménu „Globální orální zdraví“ pomocí 6bodové škály, kde 6=velmi špatné, 5= špatné, 4= dobré, 3= dobré, 2= velmi dobré, a 1 = vynikající. Globální doména orálního zdraví sestávala z Q35. Skóre se pohybuje od 6-1, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Globální skóre orálního zdraví (Q35) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali jednu otázku (Q35) části 2 DHEQ, aby ohodnotili doménu „Globální orální zdraví“ pomocí 6bodové škály, kde 6=velmi špatné, 5= špatné, 4= dobré, 3= dobré, 2= velmi dobré, a 1 = vynikající. Globální doména orálního zdraví sestávala z Q35. Skóre se pohybuje od 6-1, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Globální skóre orálního zdraví (Q35) ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali jednu otázku (Q35) části 2 DHEQ, aby ohodnotili doménu „Globální orální zdraví“ pomocí 6bodové škály, kde 6=velmi špatné, 5= špatné, 4= dobré, 3= dobré, 2= velmi dobré, a 1 = vynikající. Globální doména orálního zdraví sestávala z Q35. Skóre se pohybuje od 6-1, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Globální skóre orálního zdraví (Q35) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali jednu otázku (Q35) části 2 DHEQ, aby ohodnotili doménu „Globální orální zdraví“ pomocí 6bodové škály, kde 6=velmi špatné, 5= špatné, 4= dobré, 3= dobré, 2= velmi dobré, a 1 = vynikající. Globální doména orálního zdraví sestávala z Q35. Skóre se pohybuje od 6-1, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Účinek celkového skóre života (Q36 – 39) na začátku (den 0)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Vliv na život celkově“ v sekci 2 DHEQ pomocí 5bodové škály, 4= velmi hodně, 3= dost málo, 2= poněkud a 1= málo, 0= vůbec ne. Účinek na život Celková doména sestávala z Q36 - 39. Účinek na život Celkové skóre domény bylo odvozeno součtem Q36-39 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 20-0, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL. Výchozí hodnota byla definována jako hodnota dne 0.
Výchozí stav (den 0)
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Účinek celkového skóre života (Q36 – 39) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Vliv na život celkově“ v sekci 2 DHEQ pomocí 5bodové škály, 4= velmi hodně, 3= dost málo, 2= poněkud a 1= málo, 0= vůbec ne. Účinek na život Celková doména sestávala z Q36 - 39. Účinek na život Celkové skóre domény bylo odvozeno součtem Q36-39 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 20-0, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
4. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Účinek celkového skóre života (Q36 – 39) v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Vliv na život celkově“ v sekci 2 DHEQ pomocí 5bodové škály, 4= velmi hodně, 3= dost málo, 2= poněkud a 1= málo, 0= vůbec ne. Účinek na život Celková doména sestávala z Q36 - 39. Účinek na život Celkové skóre domény bylo odvozeno součtem Q36-39 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 20-0, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
8. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Účinek celkového skóre života (Q36 – 39) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Vliv na život celkově“ v sekci 2 DHEQ pomocí 5bodové škály, 4= velmi hodně, 3= dost málo, 2= poněkud a 1= málo, 0= vůbec ne. Účinek na život Celková doména sestávala z Q36 - 39. Účinek na život Celkové skóre domény bylo odvozeno součtem Q36-39 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 20-0, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
12. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Účinek celkového skóre života (Q36 – 39) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Vliv na život celkově“ v sekci 2 DHEQ pomocí 5bodové škály, 4= velmi hodně, 3= dost málo, 2= poněkud a 1= málo, 0= vůbec ne. Účinek na život Celková doména sestávala z Q36 - 39. Účinek na život Celkové skóre domény bylo odvozeno součtem Q36-39 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 20-0, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
16. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Účinek celkového skóre života (Q36 – 39) ve 20. týdnu
Časové okno: 20. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Vliv na život celkově“ v sekci 2 DHEQ pomocí 5bodové škály, 4= velmi hodně, 3= dost málo, 2= poněkud a 1= málo, 0= vůbec ne. Účinek na život Celková doména sestávala z Q36 - 39. Účinek na život Celkové skóre domény bylo odvozeno součtem Q36-39 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 20-0, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
20. týden
Průměrné skóre DHEQ sekce 2 – Účinek celkového skóre života (Q36 – 39) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
Všichni účastníci zaznamenali 4 otázky přítomné v doméně „Vliv na život celkově“ v sekci 2 DHEQ pomocí 5bodové škály, 4= velmi hodně, 3= dost málo, 2= poněkud a 1= málo, 0= vůbec ne. Účinek na život Celková doména sestávala z Q36 - 39. Účinek na život Celkové skóre domény bylo odvozeno součtem Q36-39 (část 2 DHEQ). Skóre se pohybuje od 20-0, nižší je skóre, lepší je zlepšení OHrQoL.
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HALEON

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 216953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění výsledků primárních cílů, klíčových sekundárních cílů a údajů o bezpečnosti studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Dusičnan draselný + fluorid sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit