Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En verklig evidensstudie för att utvärdera oral hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av en antikänslig tandkräm

17 april 2023 uppdaterad av: HALEON

En verklig evidensstudie som utvärderar oral hälsorelaterad livskvalitet efter användningen av antikänslig tandkräm för behandling av dentinöverkänslighet

Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHrQoL) hos deltagare som lider av dentinala överkänslighetssymtom (DH) efter användning av antikänslig tandkräm i 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en virtuell, prospektiv, tjugofyra veckors, öppen studie på deltagare med DH (självrapporterade symtom). Deltagarnas självuppfattning om DH kommer att utvärderas genom att fylla i ett validerat OHrQoL-enkät (Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-48 [DHEQ-48]) vid baslinjen, 4, 8, 12, 16, 20 och 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

655

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32817
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av samtycke som anger att deltagaren har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
  • Deltagaren måste kunna genomföra alla aktiviteter som visas i aktivitetsschemat oberoende på sina smarta enheter.
  • Deltagare som har tandkänslighet (självrapporterade symtom).

Exklusions kriterier:

  • En deltagare vars känslighet kan orsakas av andra faktorer eller klinisk patologi som fastställts av screeningsenkäten, som även inkluderar:

    • En deltagare som har varit/är på flera receptbelagda mediciner för att behandla svåra sura uppstötningar regelbundet eller övervägt operation för sura uppstötningar
    • En deltagare med hel eller partiell tandprotes
    • En deltagare som har genomgått behandling inom 6 månader efter screening eller för närvarande är under behandling för periodontal eller tandköttssjukdom
    • En deltagare med aktiv parodontit
    • En deltagare med aktiv karies
    • En deltagare med kroniska och/eller allvarliga smärtsamma hälsotillstånd som leder till regelbunden användning av smärtstillande mediciner (mer än 3 dagar i veckan)
  • En deltagare med känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser: kaliumnitrat (5 procent [%)), natriumfluorid (0,15 % vikt/volym [vikt/volym] fluorid) jon), vatten, sorbitol, hydrerad kiseldioxid, glycerin, kokamidopropylbetain, arom, xantangummi, titandioxid, natriumsackarin, natriumhydroxid, sukralos, gul 10, blå 1.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sensodyne Fresh Mint tandkräm
Deltagarna kommer att bli ombedda att följa kommersiella tubinstruktioner som rekommenderas för känslighetslindring: "Applicera minst en 1-tums remsa av produkten på en mjuk borsttandborste. Borsta tänderna noggrant i minst 1 minut två gånger om dagen (morgon och kväll), och inte mer än 3 gånger om dagen, eller enligt rekommendationer från en tandläkare eller läkare. Se till att borsta alla känsliga områden på tänderna. Minimera sväljning, spotta ut efter borstning."
Övrig: Kaliumnitrat + natriumfluorid
Kaliumnitrat 5 % vikt/vikt (vikt/vikt) och natriumfluorid 0,15 % vikt/volym (vikt/volym) fluoridjon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 1 – Inverkan på vardagen (fråga [Q]1-3) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick fråga nr 1 till 3 ([Q1: På en skala från 1 till 10 hur intensiva var förnimmelserna?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1 är lika med (=) inte alls intensiv och 10= värsta tänkbara, [Fråga 2: På en skala från 1 till 10 hur besvärad var du av några förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Inte alls besvärad och 10 = Extremt besvärad], [F3: På en skala från 1 till 10 hur väl skulle du kunna tolerera förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Kan lätt tolerera och 10= Kan inte tolerera kl. Allt]). Avsnitt 1 i DHEQ bestod av frågor om deltagarens känsliga tänder och vilken inverkan de hade på deltagarens vardag. Lägre är poängen, bättre är förbättringen av oral hälsorelaterad livskvalitet (OHrQoL). Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 1 – Inverkan på vardagen (Q1-3) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick fråga nr 1 till 3 ([Q1: På en skala från 1 till 10 hur intensiva var förnimmelserna?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= inte alls intensiv och 10 = värsta tänkbara, [Q2: På en skala från 1 till 10 hur besvärad var du av några förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Inte alls besvärad och 10= Extremt besvärad], [Q3: På en skala från 1 till 10 hur väl skulle du kunna tolerera förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Kan lätt tolerera och 10= Kan inte tolerera alls]). Avsnitt 1 i DHEQ bestod av frågor om deltagarens känsliga tänder och vilken inverkan de hade på deltagarens vardag. Lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 1 – Inverkan på vardagen (Q1-3) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick fråga nr 1 till 3 ([Q1: På en skala från 1 till 10 hur intensiva är förnimmelserna?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= inte alls intensiv och 10 = värsta tänkbara, [Q2: På en skala från 1 till 10 hur besvärad är du av några förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Inte alls besvärad och 10= Extremt besvärad], [Fråga 3: På en skala från 1 till 10 hur väl kan du tolerera förnimmelser?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Kan lätt tolerera och 10= Kan inte tolerera alls]). Avsnitt 1 i DHEQ bestod av frågor om deltagarens känsliga tänder och vilken inverkan de hade på deltagarens vardag. Lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 1 – Inverkan på vardagen (Q1-3) vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick fråga nr 1 till 3 ([Q1: På en skala från 1 till 10 hur intensiva är förnimmelserna?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= inte alls intensiv och 10 = värsta tänkbara, [Q2: På en skala från 1 till 10 hur besvärad är du av några förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Inte alls besvärad och 10= Extremt besvärad], [Fråga 3: På en skala från 1 till 10 hur väl kan du tolerera förnimmelser?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Kan lätt tolerera och 10= Kan inte tolerera alls]). Avsnitt 1 i DHEQ bestod av frågor om deltagarens känsliga tänder och vilken inverkan de hade på deltagarens vardag. Lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 1 – Inverkan på vardagen (Q1-3) vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick fråga nr 1 till 3 ([Q1: På en skala från 1 till 10 hur intensiva är förnimmelserna?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= inte alls intensiv och 10 = värsta tänkbara, [Q2: På en skala från 1 till 10 hur besvärad är du av några förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Inte alls besvärad och 10= Extremt besvärad], [Fråga 3: På en skala från 1 till 10 hur väl kan du tolerera förnimmelser?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Kan lätt tolerera och 10= Kan inte tolerera alls]). Avsnitt 1 i DHEQ bestod av frågor om deltagarens känsliga tänder och vilken inverkan de hade på deltagarens vardag. Lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 1 – Inverkan på vardagen (Q1-3) vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick fråga nr 1 till 3 ([Q1: På en skala från 1 till 10 hur intensiva är förnimmelserna?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= inte alls intensiv och 10 = värsta tänkbara, [Q2: På en skala från 1 till 10 hur besvärad är du av några förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Inte alls besvärad och 10= Extremt besvärad], [Fråga 3: På en skala från 1 till 10 hur väl kan du tolerera förnimmelser?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Kan lätt tolerera och 10= Kan inte tolerera alls]). Avsnitt 1 i DHEQ bestod av frågor om deltagarens känsliga tänder och vilken inverkan de hade på deltagarens vardag. Lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 1 – Inverkan på vardagen (Q1-3) vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick fråga nr 1 till 3 ([Q1: På en skala från 1 till 10 hur intensiva är förnimmelserna?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= inte alls intensiv och 10 = värsta tänkbara, [Q2: På en skala från 1 till 10 hur besvärad är du av några förnimmelser?] i avsnitt 1 i DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Inte alls besvärad och 10= Extremt besvärad], [Fråga 3: På en skala från 1 till 10 hur väl kan du tolerera förnimmelser?] i avsnitt 1 av DHEQ på en skala från 1 till 10, där 1= Kan lätt tolerera och 10= Kan inte tolerera alls]). Avsnitt 1 i DHEQ bestod av frågor om deltagarens känsliga tänder och vilken inverkan de hade på deltagarens vardag. Lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalpoäng (Q1-34) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick 34 frågor i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller inte håller med, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Avsnitt 2 inkluderade frågor som bedömer hur känslighet påverkar hur en deltagare agerar och känner. Totalpoängen härleddes från summan av poängen för alla 34 frågor som finns i avsnitt 2 i DHEQ. Totalpoäng varierar från 238 till 34 poäng, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt resultat (Q1-34) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick 34 frågor i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller inte håller med, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Avsnitt 2 inkluderade frågor som bedömer hur känslighet påverkar hur en deltagare agerar och känner. Totalpoängen härleddes från summan av poängen för alla 34 frågor som finns i avsnitt 2 i DHEQ. Totalpoäng varierar från 238 till 34 poäng, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt resultat (Q1-34) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick 34 frågor i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller inte håller med, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Avsnitt 2 inkluderade frågor som bedömer hur känslighet påverkar hur en deltagare agerar och känner. Totalpoängen härleddes från summan av poängen för alla 34 frågor som finns i avsnitt 2 i DHEQ. Totalpoäng varierar från 238 till 34 poäng, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt resultat (Q1-34) vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick 34 frågor i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller inte håller med, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Avsnitt 2 inkluderade frågor som bedömer hur känslighet påverkar hur en deltagare agerar och känner. Totalpoängen härleddes från summan av poängen för alla 34 frågor som finns i avsnitt 2 i DHEQ. Totalpoäng varierar från 238 till 34 poäng, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt resultat (Q1-34) vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick 34 frågor i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller inte håller med, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Avsnitt 2 inkluderade frågor som bedömer hur känslighet påverkar hur en deltagare agerar och känner. Totalpoängen härleddes från summan av poängen för alla 34 frågor som finns i avsnitt 2 i DHEQ. Totalpoäng varierar från 238 till 34 poäng, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt resultat (Q1-34) vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick 34 frågor i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller inte håller med, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Avsnitt 2 inkluderade frågor som bedömer hur känslighet påverkar hur en deltagare agerar och känner. Totalpoängen härleddes från summan av poängen för alla 34 frågor som finns i avsnitt 2 i DHEQ. Totalpoäng varierar från 238 till 34 poäng, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt resultat (Q1-34) vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick 34 frågor i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller inte håller med, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Avsnitt 2 inkluderade frågor som bedömer hur känslighet påverkar hur en deltagare agerar och känner. Totalpoängen härleddes från summan av poängen för alla 34 frågor som finns i avsnitt 2 i DHEQ. Totalpoäng varierar från 238 till 34 poäng, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Begränsningar (Q1-4) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick 4 frågor i domän "Restriction" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Restriktionsdomänen bestod av frågorna Q1-Q4. Domänbegränsningspoäng härleddes från summan av Q1-Q4 (avsnitt 2 DHEQ). Domänbegränsningspoäng varierar från 28-4, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Begränsningar (Q1-4) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick 4 frågor i domän "Restriction" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Restriktionsdomänen bestod av frågorna Q1-Q4. Domänbegränsningspoäng härleddes från summan av Q1-Q4 (avsnitt 2 DHEQ). Domänbegränsningspoäng varierar från 28-4, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Begränsningar (Q1-4) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick 4 frågor i domän "Restriction" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Restriktionsdomänen bestod av frågorna Q1-Q4. Domänbegränsningspoäng härleddes från summan av Q1-Q4 (avsnitt 2 DHEQ). Domänbegränsningspoäng varierar från 28-4, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Begränsningar (Q1-4) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick 4 frågor i domän "Restriction" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Restriktionsdomänen bestod av frågorna Q1-Q4. Domänbegränsningspoäng härleddes från summan av Q1-Q4 (avsnitt 2 DHEQ). Domänbegränsningspoäng varierar från 28-4, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Begränsningar (Q1-4) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick 4 frågor i domän "Restriction" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Restriktionsdomänen bestod av frågorna Q1-Q4. Domänbegränsningspoäng härleddes från summan av Q1-Q4 (avsnitt 2 DHEQ). Domänbegränsningspoäng varierar från 28-4, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Begränsningar (Q1-4) vid vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick 4 frågor i domän "Restriction" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Restriktionsdomänen bestod av frågorna Q1-Q4. Domänbegränsningspoäng härleddes från summan av Q1-Q4 (avsnitt 2 DHEQ). Domänbegränsningspoäng varierar från 28-4, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Begränsningar (Q1-4) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick 4 frågor i domän "Restriction" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Restriktionsdomänen bestod av frågorna Q1-Q4. Domänbegränsningspoäng härleddes från summan av Q1-Q4 (avsnitt 2 DHEQ). Domänbegränsningspoäng varierar från 28-4, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Anpassning (Q5-16) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick 12 frågor i domän "Adaptation" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Anpassningsdomänen bestod av 12 frågor (Q5-16). Anpassningsdomänpoängen härleddes genom summan av Q5-Q16 (avsnitt 2 DHEQ). Domänanpassningspoäng varierar från 84-12, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Anpassning (Q5-16) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick 12 frågor i domän "Adaptation" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Anpassningsdomänen bestod av 12 frågor (Q5-16). Anpassningsdomänpoängen härleddes genom summan av Q5-Q16 (avsnitt 2 DHEQ). Domänanpassningspoäng varierar från 84-12, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Anpassning (Q5-16) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick 12 frågor i domän "Adaptation" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Anpassningsdomänen bestod av 12 frågor (Q5-16). Anpassningsdomänpoängen härleddes genom summan av Q5-Q16 (avsnitt 2 DHEQ). Domänanpassningspoäng varierar från 84-12, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Anpassning (Q5-16) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick 12 frågor i domän "Adaptation" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Anpassningsdomänen bestod av 12 frågor (Q5-16). Anpassningsdomänpoängen härleddes genom summan av Q5-Q16 (avsnitt 2 DHEQ). Domänanpassningspoäng varierar från 84-12, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Anpassning (Q5-16) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick 12 frågor i domän "Adaptation" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Anpassningsdomänen bestod av 12 frågor (Q5-16). Anpassningsdomänpoängen härleddes genom summan av Q5-Q16 (avsnitt 2 DHEQ). Domänanpassningspoäng varierar från 84-12, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Anpassning (Q5-16) vid vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick 12 frågor i domän "Adaptation" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Anpassningsdomänen bestod av 12 frågor (Q5-16). Anpassningsdomänpoängen härleddes genom summan av Q5-Q16 (avsnitt 2 DHEQ). Domänanpassningspoäng varierar från 84-12, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Anpassning (Q5-16) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick 12 frågor i domän "Adaptation" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Anpassningsdomänen bestod av 12 frågor (Q5-16). Anpassningsdomänpoängen härleddes genom summan av Q5-Q16 (avsnitt 2 DHEQ). Domänanpassningspoäng varierar från 84-12, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Social påverkan (Q17-21) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Social Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Social Impact-domänen bestod av frågorna Q17-Q21. Social Impact-domänpoäng härleddes från summan av Q17-Q21 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Social påverkan (Q17-21) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Social Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Social Impact-domänen bestod av frågorna Q17-Q21. Social Impact-domänpoäng härleddes från summan av Q17-Q21 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Social påverkan (Q17-21) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Social Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Social Impact-domänen bestod av frågorna Q17-Q21. Social Impact-domänpoäng härleddes från summan av Q17-Q21 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Social påverkan (Q17-21) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Social Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Social Impact-domänen bestod av frågorna Q17-Q21. Social Impact-domänpoäng härleddes från summan av Q17-Q21 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Social påverkan (Q17-21) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Social Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Social Impact-domänen bestod av frågorna Q17-Q21. Social Impact-domänpoäng härleddes från summan av Q17-Q21 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Social påverkan (Q17-21) vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Social Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Social Impact-domänen bestod av frågorna Q17-Q21. Social Impact-domänpoäng härleddes från summan av Q17-Q21 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Social påverkan (Q17-21) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Social Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Social Impact-domänen bestod av frågorna Q17-Q21. Social Impact-domänpoäng härleddes från summan av Q17-Q21 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Emotionell påverkan (Q22-29) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick 8 frågor i domänen "Emotional Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Domänen Emotional Impact bestod av frågorna Q22-F29. Domänpoäng för emotionell påverkan härleddes från summan av Q22-Q29 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 56-8, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Emotionell påverkan (Q22-29) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick 8 frågor i domänen "Emotional Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Domänen Emotional Impact bestod av frågorna Q22-F29. Domänpoäng för emotionell påverkan härleddes från summan av Q22-Q29 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 56-8, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Emotionell påverkan (Q22-29) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick 8 frågor i domänen "Emotional Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Domänen Emotional Impact bestod av frågorna Q22-F29. Domänpoäng för emotionell påverkan härleddes från summan av Q22-Q29 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 56-8, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Emotionell påverkan (Q22-29) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick 8 frågor i domänen "Emotional Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Domänen Emotional Impact bestod av frågorna Q22-F29. Domänpoäng för emotionell påverkan härleddes från summan av Q22-Q29 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 56-8, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Emotionell påverkan (Q22-29) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick 8 frågor i domänen "Emotional Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Domänen Emotional Impact bestod av frågorna Q22-F29. Domänpoäng för emotionell påverkan härleddes från summan av Q22-Q29 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 56-8, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Emotionell påverkan (Q22-29) vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick 8 frågor i domänen "Emotional Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Domänen Emotional Impact bestod av frågorna Q22-F29. Domänpoäng för emotionell påverkan härleddes från summan av Q22-Q29 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 56-8, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Emotionell påverkan (Q22-29) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick 8 frågor i domänen "Emotional Impact" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6=Håller med, 5= Håller med lite, 4= varken håller med eller tar avstånd, 3= håller lite med, 2= håller inte med och 1= håller helt med. Domänen Emotional Impact bestod av frågorna Q22-F29. Domänpoäng för emotionell påverkan härleddes från summan av Q22-Q29 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 56-8, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Identitet (Q30-34) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Identitet" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Identitetsdomänen bestod av frågorna Q30-F34. Identitetsdomänpoäng härleddes genom summan av Q30-34 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Identitet (Q30-34) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Identitet" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Identitetsdomänen bestod av frågorna Q30-F34. Identitetsdomänpoäng härleddes genom summan av Q30-34 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Identitet (Q30-34) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Identitet" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Identitetsdomänen bestod av frågorna Q30-F34. Identitetsdomänpoäng härleddes genom summan av Q30-34 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Identitet (Q30-34) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Identitet" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Identitetsdomänen bestod av frågorna Q30-F34. Identitetsdomänpoäng härleddes genom summan av Q30-34 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Identitet (Q30-34) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Identitet" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Identitetsdomänen bestod av frågorna Q30-F34. Identitetsdomänpoäng härleddes genom summan av Q30-34 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Identitet (Q30-34) vid vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Identitet" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Identitetsdomänen bestod av frågorna Q30-F34. Identitetsdomänpoäng härleddes genom summan av Q30-34 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Identitet (Q30-34) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick 5 frågor i domän "Identitet" i avsnitt 2 i DHEQ med hjälp av en 7-gradig skala, där 7= Instämmer helt, 6= Instämmer, 5= Håller med lite, 4= varken instämmer eller håller med, 3= håller inte med lite, 2= håller inte med och 1= håller inte med. Identitetsdomänen bestod av frågorna Q30-F34. Identitetsdomänpoäng härleddes genom summan av Q30-34 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 35-5, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ sektion 2 - Global oral hälsopoäng (Q35) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick en fråga (Q35) i avsnitt 2 i DHEQ för att bedöma domänen "Global oral hälsa" med hjälp av en 6-gradig skala, där 6=Mycket dålig, 5=Dålig, 4= Rättvis, 3= Bra, 2=Mycket bra, och 1= utmärkt. Den globala munhälsodomänen bestod av Q35. Poäng varierar från 6-1, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Globalt oralt hälsoresultat (Q35) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick en fråga (Q35) i avsnitt 2 i DHEQ för att bedöma domänen "Global oral hälsa" med hjälp av en 6-gradig skala, där 6=Mycket dålig, 5=Dålig, 4= Rättvis, 3= Bra, 2=Mycket bra, och 1= utmärkt. Den globala munhälsodomänen bestod av Q35. Poäng varierar från 6-1, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Globalt oralt hälsoresultat (Q35) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick en fråga (Q35) i avsnitt 2 i DHEQ för att bedöma domänen "Global oral hälsa" med hjälp av en 6-gradig skala, där 6=Mycket dålig, 5=Dålig, 4= Rättvis, 3= Bra, 2=Mycket bra, och 1= utmärkt. Den globala munhälsodomänen bestod av Q35. Poäng varierar från 6-1, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Global oral hälsopoäng (Q35) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick en fråga (Q35) i avsnitt 2 i DHEQ för att bedöma domänen "Global oral hälsa" med hjälp av en 6-gradig skala, där 6=Mycket dålig, 5=Dålig, 4= Rättvis, 3= Bra, 2=Mycket bra, och 1= utmärkt. Den globala munhälsodomänen bestod av Q35. Poäng varierar från 6-1, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Globalt oralt hälsoresultat (Q35) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick en fråga (Q35) i avsnitt 2 i DHEQ för att bedöma domänen "Global oral hälsa" med hjälp av en 6-gradig skala, där 6=Mycket dålig, 5=Dålig, 4= Rättvis, 3= Bra, 2=Mycket bra, och 1= utmärkt. Den globala munhälsodomänen bestod av Q35. Poäng varierar från 6-1, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Globalt oralt hälsoresultat (Q35) vid vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick en fråga (Q35) i avsnitt 2 i DHEQ för att bedöma domänen "Global oral hälsa" med hjälp av en 6-gradig skala, där 6=Mycket dålig, 5=Dålig, 4= Rättvis, 3= Bra, 2=Mycket bra, och 1= utmärkt. Den globala munhälsodomänen bestod av Q35. Poäng varierar från 6-1, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Globalt oralt hälsoresultat (Q35) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick en fråga (Q35) i avsnitt 2 i DHEQ för att bedöma domänen "Global oral hälsa" med hjälp av en 6-gradig skala, där 6=Mycket dålig, 5=Dålig, 4= Rättvis, 3= Bra, 2=Mycket bra, och 1= utmärkt. Den globala munhälsodomänen bestod av Q35. Poäng varierar från 6-1, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Effekt av livsövergripande poäng (Q36 - 39) vid baslinjen (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Alla deltagare fick fyra frågor i domän "Effect on Life Overall" i avsnitt 2 av DHEQ med hjälp av en 5-gradig skala, 4= Mycket, 3= Ganska lite, 2= något och 1= lite, 0= inte alls. Effekt på livet Den totala domänen bestod av Q36 - 39. Effekt på livet Den totala domänpoängen härleddes genom summan av Q36-39 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 20-0, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL. Baslinje definierades som dag 0-värde.
Baslinje (dag 0)
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Effekt av livsövergripande poäng (Q36 – 39) vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Alla deltagare fick fyra frågor i domän "Effect on Life Overall" i avsnitt 2 av DHEQ med hjälp av en 5-gradig skala, 4= Väldigt mycket, 3= Ganska lite, 2= något och 1= lite, 0= inte alls. Effekt på livet Den totala domänen bestod av Q36 - 39. Effekt på livet Den totala domänpoängen härleddes genom summan av Q36-39 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 20-0, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 4
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Effekt av livsövergripande poäng (Q36 – 39) vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8
Alla deltagare fick fyra frågor i domän "Effect on Life Overall" i avsnitt 2 av DHEQ med hjälp av en 5-gradig skala, 4= Väldigt mycket, 3= Ganska lite, 2= något och 1= lite, 0= inte alls. Effekt på livet Den totala domänen bestod av Q36 - 39. Effekt på livet Den totala domänpoängen härleddes genom summan av Q36-39 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 20-0, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 8
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt livseffekt (Q36 - 39) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Alla deltagare fick fyra frågor i domän "Effect on Life Overall" i avsnitt 2 av DHEQ med hjälp av en 5-gradig skala, 4= Väldigt mycket, 3= Ganska lite, 2= något och 1= lite, 0= inte alls. Effekt på livet Den totala domänen bestod av Q36 - 39. Effekt på livet Den totala domänpoängen härleddes genom summan av Q36-39 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 20-0, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 12
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt livseffekt (Q36 - 39) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
Alla deltagare fick fyra frågor i domän "Effect on Life Overall" i avsnitt 2 av DHEQ med hjälp av en 5-gradig skala, 4= Väldigt mycket, 3= Ganska lite, 2= något och 1= lite, 0= inte alls. Effekt på livet Den totala domänen bestod av Q36 - 39. Effekt på livet Den totala domänpoängen härleddes genom summan av Q36-39 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 20-0, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 16
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 - Totalt livseffekt (Q36 - 39) vid vecka 20
Tidsram: Vecka 20
Alla deltagare fick fyra frågor i domän "Effect on Life Overall" i avsnitt 2 av DHEQ med hjälp av en 5-gradig skala, 4= Väldigt mycket, 3= Ganska lite, 2= något och 1= lite, 0= inte alls. Effekt på livet Den totala domänen bestod av Q36 - 39. Effekt på livet Den totala domänpoängen härleddes genom summan av Q36-39 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 20-0, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 20
Medelpoäng för DHEQ avsnitt 2 – Totalt livseffekt (Q36 - 39) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Alla deltagare fick fyra frågor i domän "Effect on Life Overall" i avsnitt 2 av DHEQ med hjälp av en 5-gradig skala, 4= Väldigt mycket, 3= Ganska lite, 2= något och 1= lite, 0= inte alls. Effekt på livet Den totala domänen bestod av Q36 - 39. Effekt på livet Den totala domänpoängen härleddes genom summan av Q36-39 (avsnitt 2 DHEQ). Poäng varierar från 20-0, lägre är poängen, bättre är förbättringen av OHrQoL.
Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HALEON

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, OBVIO HEALTH USA, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Första postat (Faktisk)

15 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 216953

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD för denna studie kommer att göras tillgänglig via webbplatsen för begäran om kliniska studier.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av resultaten av de primära endpoints, en viktig sekundär endpoints och säkerhetsdata för studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts. Tillträde ges för en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till ytterligare 12 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera