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신경축 노동 진통 및 자손 신경 발달

2026년 6월 5일 업데이트: Dong-Xin Wang

산모의 신경축진통이 자손의 신경발달에 미치는 영향. 다기관, 전향적, 종단적 코호트 연구

주산기 요인이 어린이의 장기 발달에 미치는 영향은 항상 많은 관심사였습니다. 이 연구는 산모의 신경축 분만 진통제 노출이 자손의 신경 발달에 미치는 잠재적인 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막외 진통 및 척수-경막외 진통 결합을 포함하는 신경축 분만 진통은 진통을 완화하기 위한 잘 확립된 기술입니다. 분만 중 산모의 스트레스 반응을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 산모의 산후 우울증 위험 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 이는 자손의 장기적인 신경 발달에 도움이 될 수 있습니다.

한편, 신경축 분만 진통은 잠재적으로 유해한 영향을 미칠 수 있는 분만 산모 발열 및 기구 분만의 위험 증가와 관련이 있습니다. 또한, 신경축 진통 동안 마취 노출은 태아-신생아 우울증 및 심지어 덜 성숙한 신생아 뇌의 신경독성 효과로 이어질 수 있다고 보고되었습니다. 이 모든 것을 고려할 때, 신경축 진통제가 자손의 신경 발달에 미치는 잠재적인 장기적 영향은 여전히 ​​논란의 여지가 있으며 추가 연구가 필요합니다.

연구의 목적은 분만 중 산모의 신경축 진통제 노출과 24개월령의 자손 신경 발달 지연 위험 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4645

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518100
        • 모병
        • Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
        • 연락하다:
          • Yuantao Li, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 센터에서 정기적인 산전 검사를 받고 자연 분만을 준비 중인 18세에서 35세 사이의 만삭 단두부 임신을 가진 초산.

설명

포함 기준:

  1. 만기 단두부 임신을 가진 18세에서 35세 사이의 초산부;
  2. 연구 센터에서 정기적인 산전 검사를 받습니다.
  3. 자연 분만을 준비합니다.

제외 기준:

  1. 정신과 질환의 병력(정신과 의사가 임신 전 또는 임신 중에 진단한 것을 나타냄)
  2. 시상하부-뇌하수체-부신 축과 관련된 질병의 병력;
  3. 다음을 포함하는 경막외 진통제에 대한 금기 사항의 존재: (1) 중추 신경계의 감염성 질환(소아마비, 뇌척수막염, 뇌염 등)의 병력; (2) 척추 또는 척추 내 질환의 병력(외상 또는 척추의 수술, 척추 내 관 종괴 등); (3) 전신 감염(패혈증); (4) 경막외 천자 부위의 피부 또는 연조직 감염; (5) 응고병증.
  4. 질 분만에 대한 금기 사항의 존재;
  5. 기타 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 사유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경축 진통제 노출
신경축 분만 진통제를 수용하는 산모에게는 각 연구 센터의 일상적인 관행에 따라 경막외 진통제 또는 복합 척추-경막외 진통제가 제공될 것입니다.
절차: 신경축 진통제
경막외 또는 복합 척추-경막외 진통은 각 연구 센터의 일상적인 관행에 따라 수행됩니다.
신경축 진통제 노출 없음
신경축 분만 진통제를 받아들이지 않는 환자의 경우 산부인과 의사가 일상적인 진료에 따라 진통제를 처방합니다.
절차: 신경축 진통제 없음
신경축 진통제는 시행되지 않습니다. 진통제는 일상적인 관행에 따라 산부인과 의사가 처방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevalence of neurodevelopmental delay in offspring at 24 months of age
기간: At 24 months of age
Neurodevelopment will be assessed using the Ages & Stages Questionnaires® in Chinese, 3rd edition (ASQ®-3 Chinese; suitable for children from 1 month to 60 months of age). The ASQ®-3 Chinese contains 30 items representing five developmental domains: communication, gross motor, fine motor, problem solving, and personal-social behavior. For each domain, a score that is more than 2 standard deviations below the mean indicates suspected neurodevelopmental delay. A score below the threshold in any of the 5 domains indicates suspected neurodevelopmental delay.
At 24 months of age

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevalence of neurodevelopmental delay in offspring at 6 and 12 months of age
기간: At 6 and 12 months of age
Neurodevelopment will be assessed using the Ages & Stages Questionnaires® in Chinese, 3rd edition (ASQ®-3 Chinese; suitable for children from 1 month to 60 months of age). The ASQ®-3 Chinese contains 30 items representing five developmental domains: communication, gross motor, fine motor, problem solving, and personal-social behavior. For each domain, a score that is more than 2 standard deviations below the mean indicates suspected developmental delay. A score below the threshold in any of the 5 domains indicates suspected developmental delay.
At 6 and 12 months of age
Prevalence of maternal depressive symptoms
기간: At 42 days, 6 months, 12 months, and 24 months after childbirth
Maternal depression will be assessed with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; scores range from 0 to 30, with higher scores inddicating more severe depressive symptoms). A EPDS score of 10 or higher is defined the presence of depressive symptoms.
At 42 days, 6 months, 12 months, and 24 months after childbirth

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신의 사용
기간: 출산이 끝날 때까지(3기)
분만 중 옥시토신 사용.
출산이 끝날 때까지(3기)
산모의 항생제 사용
기간: 퇴원까지
산모의 항생제 사용
퇴원까지
신생아 집중 치료실에 신생아 입원
기간: 퇴원까지
신생아 집중 치료실에 신생아 입원
퇴원까지
신생아의 항생제 사용
기간: 퇴원까지
신생아의 항생제 사용
퇴원까지
지속적인 통증
기간: 산후 42일에
산후 1개월 이상 지속되거나 반복되는 통증.
산후 42일에
코로나19 감염
기간: 임신 중
Covid-19 관련 정보는 참가자가 감염되었는지, 임신 중인지, 참가자가 가진 covid-19 관련 증상, 참가자가 covid-19 백신을 받았는지 여부를 포함하여 분만 전에 수집되었습니다. 등록된 환자의 일부에서 수행됩니다.
임신 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dong-Xin Wang

협력자

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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