Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraksiaalinen synnytyksen analgesia ja jälkeläisten neurokehitys

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dong-Xin Wang

Äidin neuraksiaalisen työkiputuksen vaikutus jälkeläisten neurokehitykseen. Monikeskus, tuleva, pitkittäinen kohorttitutkimus

Perinataalisten tekijöiden vaikutus lasten pitkän aikavälin kehitykseen on aina ollut suuri huolenaihe. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan äidin hermoston synnytyksen analgesiaaltistuksen mahdollista vaikutusta jälkeläisten hermoston kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuraksiaalinen synnytyksen analgesia, mukaan lukien epiduraalinen analgesia ja yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia, on vakiintunut tekniikka synnytyskipujen lievittämiseen. Se voi auttaa vähentämään äidin stressivastetta synnytyksen aikana ja se saattaa liittyä pienempään äidin synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiin; mikä voi olla hyödyllistä jälkeläisten hermoston pitkäaikaiselle kehitykselle.

Toisaalta neuraksiaalinen synnytyksen analgesia liittyy lisääntyneeseen synnytyksen sisäisen äidin kuumeen ja instrumentaalisen synnytyksen riskiin, mikä voi aiheuttaa mahdollisesti haitallisia vaikutuksia. Lisäksi on raportoitu, että anestesiaaltistus neuraksiaalisen analgesian aikana voi johtaa sikiön ja vastasyntyneen masennukseen ja jopa vähemmän kypsien vastasyntyneen aivojen neurotoksisiin vaikutuksiin. Kaikki nämä huomioon ottaen neuraksiaalisen analgesian mahdolliset pitkän aikavälin vaikutukset jälkeläisten hermoston kehitykseen ovat edelleen kiistanalaisia ​​ja ansaitsevat lisätutkimuksen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko äidin synnytyksen aikaisen hermokivunlievitysaltistuksen ja jälkeläisten hermoston kehityksen viivästymisen riskin välillä 24 kuukauden iässä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4645

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518100
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuantao Li, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–35-vuotiaat primiparae, joilla on yksittäinen pääraskaus ja joille tehdään säännöllinen prenataalinen tutkimus tutkimuskeskuksissa ja jotka valmistautuvat synnyttämään emättimen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primiparae 18–35-vuotiaat, joilla on yksittäinen pääraskaus;
  2. Käy säännöllisesti synnytystä edeltävässä tutkimuksessa tutkimuskeskuksissa;
  3. Valmistautuminen synnytykseen vaginaalisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat psykiatriset sairaudet (merkitkää ne, jotka psykiatrit ovat diagnosoineet ennen raskautta tai sen aikana);
  2. Aiemmat sairaudet, joihin liittyy hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen-akseli;
  3. Epiduraalikivunlievityksen vasta-aiheet, joihin kuuluvat: (1) Aiempi keskushermoston tartuntatauti (poliomyeliitti, aivo-selkäydintulehdus, enkefaliitti jne.); (2) Selkärangan tai selkärangan sisäinen sairaus (selkärangan trauma tai leikkaus, selkärangan sisäinen kanavamassa jne.); (3) Systeeminen infektio (sepsis); (4) iho- tai pehmytkudosinfektio epiduraalipunktiokohdassa; (5) Koagulopatia.
  4. Emättimen synnytyksen vasta-aiheet;
  5. Muita syitä, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neuraksiaalinen analgesiaaltistus
Äideille, jotka hyväksyvät neuraksiaalisen synnytyksen analgesia, epiduraalikipu tai yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia tarjotaan kunkin tutkimuskeskuksen rutiinikäytännön mukaisesti.
Menettely: Neuraksiaalinen synnytyksen analgesia
Epiduraalinen tai yhdistetty spinaali-epiduraalinen synnytyskipulääkitys suoritetaan kunkin opintokeskuksen rutiinikäytännön mukaisesti.
Ei altistumista neuraksiaaliselle analgesialle
Potilaille, jotka eivät hyväksy neuraksiaalista synnytyskipua, synnytyslääkärit määräävät kipulääkkeitä rutiinikäytännön mukaisesti.
Menettely: Ei neuraksiaalista synnytyskipua
Neuraksiaalista analgesiaa ei suoriteta. Synnytyslääkärit määräävät kipulääkkeitä rutiinikäytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of neurodevelopmental delay in offspring at 24 months of age
Aikaikkuna: At 24 months of age
Neurodevelopment will be assessed using the Ages & Stages Questionnaires® in Chinese, 3rd edition (ASQ®-3 Chinese; suitable for children from 1 month to 60 months of age). The ASQ®-3 Chinese contains 30 items representing five developmental domains: communication, gross motor, fine motor, problem solving, and personal-social behavior. For each domain, a score that is more than 2 standard deviations below the mean indicates suspected neurodevelopmental delay. A score below the threshold in any of the 5 domains indicates suspected neurodevelopmental delay.
At 24 months of age

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of neurodevelopmental delay in offspring at 6 and 12 months of age
Aikaikkuna: At 6 and 12 months of age
Neurodevelopment will be assessed using the Ages & Stages Questionnaires® in Chinese, 3rd edition (ASQ®-3 Chinese; suitable for children from 1 month to 60 months of age). The ASQ®-3 Chinese contains 30 items representing five developmental domains: communication, gross motor, fine motor, problem solving, and personal-social behavior. For each domain, a score that is more than 2 standard deviations below the mean indicates suspected developmental delay. A score below the threshold in any of the 5 domains indicates suspected developmental delay.
At 6 and 12 months of age
Prevalence of maternal depressive symptoms
Aikaikkuna: At 42 days, 6 months, 12 months, and 24 months after childbirth
Maternal depression will be assessed with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; scores range from 0 to 30, with higher scores inddicating more severe depressive symptoms). A EPDS score of 10 or higher is defined the presence of depressive symptoms.
At 42 days, 6 months, 12 months, and 24 months after childbirth

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiinin käyttö
Aikaikkuna: Synnytyksen loppuun asti (vaihe 3)
Oksitosiinin käyttö synnytyksen aikana.
Synnytyksen loppuun asti (vaihe 3)
Äidin antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Äidin antibioottien käyttö
Sairaalasta lähtöön asti
Vastasyntyneiden vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Vastasyntyneiden vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
Sairaalasta lähtöön asti
Vastasyntyneiden antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Vastasyntyneiden antibioottien käyttö
Sairaalasta lähtöön asti
Jatkuva kipu
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
Jatkuva tai toistuva kipu, joka kesti yli 1 kuukauden synnytyksen jälkeen.
42 päivää synnytyksen jälkeen
Covid-19-tartunta
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Covid-19:aan liittyviä tietoja kerättiin ennen synnytystä, mukaan lukien olivatko osallistujat tartunnan saaneet, raskauden aikana, mitä covid-19-oireita heillä oli, saivatko osallistujat covid-19-rokotteen. Toteutettu osalle ilmoittautuneista potilaista.
Raskauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-Xin Wang

Yhteistyökumppanit

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD,PhD, Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa