제2형 당뇨병을 가진 폐경 후 여성에서 GLP-1 수용체 작용제가 소주골점수와 내장지방에 미치는 영향.
2025년 5월 23일 업데이트: University of Mississippi Medical Center
이 연구는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 있는 폐경 후 여성의 뼈 강도에 대한 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 수용체 작용제의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병이 있는 폐경 후 여성은 골다공증성 골절의 위험이 더 높으며 관련 사망률과 이환율이 상당히 높습니다. 골다공증은 현재 측정된 골밀도(BMD)가 근본적인 이상에도 불구하고 종종 정상이기 때문에 당뇨병에서 과소진단됩니다. 소주골 점수(TBS)는 골 미세구조를 평가하고 당뇨병 환자의 골절 위험을 정확하게 평가하는 새로운 양식입니다. 골다공증과 당뇨병의 공동 유병률 증가로 인해 골절 위험에 대한 항당뇨병 약물의 잠재적 효과가 중요합니다.
동물 연구 결과에 기초하여 우리는 GLP-1 수용체 작용제가 (T2DM)이 있는 폐경 후 여성에서 TBS를 증가시킨다는 가설을 세웁니다. 연구자들은 48명의 환자(GLP-1군 24명, 비GLP군 24명)를 등록하여 전향적 비무작위 연구를 제안합니다. 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA) 스캔, 뼈 형성 및 재흡수의 마커, 선택된 염증 마커는 기준선, 6개월 및 1년에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 폐경기 여성
- 연령 >55세
- 첫 방문 후 6개월 이내에 헤모글로빈 A1c가 7-10% 사이입니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- GLP-1 수용체 작용제/DPP4 억제제 사용 이력이 있는 환자
- 지난 3개월 동안 eGFR <30 ml/min
- 췌장염 병력이 있는 환자
- 수질 갑상선암의 개인 또는 가족력
- 골다공증 치료제 치료 이력이 있는 환자
- 기록된 이차성 골다공증
- 척추에 보철물 또는 장치의 문서화된 존재
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLP-1 코호트
GLP-1 수용체 작용제 참가자
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당뇨병 치료제
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간섭 없음: 비 GLP-1 코호트
GLP-1 수용체 작용제를 사용하지 않는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소주골 점수
기간: 지수 날짜로부터 12개월 후
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기준선에서 GLP-1 수용체 작용제 시작 후 6개월 및 1년까지의 TBS 변화.
TBS는 기준선, 6개월 및 1년에 수행된 DXA 스캔으로 평가됩니다.
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지수 날짜로부터 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자 및 뼈 흡수 표지자
기간: 지수 날짜로부터 12개월 후
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기준선과 비교하여 GLP-1 수용체 작용제 사용을 시작한 지 6개월 및 12개월 후 염증 표지자(IL-1, IL-6 및 TNF-알파) 및 골흡수 표지자(C-텔로펩타이드)의 변화.
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지수 날짜로부터 12개월 후
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내장지방량
기간: 지수 날짜로부터 12개월 후
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기준선과 비교하여 GLP-1 수용체 작용제 시작 후 6년 및 1년 후 내장 지방량(DXA로 측정)의 변화.
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지수 날짜로부터 12개월 후
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스클레로스틴 및 뼈 형성 마커
기간: 지수 날짜로부터 12개월 후
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기준선부터 GLP-1 수용체 작용제 시작 후 6개월 및 1년까지의 스클레로스틴, 오스테오칼신 및 P1NP 수준(상업 분석으로 측정)의 변화.
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지수 날짜로부터 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vishnu V Garla, MD, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMississippi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유 금지
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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